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AstraZeneca redefine el tratamiento del cáncer en ESMO 2019 con datos que podrían cambiar la práctica clínica
VADEMECUM - 24/09/2019 INDUSTRIA FARMACÉUTICALos datos de diferentes estudios pivotales Fase III se centran en mejorar la supervivencia global en los pacientes con cáncer de pulmón y en contribuir a romper las barreras de tratamiento en los tumores de ovario, próstata y páncreas
AstraZeneca presentará una serie de datos sobre distintos tipos de tumores como parte de su misión de erradicar el cáncer como causa de muerte en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) que se celebrará en Barcelona, España, del 27 de septiembre al 1 de octubre de 2019. Con 63 abstracts, entre los que se incluyen 7 presentaciones orales, la compañía demostrará su liderazgo en el ámbito de la medicina de precisión y la inmunoterapia. Las presentaciones más destacadas serán los resultados de tres ensayos clínicos Fase III que se expondrán en los Simposios Presidenciales de ESMO en tres tipos de cáncer: En cáncer de pulmón, los nuevos datos del ensayo Fase III FLAURA podrían mostrar si existe una mejoría de la supervivencia global (SG) con Tagrisso (osimertinib) frente a los estándares de tratamiento (ET) previos con erlotinib o gefitinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no microcitico (CPNM) con mutaciones en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (Abstract nº LBA5_PR). En cáncer de ovario, los resultados de supervivencia libre de progresión (SLP) del ensayo Fase III PAOLA-1, que incluyen análisis de subgrupos clave, mostrarán el efecto de añadir Lynparza (olaparib), inhibidor de PARP de AstraZeneca y MSD, al estándar de tratamiento, bevacizumab, en el tratamiento de mantenimiento de primera línea de mujeres con cáncer de ovario avanzado (Abstract nº LBA2_PR). PAOLA-1 es el segundo ensayo Fase III positivo de olaparib como tratamiento de primera línea del cáncer de ovario avanzado. En cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm), los resultados del ensayo Fase III PROfound detallarán los datos en la supervivencia libre de progresión (SLP) radiológica observadas con olaparib. Los pacientes del ensayo habían progresado durante el tratamiento previo con nuevos tratamientos antineoplásicos hormonales y presentaban mutaciones en los genes de reparación por recombinación homóloga (HRR), como BRCA1/2 y ATM, que son un rasgo frecuente en las células cancerosas que puede interferir con los mecanismos normales de reparación del ADN celular (Abstract nº LBA12_PR). Estos datos podrían demostrar el valor de otras pruebas genómicas además de la detección de la mutación BRCA. Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de Oncología de AstraZeneca, ha asegurado que “los datos que presentaremos en ESMO 2019 podrían cambiar las prácticas y demuestran nuestro compromiso de lograr que la supervivencia prolongada sea un resultado realista. Usando biomarcadores para definir el tratamiento óptimo y proporcionando medicamentos de precisión innovadores a los pacientes que más se pueden beneficiar de ellos, nuestro pipeline de Oncología y nuestra investigación pionera continúan generando nuevos posibles medicamentos en distintos tipos de múltiples cánceres mortales”. En el mismo sentido, José Baselga, vicepresidente ejecutivo de I+D en Oncología de AstraZeneca, ha destacado que “en ESMO 2019 veremos los principales elementos de nuestro pipeline de Oncología de nueva generación, con estudios de plataformas innovadoras y datos preliminares para la próxima generación de terapias diseñadas para eliminar preferentemente las células cancerosas y regular la respuesta inmune contra el cáncer”. Mejorar la supervivencia general en los distintos cánceres de pulmón Además de los resultados de SG de FLAURA, tendrán lugar otras importantes presentaciones como: Los resultados del ensayo Fase III CASPIAN que podrían demostrar SG con mejor calidad de vida entre los pacientes que son tratados con Imfinzi (durvalumab) en combinación con la quimioterapia de referencia frente al estándar de tratamiento (Abstract nº LBA89). Los nuevos datos del ensayo Fase III PACIFIC que podrían demostrar que el beneficio del tratamiento con durvalumab frente a placebo se mantendría, independientemente de la aparición de neumonitis (Abstract nº 1459PD). Una presentación oral de los datos del estudio Fase I/II 1108 en pacientes con tumores sólidos, como el CPNM, en la que se demostraría que reiniciar el tratamiento con durvalumab restablecería la eficacia antitumoral sin progresión de la enfermedad en pacientes previamente tratados que habían progresado después de una interrupción planificada del tratamiento (Abstract nº 1175O). Resultados del estudio de práctica clínica real ASTRIS de pacientes con CPNM y metástasis en el sistema nervioso central (SNC) (Abstract nº 1521P) con la mutación T790M en EGFR. Romper las barreras de tratamiento del cáncer de ovario Aparte de los resultados del estudio PAOLA-1, las principales presentaciones serán, entre otras: Subanálisis realizados a partir del ensayo Fase III SOLO-1 de olaparib en pacientes con cáncer de ovario avanzado de diagnóstico reciente, que valoran el tiempo transcurrido hasta la segunda terapia posterior (Abstract N:º 995PD), los resultados percibidos por el paciente (Abstract N:º 996PD) y la calidad de vida relacionada con la salud (CDVRS) (Abstract nº 998PD). Resultados actualizados del ensayo Fase II MEDIOLA de olaparib y durvalumab en el cáncer de ovario sensible al platino recurrente, con mutaciones de BRCA en la línea germinal (Abstract nº 1191PD). Datos del ensayo Fase II BAROCCO de olaparib y cediranib con pauta continua o intermitente para el cáncer de ovario avanzado resistente a platino (Abstract nº LBA58). Estableciendo nuevos hitos terapéuticos en distintos tipos de tumores Además de los resultados del ensayo PROfound, se realizarán otras presentaciones en las que se tratarán: Los subanálisis del ensayo Fase III POLO de olaparib en pacientes con cáncer de páncreas metastásico y mutación de BRCA en línea germinal, que incluyen la calidad de vida relacionada con la salud (CDVRS) (Abstract n.º 675PD), además del tiempo hasta la interrupción del tratamiento y el tiempo hasta los tratamientos posteriores (Abstract nº 693P). Una presentación oral de los datos del ensayo Fase Ib BISCAY, un estudio de plataforma adaptativo y dirigido por biomarcadores de durvalumab en combinación con distintos tratamientos dirigidos para el cáncer de vejiga metastásico (Abstract nº 902O). Resultados preliminares del estudio Fase I PATRIOT del inhibidor de ATR AZD6738 indicado como monoterapia en tumores sólidos avanzados (Abstract nº 450PD). Datos de seguridad de un ensayo Fase I/II de durvalumab en combinación con monalizumab, bevacizumab y la quimioterapia de combinación estándar en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con estabilidad microsatélite (Abstract nº 1201P). Resultados actualizados del estudio Fase II MEDIOLA de olaparib y durvalumab en el cáncer de mama metastásico (CMm) con mutaciones de BRCA en la línea germinal (Abstract nº 1191O). Presentaciones más importantes de AstraZeneca durante ESMO 2019
Sobre AstraZeneca oncología AstraZeneca cuenta con una amplia y sólida experiencia en oncología y un portfolio en rápido crecimiento con nuevos medicamentos que tienen el potencial de transformar la vida de los pacientes y el futuro de la compañía. Con al menos seis nuevos medicamentos que se están lanzando entre 2014 y 2020, y un sólido pipeline de moléculas pequeñas y productos biológicos en desarrollo, la compañía está comprometida con el avance en la nueva oncología, como una de las cinco plataformas de crecimiento de AstraZeneca, centrada específicamente en los cánceres de pulmón, ovario, mama y los tumores hematológicos. Además de las principales actividades de AstraZeneca, la compañía está buscando de forma activa colaboraciones innovadoras e inversiones que aceleren los resultados de nuestra estrategia, como pone de manifiesto la inversión en Acerta Pharma en Hematología. A través de nuestras cuatro plataformas científicas, −la inmunooncología, las terapias dirigidas y sus mecanismos de resistencia, la reparación de los daños en el ADN y los fármacos anticuerpos conjugados− así como con el desarrollo de terapias personalizadas en combinación, AstraZeneca tiene la visión de redefinir el tratamiento del cáncer y algún día poder erradicarlo como causa de muerte. Sobre AstraZeneca AstraZeneca es una compañía farmacéutica global e innovadora centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos bajo prescripción médica, principalmente para el tratamiento de enfermedades en tres áreas de terapéuticas: oncología, cardiovascular, renal y metabolismo (CVRM) y respiratorio. La ciencia y las personas están en el centro de todas las acciones que la compañía lleva a cabo. AstraZeneca es Top Employer en España y en Europa y opera en más de 100 países y sus medicamentos innovadores son usados por millones de pacientes en todo el mundo. Fuente: Weber Shandwick:
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