Última Información



Johnson & Johnson anuncia datos que respaldan una dosis de refuerzo de su vacuna frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis

VADEMECUM - 26/08/2021  COVID19

El refuerzo de la vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson, después del régimen de una sola dosis, proporcionó un aumento rápido y sólido de los anticuerpos de unión a la proteína spike1

Johnson & Johnson ha anunciado datos que respaldan el uso de una dosis de refuerzo de su vacuna frente a la COVID-19 para las personas previamente inmunizadas con su vacuna de una única dosis.1

En julio, la compañía dio a conocer los datos preliminares de estudios fases 1/2a publicados en el New England Journal of Medicine que demostraban una respuesta de anticuerpos neutralizantes generados por la vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson fuerte y persistente hasta ocho meses después de la inmunización.4

En previsión de la posible necesidad de dosis de refuerzo, la compañía realizó un estudio fase 1/2a y un estudio fase 2 en personas previamente inmunizadas con su vacuna.2,3 Datos preliminares de estos estudios demuestran que una dosis de refuerzo de la vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson genera un aumento rápido y sólido de los anticuerpos de unión a la proteína spike, la respuesta es nueve veces mayor que  la generada 28 días después de la vacunación de una sola dosis.1 Se observaron aumentos significativos de la respuesta de generación de anticuerpos en los participantes de entre 18 y 55 años, y en los de 65 años o más que recibieron una dosis de refuerzo más baja.1 Los resúmenes de los estudios se enviaron a medRxiv el 24 de agosto.

“Hemos determinado que una sola dosis de nuestra vacuna frente a la COVID-19 genera una respuesta inmunitaria fuerte y sólida que es duradera y persistente durante ocho meses. Con estos datos, también observamos que una dosis de refuerzo de la vacuna de Johnson & Johnson frente a la COVID-19 aumenta aún más la respuesta de anticuerpos entre los participantes en el estudio que habían recibido previamente nuestra vacuna”, ha señalado el Dr. Mathai Mammen, director mundial de Investigación y Desarrollo de Janssen, Johnson & Johnson. “Estamos deseando evaluar con las autoridades sanitarias una posible estrategia para nuestra vacuna frente a la COVID-19, administrando una dosis de refuerzo ocho meses después o más tras la vacunación principal de una sola dosis”.

La compañía está en contacto con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y demás autoridades sanitarias en relación con el refuerzo de la vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson sigue generando y evaluando minuciosamente los datos de los ensayos clínicos en curso así como las nuevas evidencias en vida real de su vacuna frente a la COVID-19.

Los dos ensayos clínicos (VAC31518COV1001 y VAC31518COV2001) han sido financiados en parte con fondos federales del Departamento estadounidense de Salud y Servicios Humanos, la oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), bajo el acuerdo de la autoridad para otras transacciones (“OTA”) número HHSO100201700018C.

Para más información sobre el enfoque diverso de la compañía para ayudar a combatir la pandemia, visite: www.janssen.com/emea.

 

Precauciones en relación con las declaraciones de futuro

Este comunicado de prensa contiene «declaraciones de futuro» según la definición de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, relativas al desarrollo de potenciales regímenes de prevención y tratamiento de COVID-19. Se advierte al lector que no debe dar por seguras estas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de acontecimientos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultaran inexactas o si se materializaran riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar sustancialmente con respecto a las expectativas y proyecciones de Janssen Research & Development, LLC, cualquier otra de las empresas que forman parte del grupo farmacéutico Janssen y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres son, entre otros: retos e incertidumbres consustanciales a la investigación y desarrollo de productos, incluidas las incertidumbres sobre el éxito clínico y la obtención de las aprobaciones reglamentarias; incertidumbre sobre el éxito comercial; dificultades y retrasos en la fabricación; la competencia, incluidos los avances tecnológicos, los nuevos productos y las patentes conseguidas por los competidores; problemas en la obtención de patentes; preocupaciones por la eficacia y la seguridad de los productos que ocasionen retiradas de productos o medidas reglamentarias; cambios de actitud y de los modelos de gastos de los compradores de productos y servicios sanitarios; modificaciones de la normativa legal vigente, como las reformas mundiales del sector sanitario; y las tendencias a la contención de los costes en asistencia sanitaria. Hay una lista más exhaustiva de estos riesgos, incertidumbres y otros factores, en el informe anual de Johnson & Johnson, en el formulario 10-K correspondiente al ejercicio fiscal concluido el 29 de diciembre de 2019, incluido en las secciones mencionadas “Nota de advertencia sobre las declaraciones de futuro” y el “apartado 1A. Factores de riesgo” y en el informe trimestral más reciente presentado por la compañía en el formulario 10-Q, y en la documentación posterior remitida por la compañía a la Comisión de Bolsa y Valores. Pueden obtenerse copias de esta documentación en Internet en www.sec.gov, www.jnj.com o previa solicitud a Johnson & Johnson. Ni el grupo farmacéutico Janssen ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar declaración de futuro alguna como resultado de información nueva o de futuros acontecimientos o descubrimientos.

 

Referencias

1 Janssen Data on File. COV1001- COV2001 manuscript submitted to MedRxiv.

2 ClinicalTrials.gov. A Study to Evaluate a Range of Dose Levels and Vaccination Intervals of Ad26.COV2.S in Healthy Adults and Adolescents. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04535453. Last accessed: August 2021   

3 ClinicalTrials.gov. A Study of Ad26.COV2.S in Adults (COVID- 19). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436276. Last accessed: August 2021

4 Barouch DH, et al. Durable Humoral and Cellular Immune Responses 8 Months after Ad26.COV2.S Vaccination. NEJM. 2021;DOI: 10.1056/NEJMc2108829. Disponible en: https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMc2108829. Last accessed: August 2021.

 

 

Fuente: BERBÉS

Enlaces de Interés
Laboratorios:
 
Entidades:
Vacuna contra la COVID-19
Vacuna COVID
Vacuna COVID Janssen
Vacuna Janssen
 
Indicaciones:
Inmunización activa para prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2
Medicamentos:
JCOVDEN Susp. iny.
  • volver al listado