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La AEMPS pone en marcha una nueva aplicación para el registro de los biocidas de su competencia y de los productos de cuidado personal

VADEMECUM - 29/04/2022  LEGISLACIÓN

La aplicación estará operativa a partir del 29 de abril de 2022 y sustituirá a COSMET que llevaba en funcionamiento desde 2004. Este sistema facilita y mejora la comunicación para el registro de biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal, así como de las instalaciones que fabriquen, importen y almacenen biocidas.

Fecha de publicación: 29 de abril de 2022

Categoría: biocidas y cuidado personal

Referencia: BCP, 01/2022

· La aplicación estará operativa a partir del 29 de abril de 2022 y sustituirá a COSMET que llevaba en funcionamiento desde 2004

· Este sistema facilita y mejora la comunicación para el registro de biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal, así como de las instalaciones que fabriquen, importen y almacenen biocidas

Con motivo de los procesos de mejora y actualización de sus aplicaciones telemáticas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lanza una nueva aplicación que facilita el registro de los biocidas competencia de la AEMPS y de los productos de cuidado personal, así como de las instalaciones que fabriquen, importen y almacenen estos biocidas en territorio nacional.

La aplicación, plenamente operativa desde el 29 de abril de 2022, sustituirá a la anterior, COSMET, que llevaba en funcionamiento desde 2004.

Este nuevo sistema permitirá los siguientes trámites telemáticos:

· Autorización de biocidas y productos de cuidado personal.

· Modificación y revalidación de la autorización de biocidas y productos de cuidado personal.

· Autorización de actividades de instalaciones que fabriquen, importen y almacenen biocidas competencia de la AEMPS en territorio nacional.

· Modificación y revalidación de la autorización de actividades de las instalaciones que fabriquen, importen y almacenen biocidas competencia de la AEMPS en territorio nacional.

· El pago electrónico de tasas y la descarga de las autorizaciones firmadas digitalmente.

· Cualquier empresa que vaya a comercializar estos productos en España o que vaya a llevar a cabo actividades de fabricación, importación y almacenamiento de biocidas competencia de la AEMPS en territorio nacional, deberá realizar la solicitud a través de la nueva aplicación.

De esta manera, se da cumplimiento a lo establecido en el artículo 4 del Real Decreto 3349/1983,  de 30 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas; en la Disposición adicional única del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas, y en la Disposición adicional segunda del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.

Los datos de productos e instalaciones recogidos en la anterior aplicación se han migrado a la nueva. En cualquier caso, se recomienda a las empresas que, a lo largo de 2022, los revisen en la nueva aplicación, antes del cierre definitivo de COSMET.

El acceso a la nueva aplicación se realizará a través de este enlace: https://bpcp.aemps.es

Asimismo, la AEMPS pone a disposición de las personas interesadas un manual de usuario, que pueden consultar aquí: https://www.aemps.gob.es/manual-de-uso-de-la-aplicacion-de-registro-de-productos-e-instalaciones-de-biocidas-y-productos-de-cuidado-personal/

Referencias:

· Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas.
https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-1984-1791

· Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2002-19923

· Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.
https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-1997-23067

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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