Actualmente, el principio activo roflumilast se encuentra comercializado por el laboratorio AstraZeneca AB bajo las marcas Daxas^® y Libertek^®, en la dosis de 500 microgramos comprimidos recubiertos con película.

Le informamos de que, a petición del laboratorio, con fecha 11 de enero de 2018, la Comisión Europea ha emitido la revocación de la autorización de comercialización en Europa del medicamento Libertek^® 500 microgramos comprimidos recubiertos con película. Con fecha 15 de febrero de 2018 se ha informado al Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de dicha revocación. La fecha efectiva de su baja en el nomenclátor es marzo de 2018.

El medicamento Daxas^® 500 mg seguirá comercializándose. Este se puede seguir utilizando de acuerdo con la ficha técnica en vigor autorizada por la EMA.

Esta revocación no está relacionada de ningún modo con la seguridad ni con la calidad del medicamento. El cese de comercialización de Libertek^® 500 microgramos no supone un impacto negativo alguno para los pacientes.

Actualmente AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., como representante local de la autorización de comercialización, está informando de dicha revocación a médicos, farmacéuticos, hospitales y mayoristas.

Pueden encontrar más información en www.astrazeneca.es, contactar con nosotros a través de NosConectaLaSalud, o llamando a nuestro teléfono gratuito de Atención al cliente 900 200 444 o al 91 301 91 00.

Para más información ver Ficha Técnica disponible en https://www.aemps.gob.es/cima

Fuente: AstraZeneca