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La Comisión Europea pone en marcha el proyecto EU-FAB, para asegurar la producción de vacunas y otros medicamentos en situaciones de emergencia sanitaria

VADEMECUM - 18/05/2022  LEGISLACIÓN

EU-FAB es una iniciativa de HERA y HaDEA, dos organismos dependientes de la Comisión Europea. En el marco del proyecto, se ha publicado una convocatoria dirigida a fabricantes de vacunas de la UE y el EEE, interesados en participar en la licitación de un contrato marco de fabricación de estos medicamentos.

Fecha de publicación: 17 de mayo de 2022

Categoría: la AEMPS, internacional

Referencia: AEMPS, 10/2022

· EU-FAB es una iniciativa de HERA y HaDEA, dos organismos dependientes de la Comisión Europea

· En el marco del proyecto, se ha publicado una convocatoria dirigida a fabricantes de vacunas de la UE y el EEE, interesados en participar en la licitación de un contrato marco de fabricación de estos medicamentos

A raíz de la pandemia provocada por la COVID-19, la Comisión Europea, a través de la Dirección General de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA, por sus siglas en inglés), en coordinación con la Agencia Ejecutiva Europea en los ámbitos de la Salud y Digital (HaDEA), pone en marcha el proyecto EU-FAB, cuyo objetivo es establecer una red que garantice la capacidad de producción de vacunas y otros medicamentos en respuesta a emergencias futuras.

En el marco del proyecto EU-FAB, se ha publicado la convocatoria para la presentación de solicitudes de participación en un procedimiento de licitación con negociación, con el fin de establecer un contrato marco para la reserva de capacidades y un derecho prioritario de fabricación de vacunas en caso de futuras emergencias de salud pública.

Esta convocatoria cuenta con un presupuesto de 160 millones de euros y el objetivo del órgano contratante es contar con capacidad de fabricación para un mínimo de 450 millones de dosis en todos los lotes:

· Lote 1: vacunas basadas en ARNm

· Lote 2: vacunas basadas en vectores víricos

· Lote 3: vacunas basadas en proteínas

Las solicitudes de participación en la licitación deberán presentarse antes del 3 de junio de 2022 a las 16:00 h (horario de Europa Central-CEST). La convocatoria está disponible a través del siguiente enlace: https://europa.eu/!gKqqvK.

La información adicional sobre la convocatoria de EU-FAB se puede consultar en la web de la Comisión Europea: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/es/fs_22_2664.

 

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Entidades:
AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
 
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