AstraZeneca ha anunciado que ha firmado un acuerdo de colaboración con la compañía farmacéutica Roche para desarrollar una prueba diagnóstica en plasma para poder tratar con AZD9291, el compuesto de investigación de AstraZeneca que está en fase desarrollo clínico para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).

El objetivo de la prueba diagnóstica es detectar mutaciones en los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), tanto en tejidos tumorales como en plasma de pacientes con CPNM, y optimizar el desarrollo clínico de AZD9291 para los pacientes resistentes a los inhibidores de la tirosina cinasa (ITK) del EGFR de primera generación.

Actualmente, a los pacientes que han sido tratados con ITK del EGFR y cuya enfermedad ha progresado hay que hacerles una biopsia para determinar si tienen una mutación concreta, la mutación T790M. Las pruebas diagnósticas basadas en el ADN tumoral circulante (ADNtc) en muestras de plasma constituyen un método alternativo para detectar la mutación T790M.

Mondher Mahjoubi, Vicepresidente Senior de la División Global de Estrategia de Productos de Oncología de AstraZeneca, ha declarado lo siguiente: “Nuestro objetivo es desarrollar medicamentos personalizados que mejoren los resultados sanitarios de los pacientes. Conocer la naturaleza del tumor de cada paciente y por tanto saber qué medicamento es el que más puede beneficiarle es algo esencial para transformar el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con cáncer.”

Por su parte, Paul Brown, Director de Roche Molecular Diagnostics, ha señalado: “Actualmente, los pacientes con cáncer en fase avanzada tienen que someterse a una intervención quirúrgica para extraerles tejido del tumor y analizarlo. En ciertos casos no es posible obtener una cantidad suficiente de tejido para su análisis. Esta colaboración permitirá realizar análisis moleculares a partir de muestras de plasma y obtener la información necesaria para tomar decisiones de tratamiento sin las complicaciones derivadas de la cirugía, lo que mejorará los cuidados y la asistencia que los médicos prestan a los pacientes.”

El CPNM representa aproximadamente del 80% al 85% de todos los casos de cáncer de pulmón. Por desgracia, en el momento del diagnóstico aproximadamente el 70% de los pacientes con CPNM ya tienen cáncer en fase avanzada o metastásico que no es tratable con la resección quirúrgica.

Acerca de AZD9291
AZD9291 es un inhibidor irreversible y muy selectivo de la mutación activadora y sensibilizadora del EGFR (EGFRm+) y de la mutación activadora T790M que confiere resistencia, pero que no afecta a la actividad del EGFR sin mutación. Los pacientes con CPNM y la mutación EGFRm+ son especialmente sensibles al tratamiento con los ITK del EGFR disponibles actualmente, los cuales bloquean las vías de señalización celulares que promueven el crecimiento de las células tumorales.

Sin embargo, las células tumorales casi siempre desarrollan resistencia al tratamiento, lo que hace que la enfermedad progrese. En aproximadamente la mitad de los pacientes la causa de esta resistencia es otra mutación llamada T790M. Actualmente no existe ningún tratamiento concreto aprobado para los tumores con esta mutación que confiere resistencia.

Los primeros resultados del ensayo Fase I que está actualmente en curso demuestran que AZD9291 es activo cuando se administra en monoterapia una vez al día. Se han observado respuestas clínicas en pacientes con CPNM y la mutación EGFRm+ cuyo tratamiento anterior con ITK del EGFR había fracasado y también en pacientes con la mutación T790M. Hasta ahora AZD9291 ha sido bien tolerado con tasas bajas de efectos secundarios.

Fuente: Weber Shandwick