La EMA inicia el cuarto procedimiento de evaluación continua de la vacuna contra la COVID-19

VADEMECUM - 01/12/2020  COVID19

La candidata desarrollada por Janssen se someterá al llamado rolling review, por el cual las agencias reguladoras evalúan los datos conforme se van generando. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participan los técnicos de la AEMPS, será el encargado de poner en marcha este mecanismo excepcional. Se trata de la cuarta revisión continua que realiza la agencia europea a una propuesta a vacuna, tras la de AstraZeneca/Oxford, BioNTech/Pfizer y Moderna.