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Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y veterinarios
La AEMPS informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud de variaciones en el volumen 2C: Human medicinal products, y en el Volumen 6C: Veterinary medicinal products - Regulatory Guidelines
| Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios Última actualización: 24/07/2013 Fecha de publicación: 24 de julio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud de variaciones en el volumen 2C: Human medicinal products, y en el Volumen 6C: Veterinary medicinal products - Regulatory Guidelines. En base a ello la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios procede a publicar el formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios en lengua española que entrará en vigor el 4 de agosto de 2013, disponible en la página web de la AEMPS www.aemps.gob.es, apartado Industria / Registro de medicamentos. Por lo que se está modificando RAEFAR o sistema de Gestión de la AEMPS.
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios |
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