El uso de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT-2) en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) se asocia a una disminución de un 41% (Hazard Ratio HR: 0.59; 95% Confidence Interval [CI]: 0.47-0.74; p<0.001) en el riesgo de sufrir insuficiencia cardíaca, y el riesgo de mortalidad en un 45% (HR = 0.55; 95% CI 0.47–0.63; p < 0.001). De igual manera, la iniciación de iSGLT2 también se asocia a una disminución del 38% (HR: 0.62; 95% CI: 0.52-0.74; p<0.001) en el riesgo de padecer eventos macrovasculares y del 34% (HR: 0.66; 95% CI: 0.54-0.80; p<0.001) en el riesgo de padecer enfermedad renal crónica.¹

Estos son los principales resultados obtenidos en el estudio CVD-REAL Catalonia¹ , publicado recientemente en Cardiovascular Diabetology. Se trata de un estudio observacional retrospectivo realizado en Cataluña sobre una población total de 25.834 pacientes que utiliza datos de práctica clínica real provenientes de Atención Primaria y recopilados de forma rutinaria entre 2013 y 2016, para estudiar si el riesgo de insuficiencia cardiaca entre los pacientes con DM2 que iniciaron tratamiento con iSGLT2 fue diferente al que sufrían los que comenzaban tratamiento con otros fármacos antihiperglucemiantes.

En este estudio promovido por AstraZeneca, ha participado el Dr. Josep Franch Nadal, médico de Atención Primaria del Institut Català de la Salut e investigador del Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas (CIBERDEM) en calidad de investigador principal.

Las patologías cardiovasculares son la principal causa de mortalidad entre las personas que padecen DM2^2,3. “De hecho, estos pacientes tienen de dos a cuatro veces más riesgo de padecer algún tipo de enfermedad coronaria en comparación con las personas sin diabetes⁴, siendo la insuficiencia cardíaca una complicación común de la DM2 asociada a un alto riesgo de fallecimiento⁵, explica. "La evidencia de los ensayos prospectivos sobre eventos cardiovasculares en pacientes con DM2 respalda el uso de iSGLT2 para reducir el riesgo de dichos eventos¹¹” afirma el Dr. Franch.

Los resultados respaldan los hallazgos de estudios anteriores en vida real

Estudios realizados previamente en vida real^6-9 ya sugerían que los tratamientos con iSGLT2 podían resultar beneficiosos en pacientes con DM2 con riesgo de patología cardiovascular y/o en diferentes etapas de enfermedad renal crónica. Sin embargo, era importante comprobar si estos resultados se replicaban en el sur de Europa puesto que, salvo Italia, no se había incluido ninguna región de esa zona en dichos estudios, y la heterogeneidad geográfica podría no solo tener un impacto en la eficacia hipoglucemiante de los iSGLT2, sino también en los resultados protectores cardiovasculares y renales, ya que un aspecto importante para tener en cuenta es el hecho de que los factores de riesgo y la prevalencia de enfermedades cardiovasculares en pacientes con DM2 difieren entre las diferentes regiones en Europa. España, por ejemplo, tiene una prevalencia de ECV más baja que la del norte de Europa, siendo atribuible esta diferencia a los efectos beneficiosos de la dieta mediterránea¹⁰.

Teniendo en cuenta estas posibles diferencias, los investigadores se plantearon la posibilidad de que los resultados fueran algo diferentes a los estudios ya existentes.

“El principal resultado se asoció a una reducción del riesgo relativo de padecer insuficiencia cardiaca en un 41%, que está en línea con la reducción del 30-39% observada en otros estudios” asegura el doctor. Además, la reducción del riesgo de insuficiencia cardíaca o mortalidad por todas las causas se asoció a un 45%, de acuerdo con el rango de 31%-46% obtenido en estudios anteriores. El uso de iSGLT2 también se asoció a una disminución del 38% del riesgo de padecer muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en comparación con el uso de otros antihiperglucemiantes, siendo en los estudios previos superior al 21-22%^1,6-9. En el caso de la enfermedad renal crónica, el riesgo se asoció a un 34% menor en los pacientes tratados con iSGLT2 frente a otros antihiperglucemiantes. Estos resultados apoyan el uso de iSGLT2 en práctica clínica habitual en pacientes con un amplio perfil de riesgo cardiovacular.

Ana Pérez, directora Médica y de Asuntos Regulatorios de AstraZeneca, destaca la apuesta de la compañía por la investigación en el campo de la diabetes: “Tenemos el firme compromiso de seguir impulsando la realización de estudios de investigación enfocados a ayudar a mejorar la calidad de vida y el bienestar de los pacientes con diabetes tipo 2”. concluye.

Referencias

1. Franch-Nadal J, Real J, Vlacho B, Ortega E, Vallès-Callol JA, Mata-Cases M, et al. Cardiovascular and Mortality Benefits of Sodium-glucose co-transporter-2 Inhibitors in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: CVD-Real Catalonia. Real et al. Cardiovasc Diabetol (2021) 20:139 https://doi.org/10.1186/s12933-021-01323-5

2. Leon BM. Diabetes and cardiovascular disease: Epidemiology, biological mechanisms, treatment 11 recommendations and future research. World J Diabetes 2015; 6:1246. doi:10.4239/wjd.v6.i13.1246

3. Tancredi M, Rosengren A, Svensson A-M, et al. Excess Mortality among Persons with Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2015; 373:1720–32. doi:10.1056/NEJMoa1504347

4. Shah AD, Langenberg C, Rapsomaniki E et al. Type 2 diabetes and incidence of cardiovascular diseases: a cohort study in 1·9 million people. Lancet Diabetes Endocrinol 2015; 3:105–13.

5. Cavender MA, Steg PG, Smith SC, et al. Impact of Diabetes Mellitus on Hospitalization for Heart Failure, Cardiovascular Events, and Death. Circulation 2015; 132:923–31.

6. Birkeland KI, Jørgensen ME, Carstensen B, et al. Cardiovascular mortality and morbidity in patients with type 2 diabetes following initiation of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs (CVD-REAL Nordic): a multinational observational analysis. Lancet Diabetes Endocrinol 2017; 5:709–17. doi:10.1016/S2213-8587(17)30258-920

7. Kosiborod M, Birkeland KI, Cavender MA, et al. Rates of myocardial infarction and stroke in patients initiating treatment with SGLT2-inhibitors versus other glucose-lowering agents in real-world clinical practice: Results from the CVD-REAL study. Diabetes, Obes Metab 2018;20:1983–7. doi:10.1111/dom.13299

8. Kohsaka S, Lam CSP, Kim DJ, Cavender MA, Norhammar A, Jørgensen ME, et al. Risk of cardiovascular events and death associated with initiation of SGLT2 inhibitors compared with DPP-4 inhibitors: an analysis from the CVD-REAL 2 multinational cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol [Internet]. Elsevier; 2020; 8:606–15. Available from: 12 https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2213858720301303

9. Heerspink HJL, Karasik A, Thuresson M, et al. Kidney outcomes associated with use of SGLT2 inhibitors in real-world clinical practice (CVD-REAL 3): a multinational observational cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol 2020; 8:27–35. doi:10.1016/S2213-8587(19)30384-5

10. Martínez-González MA, Gea A, Ruiz-Canela M. The Mediterranean Diet and Cardiovascular Health. Circulation Research. 2019; 124: 779–98 https://doi.org/10.1161/CIRCRESAHA.118.313348

11. McGuire DK, et al. JAMA Cardiol. 2021;6(2):148-58.

Fuente: Atrevia