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La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 en España

VADEMECUM - 19/11/2020  COVID19

El ensayo ENSEMBLE 2 es un ensayo con 2 dosis de vacuna que incluirá hasta 30000 voluntarios en 9 países. En España se llevará a cabo en 8 centros hospitalarios.
Enlaces de Interés
Laboratorios:
JANSSEN
JOHNSON & JOHNSON
 
Entidades:
AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Vacuna contra la COVID-19
Vacuna COVID
Vacuna COVID Janssen
Vacuna Janssen
 
Indicaciones:
Inmunización activa para prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2
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La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 en España

VADEMECUM - 19/11/2020  COVID19

El ensayo ENSEMBLE 2 es un ensayo con 2 dosis de vacuna que incluirá hasta 30000 voluntarios en 9 países. En España se llevará a cabo en 8 centros hospitalarios.


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La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 en España

VADEMECUM - 19/11/2020  COVID19

El ensayo ENSEMBLE 2 es un ensayo con 2 dosis de vacuna que incluirá hasta 30000 voluntarios en 9 países. En España se llevará a cabo en 8 centros hospitalarios.


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  • Una atención integrada y multidisciplinar, reforzar la comunicación médico-paciente y avanzar en el camino hacia la humanización asistencial, claves para el abordaje de la psoriasis
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  • El PRAN publica el documento marco para la Vigilancia Nacional de la Resistencia a los Antimicrobianos
  • Janssen recibe la opinión positiva del CHMP para RYBREVANT (amivantamab) para el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR tras fracaso con una terapia basada en platino
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  • Disponible en España STELARA (ustekinumab) para pacientes con colitis ulcerosa
  • El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social lanza la campaña “Los antibióticos NO valen para todo”
  • Janssen anuncia datos del estudio fase 2b que demuestran que su vacuna experimental para adultos contra el virus respiratorio sincitial (VRS) ha proporcionado una protección del 80% contra las infecciones de las vías respiratorias inferiores en adultos mayores de 65 años
  • Nuevo análisis presentado por Janssen en la Semana Europea de Gastroenterología (UEGW) que demuestra el perfil de seguridad a largo plazo de STELARA® (ustekinumab) en pacientes mayores de 60 años en las indicaciones aprobadas
  • Recomendaciones de la EMA sobre terceras dosis y dosis de refuerzo de las vacunas frente a la COVID-19 Comirnaty y Spikevax
  • La fibrilación auricular es la arritmia cardiaca más frecuente y afecta a más de 11 millones de personas en toda Europa
  • Janssen lanza “Globolizados: El Juego” para apoyar a las asociaciones y pacientes con cánceres hematológicos en España
  • La AEMPS actualiza la información sobre el problema de suministro y retirada de lotes del medicamento CHAMPIX
  • El cambio en la percepción de la vacunación en adultos después de la pandemia de COVID-19 podría aumentar las tasas de vacunación en este grupo y mejorar los resultados de salud a largo plazo
  • Amivantamab en combinación con Lazertinib proporciona una mayor actividad y una mayor duración de la respuesta en los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del EGFR tras fracaso con Osimertinib
  • Janssen presenta los resultados del estudio de fase 1b/2 NORSE en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico tratados con erdafitinib en combinación con cetrelimab, un inhibidor de PD-1
  • Johnson & Johnson Vision lanza en España las nuevas ACUVUE® OASYS MULTIFOCAL con DISEÑO OPTIMIZADO PARA EL TAMAÑO DE LA PUPILA y expande así la gama de soluciones multifocales ACUVUE® para pacientes con presbicia
  • Johnson & Johnson Medical Devices, pionera en prevenir las infecciones en quirófano para garantizar la seguridad del paciente
  • La COVID grave con fracaso respiratorio es una complicación frecuente en pacientes jóvenes ingresados por SARS-CoV-2, según nuevo estudio del Registro SEMI-COVID
  • Nuevos datos demuestran los beneficios del uso temprano de UPTRAVI® (selexipag) para retrasar la progresión de la enfermedad en una amplia población de pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)
  • SK bioscience y GSK comienzan la fase III de los ensayos clínicos con su vacuna candidata adyuvada
  • Janssen, con el apoyo de la CEMMP, anima a la sociedad a dar visibilidad a los pacientes con Mieloma Múltiple con un simple gesto
  • Descubre cómo un gesto puede ayudar a visibilizar a los pacientes con Mieloma Múltiple
  • Johnson & Johnson anuncia datos que respaldan una dosis de refuerzo de su vacuna frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis
  • Los pediatras de AP piden mantener las medidas de higiene, no llevar a los niños con síntomas y evitar la “falsa sensación de seguridad” de las vacunas
  • La detección precoz y el abordaje multidisciplinar, claves para el manejo de la Hipertensión Arterial Pulmonar
  • Johnson & Johnson Medical Devices celebra la recomendación del NICE sobre las suturas antibacterianas recubiertas con triclosán para prevenir las infecciones del sitio quirúrgico
  • Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de fuga capilar
  • Sanidad publica el procedimiento para la participación en las acciones conjuntas del programa de salud EU4Health
  • La EMA publica la versión 2.1 de la Guía de implementación EU IDMP
  • Johnson & Johnson formaliza nuevos acuerdos de compra de energía eólica y solar, acelerando el camino hacia el objetivo de un 100% de electricidad renovable
  • Pfizer España presenta en la memoria de Sostenibilidad sus avances en materia ESG en 2020
  • STELARA® (ustekinumab) demuestra tasas duraderas de remisión sintomática y sin corticoides en adultos con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave en un ensayo de extensión a largo plazo fase 3 a tres años
  • Un nuevo estudio del Registro SEMI-COVID revela que la tasa de reingreso hospitalario a 30 días en COVID-19 es “baja” y analiza las causas y factores más frecuentes de reingreso
  • Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis
  • La AEMPS informa sobre los productos repelentes de insectos de uso humano
  • EU-JAMRAI publica en español su guía técnica para comunicar sobre la resistencia a los antibióticos
  • La AEMPS, STANPA y expertos de la industria cosmética elaboran una guía para producir materias primas y productos cosméticos microbiológicamente seguros
  • Nuevos datos positivos sobre la actividad frente a la variante Delta y de durabilidad de la respuesta a largo plazo de la vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson administrada en una sola dosis
  • La formulación subcutánea (SC) de ▼DARZALEX® (daratumumab) se convierte en el primer tratamiento aprobado para la amiloidosis sistémica de cadenas ligeras (AL) de nuevo diagnóstico en Europa y obtiene una nueva aprobación en el mieloma múltiple en recaída
  • HLA Moncloa apuesta por el abordaje integral de la patología COVID y sus secuelas
  • Fundación Vithas y la Universidad Francisco de Vitoria lanzan el primer Máster en Gestión Integral de Ensayos Clínicos
  • La SEFH celebra su tercera reunión de zona “virtual” en Canarias tratando las enfermedades inmunomediadas y la implantación de sistemas de automatización en la Comunidad
  • La vacunación frente a la covid-19 está indicada en embarazadas
  • Nuevos resultados de un estudio fase 3 muestran que un régimen de combinación con IMBRUVICA® (ibrutinib) como tratamiento de duración fija completamente oral demostró una supervivencia libre de progresión superior en pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente.
  • Janssen anuncia resultados del estudio fase 3 MAIA que muestran beneficios significativos sobre la supervivencia global del tratamiento con DARZALEX®▼ (daratumumab) en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son candidatos para trasplante
  • La AEMPS presenta la Memoria de Actividades 2020, marcada por su labor frente a la COVID-19
  • Acalabrutinib mostró una menor tasa de fibrilación auricular frente a ibrutinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica tratados previamente y un beneficio sostenido a los cuatro años en primera línea
  • Encuesta de la Unión Europea sobre las necesidades de las organizaciones para el desarrollo de tratamientos para la COVID-19
  • Janssen celebra la VII edición de sus Premios Afectivo Efectivo bajo el lema “Binomios esenciales de presente y futuro”
  • Grandes nombres del deporte se unen a la campaña “El Partido de tu Vida”, para animar a la población masculina a cuidar su salud prostática
  • La Fundación Real Madrid, Ipsen y Janssen celebran mañana el II Encuentro Digital con expertos “Que no te pille fuera de juego”
  • Janssen publica datos nuevos de cilta-cel, la terapia CAR-T dirigida a BCMA, que muestran respuestas profundas y duraderas en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario
  • Los datos actualizados demuestran una mejora significativa en la respuesta hematológica completa con la formulación subcutánea (SC) de ▼DARZALEX® (daratumumab) en pacientes con amiloidosis de cadenas ligeras (AL) de reciente diagnóstico
  • El PRAN suma al sector de la sanidad privada en su estrategia para mejorar el uso de los antibióticos
  • Janssen consolida su posición como una de las tres compañías farmacéuticas con mejor reputación de España
  • Nuevos datos de un ensayo fase 3b en artritis psoriásica muestran que ▼TREMFYA® (guselkumab), actualmente el primer fármaco de su clase, mejoró notablemente los síntomas articulares y consiguió el aclaramiento total de la piel en pacientes con una respuesta inadecuada a la inhibición del factor de necrosis tumoral
  • Los resultados a largo plazo comunicados por los pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico en tratamiento con ERLEADA® (apalutamida) demuestran el mantenimiento de la calidad de vida relacionada con la salud
  • La AEMPS lanza la aplicación CNCps para la certificación telemática de productos sanitarios y de sistemas de gestión de calidad
  • Recomendaciones de la AEMPS sobre los riesgos asociados a los tatuajes de henna negra
  • Arranca el primer ensayo clínico en España con una innovadora terapia celular contra el cáncer
  • Janssen presenta en ASCO datos actualizados de talquetamab, que sería el primero en su clase terapéutica, sugieren respuestas profundas y duraderas en pacientes con mieloma múltiple muy pretratados
  • Los resultados actualizados del ensayo fase 1 de teclistamab de Janssen sugieren respuestas profundas y duraderas en pacientes con mieloma múltiple muy pretratado
  • Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios
  • Datos actualizados de la combinación de amivantamab y lazertinib demuestran actividad clínica y respuestas duraderas en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y mutaciones de EGFR que han recaído tras osimertinib
  • IMBRUVICA® (ibrutinib) en combinación como tratamiento finito demuestra tasas elevadas de control de la enfermedad en pacientes de primera línea con leucemia linfocítica crónica
  • Johnson & Johnson lanza la serie de videos “Escuela de Cuidados” para fomentar la educación emocional en este ámbito
  • Los expertos insisten en que la vacunación contra la COVID-19 es segura para los pacientes con artritis reumatoide
  • Janssen lanza la campaña “Resilientes” para concienciar sobre la enfermedad inflamatoria intestinal
  • Los grupos de AF-VIH y Hepatopatías Víricas de la SEFH celebran su principal encuentro científico, destacando el valor del farmacéutico en el manejo de es-tas infecciones
  • Los expertos afirman que los tratamientos de acción prolongada permitirán una “curación funcional” en VIH
  • La vacuna candidata frente a la COVID-19 de Sanofi y GSK demuestra fuertes respuestas inmunes en todos los grupos de edad adulta en el ensayo de fase II
  • La AEMPS apoya la declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la transparencia e integridad de los datos
  • Janssen presenta a la Agencia Europea de Medicamentos la solicitud de autorización de comercialización de la terapia CAR-T ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) dirigida al BCMA para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída y/o refractario
  • Janssen lanza la campaña El primer filtro eres tú para poner el acento en la importancia de conocer y detectar los primeros síntomas de la HAP
  • Las nuevas opciones terapéuticas en primera línea están beneficiando a casi el 100% de los pacientes de mieloma múltiple de nuevo diagnóstico
  • Nuevos datos fase 3 mostraron que ▼ TREMFYA® (guselkumab), actualmente el primer fármaco de su clase, ha logrado la remisión duradera y completa de las lesiones cutáneas de la psoriasis en placas (Pso) de moderada a grave durante 5 años y una sólida mejoría articular durante 52 semanas en la artritis psoriásica (APs) activa
  • Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán
  • El balance riesgo-beneficio es muy favorable en todas las vacunas, según las conclusiones de la Farmacovigilancia
  • Análisis contextualizado de beneficios y riesgos de la vacuna frente a la COVID-19 de Astrazeneca
  • Johnson & Johnson reanuda el suministro de su vacuna frente a la COVID-19 en Europa tras la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
  • El manejo de la hipertensión arterial pulmonar en pacientes con esclerodermia es fundamental para la mejora de su pronóstico
  • La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico que combina diferentes vacunas frente a la COVID-19 en España
  • La psoriasis, una enfermedad inflamatoria cuyas manifestaciones van más allá de la piel
  • Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: conclusiones de la evaluación del riesgo de trombosis junto con trombocitopenia
  • Publicación de los estudios observacionales con medicamentos en el Registro Español de estudios clínicos
  • Reumatólogos aconsejan vacunarse frente a la COVID-19 con cualquier vacuna disponible
  • Los expertos defienden la seguridad de todas las vacunas contra la covid y alertan de que la pandemia ha reducido la inmunización en enfermedades clásicas
  • Especialistas de Quirónsalud Infanta Luisa recomiendan el seguimiento de pacientes obesos tras la vacuna contra el Covid-19
  • Vaxzevria® (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca): actualización sobre el riesgo de trombosis
  • La importancia de las vacunas como herramienta de control y erradicación de la enfermedad
  • España ha recibido más de un millón de nuevas dosis de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford
  • La EMA autoriza nuevas fábricas para la producción de vacunas frente a la COVID-19
  • Ampliado el plazo para presentar trabajos periodísticos en la VII Edición del Foro Premios Afectivo-Efectivo
  • Nuevos datos de fase 3 muestran que ▼TREMFYA® (guselkumab), el primer fármaco de su clase, ha logrado la remisión completa de las lesiones cutáneas y una eficacia articular favorable en pacientes adultos con artritis psoriásica (APs) activa durante dos años
  • GSK y Medicago inician la fase III del ensayo de la vacuna candidata adyuvada que están desarrollando para la COVID-19
  • Información de interés en relación con los últimos eventos sobre vacunación frente al SARS-CoV-2 con la vacuna de AstraZeneca (para profesionales)
  • Vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca: conclusiones de la evaluación del riesgo de tromboembolismo
  • Datos de vacunación en España contra la COVID-19 publicados por el Ministerio de Sanidad
  • Mantener el tratamiento de la psoriasis en tiempos de la COVID-19, clave para la calidad de vida de los pacientes
  • La SEFH amplía su proyecto de envío de medicamentos hasta finales de abril con la implicación de 74 servicios de farmacia de toda España y la incorporación de Janssen
  • A pesar de las dificultades provocadas por la COVID-19, la investigación en EspAax ha avanzado en 2020
  • El Ministerio de Sanidad suspende a partir de mañana y durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
  • Sospechas de reacciones adversas notificadas con tratamientos utilizados en COVID-19
  • Webinar Vacunas COVID y cáncer
  • La EMA indica que el balance beneficio/riesgo de la vacuna de AstraZeneca continúa siendo favorable
  • Inmovilización en Austria de un lote de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca: la evaluación preliminar no indica relación con los acontecimientos notificados
  • La EMA recomienda la autorización de la cuarta vacuna frente a la COVID-19
  • La Comisión Europea concede la autorización de comercialización condicional a la vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson administrada en una única dosis
  • Listado común de pruebas rápidas de antígeno para COVID-19 para su uso en la UE
  • Solo un 2,2% de los pacientes candidatos a cirugía bariátrica se opera
  • La vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca se asoció con una reducción significativa en SAR-CoV2 positivo sintomático en personas de 70 años o mayores
  • Comunicación oficial AstraZeneca España
  • Vacunas COVID-19 de ASTRA ZENECA y de PFIZER son las que más visitas reciben en Vademecum.es
  • La telemedicina, aliada de los dermatólogos en los meses de pandemia
  • Janssen abre convocatoria para reconocer las contribuciones más relevantes de los jóvenes investigadores en el ámbito de la infección por VIH
  • España ha recibido 396.000 nuevas dosis de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford
  • Johnson & Johnson anuncia la presentación de solicitud de autorización de comercialización condicional europea a la EMA para su vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen en fase de investigación
  • Vacunación frente a la COVID-19 en personas con diabetes
  • La Organización Mundial de la Salud autoriza el uso en emergencias de la vacuna de AstraZeneca frente a la COVID-19
  • La AEMPS insta a la industria a aplicar la denominación común internacional a las vacunas frente a la COVID-19
  • EU-JAMRAI pide a los gobiernos y grupos de interés un compromiso sostenible para luchar contra la resistencia antimicrobiana
  • Janssen anuncia que el tratamiento con ERLEADA®▼ (apalutamida) mejora significativamente la supervivencia global en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico
  • España recibe hoy 228.000 nuevas dosis de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford
  • La ilustradora Moderna de Pueblo contribuye a dar voz a los pacientes con Janssen y Acción Psoriasis
  • La AEMPS autoriza el CAR-T ARI-0001 del Hospital Clínic para pacientes con leucemia linfoblástica aguda
  • Llega a España Erleada® (apalutamida), un nuevo tratamiento de Janssen aprobado para dos indicaciones en cáncer de próstata
  • Abierta la convocatoria para presentar candidaturas a la VII Edición del Foro Premios Afectivo-Efectivo
  • España recibe las primeras 196.800 dosis de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford
  • Janssen anuncia que su terapia CAR-T Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) ha sido aceptada para su evaluación acelerada en Europa para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple intensamente pretratado
  • Nuevos datos del estudio CHRYSALIS con amivantamab muestran una actividad clínica robusta y respuestas duraderas en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico o no resecable con inserciones en el exón 20 del EGFR
  • GSK y CureVac unen fuerzas para desarrollar una nueva generación de vacunas de ARN mensajero para la COVID-19
  • La EMA recomienda la autorización de la tercera vacuna frente a la COVID-19
  • La gravedad, localización y edad más temprana de la psoriasis podrían asociarse con la artritis psoriásica
  • Información sobre la administración de la segunda dosis de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19
  • COVID-19: ¿Cuáles son las diferencias en la práctica entre las vacunas de Moderna y Comirnaty?
  • “Será importante mantener las medidas higiénicas hasta que no se establezca el efecto de la vacuna del COVID-19 sobre la transmisión comunitaria”
  • La campaña “Globolizados 2020” de Janssen alcanza su reto tras superar los 106.000 globos virtuales lanzados
  • Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano y veterinario a consecuencia del brexit
  • Resultados preliminares de un ensayo fase 1/2a con la vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen publicados en la revista The New England Journal of Medicine
  • La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de la vacuna frente la COVID-19 de AstraZeneca
  • AEMPS y UNED formarán a más de 750 sanitarios para frenar la resistencia a los antibióticos
  • Proyecto ESVAC-ES: comienza la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2020
  • La EMA incluye la posibilidad de utilizar una dosis extra de los viales de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19
  • EU-JAMRAI lanza la app Micro-Combat
  • La EMA recomienda la autorización de la segunda vacuna frente a la COVID-19
  • Preguntas y respuestas sobre Comirnaty
  • Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
  • El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
  • Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicos
  • Información sobre productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación
  • Pfizer y BioNTech reciben la autorización de la UE para la vacuna contra la COVID-19
  • La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la COVID-19
  • Pfizer y BioNTech reciben la opinión positiva del CHMP para su vacuna contra la COVID-19
  • Janssen anuncia que la Comisión Europea ha aprobado el primer tratamiento inyectable completo de larga duración para el VIH en Europa
  • La AEMPS lanza una campaña sobre las garantías de las vacunas frente a la COVID-19
  • Comunicado de la Sociedad Española de Reumatología sobre la vacunación para la COVID-19 en pacientes con Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (EAS)
  • Nuevos datos del estudio GRIFFIN demuestran que ▼DARZALEX® (daratumumab) da lugar a respuestas de mayor magnitud y más duraderas en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado
  • La AEMPS informa de cambios en la gestión de las comunicaciones de comercialización de productos sanitarios
  • La HMA y EMA publican su estrategia conjunta para los próximos cinco años
  • Datos de supervivencia libre de enfermedad del estudio CAPTIVATE demuestran beneficio del régimen basado en IMBRUVICA® (ibrutinib) como tratamiento de primera línea de duración finita para pacientes con leucemia linfocítica crónica
  • Resultados actualizados del estudio de fase 1 con el anticuerpo biespecífico teclistamab BCMAxCD3 muestran una eficacia preliminar en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido múltiples tratamientos previos
  • Las respuestas tempranas profundas y duraderas de Ciltacabtagene Autoleucel (cilta-cel) observadas en el estudio fase 1b/2 CARTITUDE-1 muestran el potencial de la terapia CAR-T BCMA en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple muy pretratados
  • Información sobre la puesta en marcha del módulo de actores de EUDAMED y la asignación de SRN durante el periodo voluntario
  • La EMA organiza una reunión pública sobre las vacunas contra la COVID-19 el próximo 11 de diciembre
  • Los grupos de AF-VIH y Hepatopatías Víricas de la SEFH celebran su principal encuentro científico, destacando el valor del farmacéutico en el manejo de estas infecciones
  • “Una mirada al VIH”, un encuentro virtual para sensibilizar, despejar dudas y hablar de la realidad de las personas que viven con VIH
  • Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor se reducen en el primer semestre de 2020
  • SEEDO y SEEN exigen que las personas con obesidad sean consideradas un grupo prioritario para recibir la vacuna contra la COVID-19
  • La EMA inicia el cuarto procedimiento de evaluación continua de la vacuna contra la COVID-19
  • La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de las vacunas contra la COVID-19 de BioNTech/Pfizer y Moderna
  • Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos
  • La Comisión Europea aprueba TREMFYA®▼ (guselkumab) de Janssen, el primer fármaco de su clase para el tratamiento de la artritis psoriásica (APs) activa
  • La Comisión Europea firma el sexto contrato de una vacuna contra la COVID-19
  • La Fundación Real Madrid, Ipsen y Janssen renuevan su colaboración con la campaña “Que no te pille fuera de juego”
  • La SEFH celebra dos webinars con motivo del XV Día de la Adherencia con una visión multidisciplinar en formato entrevista y la exposición de casos clínicos
  • Criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos en el contexto de la pandemia de la COVID-19
  • La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud del consumo del producto adelgazante LI DA DAIDAIHUA
  • La CE adopta una recomendación para el uso en la UE de los test rápidos de antígenos
  • La AEMPS celebra la Semana de la Ciencia y la Innovación de Madrid 2020
  • Información sobre investigación clínica sobre la COVID-19
  • Los pediatras de Atención Primaria advierten de la necesidad de hacer un uso prudente de los antibióticos también en el contexto de pandemia
  • La AEMPS hace público el registro de empresas fabricantes e importadoras de productos cosméticos
  • El consumo de antibióticos en España recupera la tendencia decreciente pre-pandemia
  • Establecer protocolos de seguridad y contar con suficientes recursos de protección ha disminuido considerablemente el estrés en quirófanos durante la segunda ola de COVID-19
  • Los pacientes con mieloma múltiple ya pueden beneficiarse de Darzalex (daratumumab) en formulación subcutánea, administrándose sólo en 3-5 minutos y con el mismo perfil de eficacia y seguridad que la formulación intravenosa
  • Covid-19 y resistencia: impacto de la pandemia en el uso de antibióticos y relevancia del enfoque “One Health”
  • Medicago y GSK anuncian el comienzo de la fase II/III de los ensayos clínicos con su vacuna candidata adyuvada para la COVID-19
  • Nace el primer símbolo global para concienciar a la ciudadanía sobre el problema de la resistencia a los antibióticos
  • La AEMPS apoya la Declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la COVID-19
  • Pfizer y BioNTech alcanzan un acuerdo para suministrar a la Unión Europea 200 millones de dosis de su candidato vacunal contra el SARS-CoV-2, BNT162b2, basado en ARNm
  • Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo
  • El programa Cuidopía reconoce a la primera promoción de cuidadoras profesionales
  • Janssen recibe la opinión positiva del CHMP que amplía el uso de ▼TREMFYA® guselkumab en el tratamiento de la artritis psoriásica (APs) activa en la Unión Europea (UE)
  • La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek para fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
  • Primeros nuevos datos de fase 3 en su clase demuestran que ▼TREMFYA (guselkumab) mantuvo las tasas de remisión de las lesiones cutáneas a lo largo de casi 5 años de uso continuo en pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave
  • Presentación de los resultados de respuesta y remisión clínica a 5 años de Stelara® (ustekinumab) en el estudio de extensión a largo plazo en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave
  • ▼Guselkumab induce mejoras clínicas y endoscópicas en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave según los resultados intermedios de un estudio fase 2
  • La SEFH entrega los premios y becas a las mejores iniciativas del 65 Congreso, la revista Farmacia Hospitalaria y los Servicios de Farmacia
  • Janssen recibe la opinión positiva del CHMP para el primer régimen de acción prolongada en el tratamiento del VIH
  • “Es necesario desarrollar planes de actuación a múltiples niveles que permitan a los profesionales, al sistema sanitario y a la sociedad en su conjunto responder de una manera más eficaz”
  • La AEMPS, a través de la Red EAMI, celebra un encuentro con países iberoamericanos para compartir información sobre el acceso a la vacuna contra la COVID-19 en la región
  • Johnson & Johnson anuncia que la Comisión Europea ha aprobado un acuerdo para el suministro de 200 millones de dosis de la vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen
  • La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de sulfasalazina como medicamento extranjero ante los problemas de suministro
  • Johnson & Johnson inicia el ensayo clínico pivotal mundial fase 3 de la vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen
  • Janssen presenta los resultados de un ensayo internacional, multicéntrico, que examina amivantamab en combinación con lazertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR
  • Janssen va a presentar datos clave de su amplia cartera de productos en oncología en el Congreso Virtual 2020 de la ESMO
  • Sanofi y GSK firman el acuerdo para suministrar 300 millones de dosis de la vacuna adyuvada para la COVID-19 a la Unión Europea
  • La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud por el consumo de dióxido de cloro o MMS
  • El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19
  • La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) Nº 726/2004
  • España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19
  • Especialistas en farmacología clínica subrayan el esfuerzo realizado para garantizar la investigación durante la pandemia del COVID-19 y la reducción de plazos para la puesta en marcha de ensayos clínicos sobre el virus
  • Recomendaciones de actuación en la industria de producción y distribución farmacéutica ante casos de infección por COVID-19
  • Pfizer y BioNtech podrían suministrar a la UE 200 millones de dosis de su candidato vacunal contra el SARS-CoV-2 basado en ARNm
  • Janssen anuncia la Decisión de la Comisión Europea sobre la extensión de indicación de IMBRUVICA® (ibrutinib) en combinación con rituximab para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han recibido tratamiento previamente
  • Vivir con cáncer en tiempos de COVID: la visión de los pacientes con mieloma múltiple a través del arte
  • La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico para la vacuna contra la COVID-19 en España
  • Información sobre investigación clínica sobre la COVID-19
  • Información sobre productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación
  • España se suma a la compra centralizada de la CE de la vacuna de Astrazeneca
  • La AEMPS moviliza del stock sobrante de ensayos clínicos de remdesivir para cubrir las necesidades actuales de pacientes
  • Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “leuprorelina” de liberación prolongada
  • Recomendaciones para la distribución de tocilizumab
  • La investigación clínica con hidroxicloroquina, necesaria
  • La vacuna candidata de Johnson & Johnson para la Covid-19, administrada en una única dosis, demuestra una sólida protección en estudios preclínicos
  • Recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID-19
  • España reduce un 5,4 % el consumo de antibióticos en salud humana y un 13,6 % las ventas de antibióticos veterinarios en 2019
  • Tratamientos disponibles sujetos a condiciones especiales de acceso para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2
  • Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2019
  • La AEMPS publica su informe semestral sobre productos sanitarios y cosméticos
  • GSK y Medicago colaborarán para desarrollar una nueva vacuna candidata adyuvada para la COVID-19
  • La cirugía abierta y la mínimamente invasiva conviven para ofrecer un tratamiento personalizado a los pacientes con escoliosis degenerativa lumbar y espondilosis cervical
  • España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla Moderna
  • Comienza la consulta pública de la estrategia conjunta 2025 de HMA y EMA
  • Johnson & Johnson anuncia la aprobación por parte de la Comisión Europea para la vacuna preventiva de Janssen frente al Ébola
  • La Red EAMI participa en un encuentro junto a ministros y altos representantes de los 22 países iberoamericanos para reivindicar el papel de la ciencia, tecnología e innovación contra la COVID-19
  • La EMA emite recomendación positiva para autorización de comercialización condicional del primer tratamiento para la COVID-19
  • La vacuna para la COVID-19 podría estar disponible a primeros de octubre
  • La AEMPS informa de los medicamentos sobre los que se deberá seguir informando periódicamente como medida de precaución ante posibles rebrotes
  • La AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina
  • La AEMPS informa sobre el procedimiento habitual de autorización de antisépticos de piel sana
  • Janssen y Lanzadera buscan empresas capaces de innovar en el sector salud
  • Janssen entrega la VI edición de sus Premios Afectivo Efectivo con una mención especial a toda la sociedad española por la crisis del coronavirus
  • La combinación con la formulación subcutánea de ▼DARZALEX® (daratumumab) demostró respuesta hematológica profunda y rápida y mejoró los resultados clínicos en el tratamiento de pacientes con amiloidosis de cadena ligera de nuevo diagnóstico
  • Nuevos datos de un ensayo fase 3 realizado con ▼TREMFYA® (guselkumab), el primer inhibidor de la subunidad p19 de la IL-23, muestran niveles altos y constantes de aclaramiento de la piel durante cuatro años en pacientes adultos con psoriasis en placas moderada a grave
  • Johnson & Johnson acelera el desarrollo de su vacuna candidata para prevenir la COVID-19; los ensayos fase 1/2a comenzarán en la segunda mitad de julio
  • “Hablemos de próstata”, la nueva iniciativa del Grupo Español de Pacientes con Cáncer
  • 'Que no te pille fuera de juego', un encuentro digital para concienciar sobre el diagnóstico precoz del cáncer de próstata
  • La AEMPS informa sobre el procedimiento habitual para la importación de productos sanitarios
  • La SER lanza un ciclo de webinars sobre la COVID-19
  • Johnson & Johnson dona tres millones de euros a la Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja para ayudar en la lucha contra la COVID-19
  • Nuevos datos de fase 3 de ▼TREMFYA® (guselkumab), el primer tratamiento de su clase terapéutica, que demuestran mejorar los síntomas articulares y cutáneos de la artritis psoriásica en la semana 52
  • La Comisión Europea concede la autorización de comercialización a ▼DARZALEX® (daratumumab) en formulación subcutánea para todas las indicaciones aprobadas actualmente para la administración intravenosa de daratumumab
  • Información acerca del uso de hidroxicloroquina para el tratamiento de COVID-19
  • Johnson & Johnson recibe la opinión positiva del CHMP para el régimen de vacunación preventiva experimental de Janssen frente al Ébola
  • La AEMPS realizará inspecciones de Buena Práctica de Farmacovigilancia en remoto debido a la COVID-19
  • Resistencia bacteriana y COVID-19: recomendaciones del PRAN para el uso prudente de los antibióticos durante la pandemia
  • Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicas
  • Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19
  • Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL ante la situación originada por la COVID-19
  • Ampliación del plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de productos sanitarios como consecuencia del brexit
  • La AEMPS informa de la publicación de directrices para empresas proveedoras de servicios de equipos de terapia respiratoria
  • Janssen anuncia los resultados de fase 1 del anticuerpo biespecífico amivantamab en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado que expresan mutaciones por inserción en el exón 20
  • Janssen presenta los primeros datos del estudio de fase 1 con teclistamab, un anticuerpo biespecífico dirigido contra BCMAxCD3, en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario intensamente pretratados
  • La flexibilidad laboral garantiza trabajar con enfermedad inflamatoria intestinal
  • La AEMPS alerta sobre el riesgo de que se puedan ofrecer en el mercado español productos y servicios para el diagnóstico de COVID-19 que no cumplan con la legislación vigente
  • El CHMP ha emitido una opinión positiva para la formulación subcutánea de ▼DARZALEX® (daratumumab) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple
  • La AEMPS informa sobre las soluciones y geles hidroalcohólicos de desinfección de manos con eficacia viricida demostrada
  • Johnson & Johnson amplía la donación de productos de higiene personal para ayudar ante la crisis de la COVID-19
  • Actuaciones de la AEMPS para agilizar y fomentar los ensayos clínicos y estudios observacionales sobre COVID-19
  • Día Mundial de la Higiene de Manos 2020 ¡Salvar vidas está en tus manos!
  • Neurorradiólogos intervencionistas alertan de un descenso drástico de las consultas por ictus en Urgencias debido al temor de contagios por coronavirus
  • La AEMPS informa del aplazamiento en la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios
  • Medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano considerados esenciales durante la crisis de COVID-19
  • La AEMPS, a través de la Red EAMI, celebra un encuentro extraordinario con los 22 países iberoamericanos para impulsar la colaboración internacional contra la COVID-19
  • La AEMPS ha participado en 2 workshops internacionales para potenciar el desarrollo de tratamientos y vacunas contra COVID-19
  • Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2
  • La AEMPS informa sobre las medidas incluidas en la Orden SND/321/2020 de uso de bioetanol en la fabricación de ciertas soluciones y geles hidroalcohólicos y su posterior actualización
  • La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas del producto Uni-Gold™ HIV en América del Sur y en África
  • La AEMPS informa de las medidas llevadas a cabo para aumentar la disponibilidad de geles y soluciones hidroalcohólicas
  • Información de las actuaciones de la AEMPS en relación a las mascarillas quirúrgicas en la situación de emergencia sanitaria ocasionada por el COVID-19
  • Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos y estudios observacionales para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19
  • La AEMPS informa sobre el buen uso de medicamentos relacionados con COVID-19
  • La AEMPS establece medidas excepcionales para agilizar las autorizaciones de productos antisépticos de piel sana
  • La AEMPS informa de las medidas llevadas a cabo para aumentar la disponibilidad de geles y soluciones hidroalcohólicas
  • Situación actual de evaluación de respiradores artificiales en proceso de autorización por la AEMPS
  • Johnson & Johnson anuncia que ya tiene lista una vacuna candidata para prevenir el COVID-19, junto con un acuerdo histórico con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos para su desarrollo y se compromete a suministrar mil millones de vacunas en todo el mundo para su uso en situaciones de emergencia pandémica
  • La AEMPS, a través de la Red EAMI, crea una web con información científico-técnica para combatir el COVID-19 en Iberoamérica
  • Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos para el manejo de pacientes con enfermedades en fase terminal o paliativa en la situación sanitaria actual
  • Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos de uso habitual en las unidades de cuidados intensivos
  • Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2
  • La AEMPS prorroga el plazo para que los TACs presenten el análisis de riesgo de formación de nitrosaminas debido a la situación sanitaria actual
  • La AEMPS recuerda los riesgos de comprar medicamentos falsificados para el tratamiento del COVID-19 a través de webs ilegales
  • Johnson & Johnson dona más de 137.000 unidades de productos de higiene personal para ayudar ante la crisis del COVID-19
  • La AEMPS informa de la distribución controlada de todo el stock de hidroxicloroquina/cloroquina
  • Información sobre el suministro de mascarillas, guantes y soluciones desinfectantes a fabricantes de medicamentos, principios activos, productos sanitarios o biocidas AEMPS
  • La AEMPS está trabajando en diferentes vías de investigación clínica para el tratamiento del COVID-19
  • Recomendaciones de actuación en la industria de producción y distribución farmacéutica ante casos de infección por COVID-19
  • La AEMPS recuerda la importancia de garantizar la continuidad del suministro de medicamentos veterinarios ante la situación sanitaria actual
  • Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19
  • Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19
  • La AEMPS informa que ningún dato indica que el ibuprofeno agrave las infecciones por COVID-19
  • La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de importaciones paralelas de medicamentos de uso humano
  • La AEMPS y la Red EAMI apuestan por el fortalecimiento de los procesos de evaluación de medicamentos biosimilares en Iberoamérica
  • Primera alianza mundial para desarrollar tratamientos innovadores contra la tuberculosis (TB)
  • Johnson & Johnson Medical Devices nombra Director Médico y de Relaciones Institucionales al Dr. Manuel Vilches
  • La AEMPS acoge el primer curso celebrado en Europa sobre la herramienta de análisis de riesgos de medicamentos
  • La VI Edición del Foro Premios Afectivo-Efectivo abre el plazo de presentación de candidaturas
  • La AEMPS colaborará con las asociaciones de pacientes para frenar la resistencia bacteriana
  • Nuevos datos intermedios del estudio fase 3b STARDUST muestran que dos tercios de los pacientes con enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, han alcanzado la remisión clínica después de dos dosis de STELARA® (ustekinumab)
  • Janssen anuncia la aprobación de la Comisión Europea para el uso ampliado de Erleada®▼ (apalutamida) en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico
  • La AEMPS publica una guía para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC)
  • La Red de Innovación de la Unión Europea anuncia el comienzo de un piloto para la realización de Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas en el que participará la AEMPS
  • La Comisión Europea aprueba la extensión de indicación de Stelara® (ustekinumab) de Janssen para el tratamiento de pacientes pediátricos con psoriasis en placas de moderada a grave entre 6 y 11 años
  • La AEMPS informa sobre el uso correcto de productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas
  • Publicación de los principios básicos para el desarrollo y uso de información en formato electrónico de medicamentos de uso humano
  • La Comisión Europea aprueba el uso de Darzalex®▼ (daratumumab) en combinación con bortezomib, talidomida y dexametasona (VTd) para pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico candidatos a trasplante
  • Un 5-6% de los pacientes sometidos a una cirugía en España sufre una Infección del Sitio Quirúrgico
  • Los datos del tratamiento combinado con Imbruvica®▼ (ibrutinib) procedentes de dos estudios y el análisis integrado a largo plazo, presentados en la ASH 2019, demuestran la eficacia y la seguridad en el tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica
  • La AEMPS lanza decálogo de buenas prácticas para el buen uso de productos cosméticos
  • Actualización sobre la disponibilidad de Caverject
  • Posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados ventiladores Stellar™ 100 y 150 no funcionen correctamente
  • Actualización de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Dexcom G6 para iOS a la versión 1.5.4
  • Janssen recibe opinión positiva del CHMP para el uso ampliado de ERLEADA® (apalutamida) en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico
  • Derogación de la clasificación de Medicamentos de Especial Control Médico tras la publicación del Real Decreto 717/2019
  • PharmaMar firma un nuevo acuerdo con Megapharm para la comercialización de Yondelis® en Israel
  • Janssen presenta los resultados iniciales del tratamiento CAR-T dirigido contra el BCMA, JNJ-4528, que muestra tasas de respuesta elevadas, con respuestas rápidas y profundas, en el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario
  • Darzalex® ▼ (daratumumab) demuestra beneficio en la supervivencia global y mejora de forma continua la supervivencia libre de progresión en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante
  • Janssen, entre las tres compañías farmacéuticas con mejor reputación en España
  • Expertos internacionales en VIH recomiendan centrarse en la calidad de vida y no solo en la supresión viral
  • Las compañías farmacéuticas Ipsen y Janssen, nuevos patrocinadores de la Fundación Real Madrid
  • La AEMPS establece un plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de Productos Sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit
  • La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek con una campaña para sensibilizar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos
  • La AEMPS suscribe y apoya la declaración de Reguladores Mundiales de Medicamentos (IMRA) sobre la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos
  • Sonsoles Ónega y ocho Sociedades Científicas amadrinan la II Edición de la campaña ¡Que la diabetes no te pare!
  • La AEMPS se suma a la Semana de la Ciencia y la Innovación de Madrid con dos jornadas de puertas abiertas
  • Johnson & Johnson anuncia la presentación de dos solicitudes de autorización de comercialización en Europa que constituyen el régimen de vacunación experimental contra el ébola de Janssen
  • El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social lanza la campaña “Los antibióticos NO valen para todo”
  • Johnson & Johnson anuncia la donación de hasta 500.000 dosis de la vacuna experimental de Janssen contra el ébola en respaldo a la respuesta al brote existente en la República Democrática del Congo (RDC)
  • El CHMP emite un dictamen favorable sobre el uso ampliado de Darzalex®▼(daratumumab) de Janssen para pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no aptos para un trasplante
  • Janssen solicita a la EMA la ampliación del uso de ▼TREMFYA® (guselkumab) para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa
  • Ya está disponible Tremfya® One-Press, la nueva pluma precargada de Janssen para psoriasis
  • Entre el 40% y el 70% de los ensayos clínicos se retrasan o cancelan por la falta de participantes
  • Empleados de Janssen recorren 16.000 km en bicicleta en un día para Aldeas Infantiles SOS España
  • Alrededor de 400 especialistas se dan cita en el encuentro IMIDs para debatir el abordaje de las enfermedades inflamatorias inmunomediadas en nuestro país
  • Janssen destaca la robustez de su cartera de productos para tumores sólidos con numerosas presentaciones de datos en el congreso ESMO 2019
  • Darzalex® ▼ (daratumumab) llega a la primera línea del Mieloma Múltiple en España, incluido en la prestación del SNS como tratamiento para pacientes no candidatos a trasplante recién diagnosticados
  • La AEMPS celebra la noche europea de los investigadores con actividades divulgativas sobre la resistencia a los antibióticos
  • ViiV Healthcare anuncia resultados positivos del estudio de fase III de un régimen inyectable, de acción prolongada para el tratamiento del VIH-1 administrado cada dos meses
  • Janssen da a conocer el nuevo reto de “Globolizados” para apoyar proyectos de acompañamiento a pacientes y familiares que viven con neoplasias hematológicas en España
  • LA COMISIÓN EUROPEA AUTORIZA AMPLIAR LA INDICACIÓN DE USO DE STELARA® (USTEKINUMAB) DE JANSSEN PARA EL TRATAMIENTO DE LA COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE EN LA UNIÓN EUROPEA
  • Expertos resaltan la importancia de los tratamientos personalizados en el abordaje de la obesidad
  • LO QUE NO VES: La primera exposición de arte invisible para concienciar sobre el Mieloma Múltiple
  • Janssen anuncia la aprobación de la Comisión Europea para el uso ampliado de Imbruvica®(ibrutinib) en dos indicaciones
  • PharmaMar firma un nuevo acuerdo de licencia con Janssen para Yondelis®
  • Janssen recibe la opinión positiva del CHMP para Stelara (ustekinumab) que recomienda su aprobación en la UE para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave
  • Janssen recibe un dictamen positivo del CHMP recomendando el uso ampliado de Imbruvica®▼(ibrutinib) en dos indicaciones en Europa
  • Expertos analizan la aportación de la inhibición de la vía IL23 en el tratamiento de la psoriasis
  • Los datos a largo plazo de dos estudios pivotales fase 3 con Imbruvica®▼ (ibrutinib), presentados en los congresos de ASCO y EHA, demuestran una eficacia y seguridad mantenida en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC)
  • Janssen anuncia los principales resultados de dos estudios fase 3 con TREMFYA® (guselkumab) en adultos con artritis psoriásica activa
  • Janssen presenta nuevos datos de práctica clínica real en el Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR 2019) que sugieren que para que un tratamiento para la artritis psoriásica sea eficaz no solo se deben considerar la piel y las articulaciones
  • Nuevos datos de Janssen presentados en el Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR 2019) demuestran que Stelara® (ustekinumab) consigue un efecto clínico beneficioso sostenido y una reducción de los brotes graves de la enfermedad en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES)
  • El Foro Premios Albert Jovell cumple cinco años tendiendo puentes entre lo afectivo y efectivo dentro del sector salud
  • Un estudio de Darzalex®▼ (daratumumab) muestra una mejora en la profundidad de la respuesta y en la supervivencia libre de progresión en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico y candidatos a trasplante
  • El estudio en fase III COLUMBA que investigaba una formulación subcutánea de Darzalex®▼ (daratumumab) mostró no inferioridad con respecto a la administración intravenosa en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario
  • ERLEADA® (apalutamida) mejoró significativamente la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión radiológica en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico
  • Las infecciones del sitio quirúrgico son la complicación quirúrgica más frecuente e incrementan en más de una semana de media la estancia del paciente afectado
  • Los grupos de AF-VIH y Hepatopatías Víricas de la SEFH actualizan contenidos con el foco en la optimización de la farmacoterapia de los pacientes
  • Janssen firma la incorporación de los dos primeros centros de datos a su red de resultados hematológicos en Europa (HONEUR)
  • Información sobre productos sanitarios en relación al brexit
  • El Consejo Genético Familiar en las neoplasias linfoproliferativas establece una “vigilancia cercana” en los pacientes que ayudará al diagnóstico precoz de estas patologías
  • Nuevos datos de Stelara® (ustekinumab) de fase 3 muestran resultados positivos como terapia de mantenimiento en adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave
  • Janssen presenta los resultados de dos estudios fase 3 que demuestran que la eficacia y seguridad de la pauta de tratamiento contra el VIH de rilpivirina y cabotegravir inyectable de acción prolongada es similar a la del tratamiento diario por vía oral
  • Janssen muestra su fuerte compromiso con el avance del tratamiento de las enfermedades inflamatorias intestinales con una amplia selección de presentaciones de datos en el 14 congreso de la ECCO
  • Ya está abierta la convocatoria de la V Edición del Foro Premios Albert Jovell
  • Especialistas coinciden en que la edad no es un factor de exclusión para que los pacientes mayores con cáncer de la sangre accedan a tratamientos innovadores
  • La iniciativa "Globolizados", de Janssen, supera el reto al lograr más de 80.000 globos virtuales lanzados en apoyo al paciente con cáncer hematológico
  • Disponible en España Tremfya® (guselkumab), un nuevo tratamiento biológico para la psoriasis con un mecanismo de acción innovador
  • Retirada de lotes de irbesartán: actualización de 24 de enero de 2019
  • Retirada de lotes de irbesartán - Actualización de 25 de enero de 2019
  • Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias
  • Janssen anuncia la aprobación de ERLEADA™ (apalutamida) por la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico con alto riesgo de desarrollar metástasis
  • Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos
  • Retirada de lotes de irbesartán
  • Janssen presenta a la Agencia Europea del Medicamento la solicitud de autorización de comercialización de Stelara® (ustekinumab) para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave
  • Un inadecuado cierre de pared abdominal puede condicionar hasta un 15% de hernias incisionales
  • La Fundación Atlético de Madrid, Janssen e Ipsen impulsan una campaña de concienciación sobre el cáncer de próstata
  • La SER y Janssen cierran un acuerdo para el desarrollo del Plan Docente en Reumatología
  • Nueva retirada de lotes de valsartán
  • Cerca del 9% del total de cirugías en España presentan Infecciones del Sitio Quirúrgico
  • Nuevos datos de fase 3 demuestran la superioridad de TREMFYA® (guselkumab) frente a Cosentyx® (secukinumab) en respuestas PASI 90 en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en la semana 48
  • Los datos presentados en el Congreso de la ASH de 2018 aportan pruebas de los beneficios del tratamiento de primera línea con IMBRUVICA®▼ (ibrutinib) en todas las poblaciones de pacientes con leucemia linfocítica crónica
  • Las pautas de Darzalex ®▼ (daratumumab) en combinación muestran resultados positivos en pacientes con mieloma múltiple de reciente diagnóstico y en recaída
  • Janssen escala posiciones y entra en el top 4 de las farmacéuticas con mayor reputación en España
  • La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios aprueba las nuevas instalaciones de PharmaMar
  • Janssen refuerza su compromiso con la Reumatología en su IV Simposio Nacional de Artritis Psoriásica Innovara
  • La Fundación Atlético de Madrid, Janssen e Ipsen renuevan el convenio de colaboración para concienciar sobre el cáncer de próstata
  • Janssen solicita la ampliación del uso de IMBRUVICA®▼ (ibrutinib) en dos indicaciones en Europa
  • Correcciones de nota informativa del 21/11/2018 (Nueva retirada de lotes de valsartán)
  • Janssen recibe la opinión positiva del CHMP para ERLEADA™ (apalutamida) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico con alto riesgo de desarrollar metástasis
  • Un 25% de la población mayor de 40 años padecerá fibrilación auricular a lo largo de su vida
  • Nueva retirada de lotes de valsartán
  • La SEFH celebra la I Jornada de Adherencia al tratamiento en Inmunomediadas coincidiendo con el “Día de la adherencia”
  • La SEFH entrega 9 premios y becas a las mejores iniciativas del 63 Congreso, la revista Farmacia Hospitalaria y los Servicios de Farmacia
  • Janssen presenta datos positivos de eficacia y seguridad a largo plazo de SYMTUZA® (D/C/F/TAF) en adultos infectados por el VIH 1 no tratados previamente
  • El uso prudente de los antibióticos, objetivo prioritario de la Guía ABE, dirigida por la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria
  • Janssen y Feafes Empleo presentan una nueva edición de la Escuela de Emprendimiento Social para fomentar la integración laboral de las personas con enfermedad mental
  • Janssen presenta datos positivos de eficacia y seguridad a largo plazo de SYMTUZA® (D/C/F/TAF) en adultos infectados por el VIH 1 no tratados previamente
  • STELARA® (ustekinumab) de Janssen mejora de forma duradera las tasas de remisión clínica en pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave durante tres años
  • La correcta identificación de los distintos subtipos existentes de leucemia y linfoma permitirá avanzar en la elección de la mejor opción terapéutica para cada paciente
  • La SEFH y Novartis reúnen en Madrid a representantes de la AEMPS, ONT y Osakidetza para hablar sobre Resultados en salud y acceso a la innovación
  • Se presenta la exposición y el documental “Buen Camino” donde pacientes con psoriasis y artritis psoriásica comparten sus experiencias vitales a través de diferentes etapas del Camino de Santiago
  • Janssen y las asociaciones de pacientes AEAL, ASCOL y ASLEUVAL impulsan el reto de lanzar 37.000 globos virtuales de apoyo a los pacientes españoles con cáncer de sangre
  • Janssen presenta la solicitud de autorización de comercialización en la Unión Europea de esketamina en espray nasal para la depresión resistente al tratamiento
  • Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia de gripe
  • Janssen presentará los avances en su sólido portfolio de productos oncológicos en ESMO 2018
  • Janssen presentará datos de su amplia cartera de productos de reumatología en el Congreso Anual del Colegio Americano de Reumatología (ACR) de 2018
  • La AEMPS y la SER coinciden en que la prescripción de biológicos y biosimilares se debe realizar en línea con el posicionamiento de la EMA y las sociedades científicas involucradas en el tratamiento de los pacientes
  • Janssen presentará los avances en su sólido portfolio de productos oncológicos en ESMO 2018
  • Janssen cumple diez años certificándose como “Empresa efr”
  • Nuevos datos de un ensayo de fase 3 demuestran que una dosis única de Stelara® (ustekinumab) induce la remisión y la respuesta clínica en adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave
  • Los empleados de Janssen recorrerán 8.000 km en bicicleta en Mallorca para Aldeas Infantiles SOS
  • Profesionalización y búsqueda de alianzas en el sector biotecnológico
  • ▼ Tremfya® mejora los resultados a largo plazo comunicados por los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave
  • Janssen anuncia la aprobación de Darzalex®▼ (daratumumab) por la Comisión Europea como tratamiento de primera línea para pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no sean candidatos a trasplante
  • Problemas de suministro de los medicamentos que contienen flecainida
  • La recuperación funcional es clave en la rehabilitación de la persona con enfermedad mental grave
  • La incubadora gallega de nuevos fármacos desarrollará nuevos tratamientos contra enfermedades oncológicas, neurológicas, neurodegeneraticas y hepáticas
  • Problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable
  • Más de 500 gastroenterólogos debaten sobre los desafíos en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Crohn
  • “Podrían existir cientos de subtipos biológicos de esquizofrenia y esta gran heterogeneidad supone un reto para la investigación”
  • ▼TREMFYA® (guselkumab) de Janssen recibe sus dos primeras evaluaciones positivas por parte de agencias de tecnología sanitaria europeas
  • La SEFH celebra I Jornada sobre la Gestión Hospitalaria de Medicamentos en Investigación en Ensayos Clínicos
  • La IV edición del Foro Premios Albert Jovell reconoce 19 proyectos centrados en el paciente que siguen el modelo afectivo-efectivo
  • Nuevos datos demuestran que el tratamiento durante dos años con ustekinumab de Janssen reduce las tasas de hospitalización y de cirugía en pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave en comparación con placebo
  • Los reumatólogos abogan por una gestión más clínica, transparente y basada en criterios de eficiencia real
  • Prevención e intervención temprana, claves en el abordaje del paciente con esquizofrenia
  • Janssen presentará nuevos datos en cáncer urotelial, hematológico y de próstata en el congreso de la ASCO 2018, incluidas selecciones de Best of ASCO
  • AEDV y Janssen firman un acuerdo para la formación en psoriasis de sus empleados
  • Problemas de suministro del medicamento Reopro
  • La cirugía mínimamente invasiva en cáncer colorrectal reduce las complicaciones postoperatorias y mejora los resultados a corto plazo
  • Janssen lanza una nueva edición de la campaña “1 Minuto para el Crohn, 1 Minuto para la EII” para dar a conocer estas patologías
  • Los grupos de VIH y Hepatopatías Víricas de la SEFH actualizan contenidos sobre atención farmacéutica al paciente con patologías víricas
  • Nuevos datos de estudios fase III señalan que esketamina intra-nasal mejora rápidamente los síntomas depresivos en pacientes con depresión resistente al tratamiento
  • Expertos coinciden en la importancia del abordaje precoz en pacientes jóvenes con psicosis para mejorar el pronóstico de la enfermedad
  • Problemas de suministro del medicamento DALSY 20 mg/ml suspensión oral
  • Expertos reclaman que la obesidad y la cirugía bariátrica sean incluidas en las listas de priorización de los sistemas sanitarios
  • Problemas de suministro del medicamento DALSY 20 mg/ml suspensión oral
  • Symtuza®, la primera pauta de tratamiento de pastilla única basada en darunavir, ya disponible para los pacientes con VIH
  • Janssen anuncia la opinión positiva del CHMP para JULUCATM (dolutegravir/rilpivirina)
  • Ya disponible en España Darzalex® ▼ en combinación para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo
  • Biosense Webster lanza la campaña “Power to Heal”: para curar más corazones y salvar más vidas
  • Los MIR actualizan su formación en diagnóstico y prescripción de fármacos antipsicóticos
  • El tratamiento antirretroviral evoluciona hacia la búsqueda de la excelencia en la tolerabilidad y el manejo de las comorbilidades
  • Los profesionales de oficinas de farmacia comunitaria toman protagonismo en la prevención y el diagnóstico precoz del VIH
  • Restablecimiento de suministro del medicamento Reopro 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
  • Nuevos datos demuestran que el tratamiento con Tremfya® (guselkumab) produce un aclaramiento prolongado de la piel en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave
  • Janssen presenta los datos de la primera Escuela de Emprendimiento Social para fomentar la integración laboral de las personas con enfermedad mental grave
  • Apalutamida, un inhibidor del receptor androgénico de última generación, reduce significativamente el riesgo de metástasis o muerte en pacientes con cáncer de próstata resistente a castración no metastásico
  • Se abre la convocatoria de los Premios de la IV edición del Foro Premios Albert Jovell
  • Janssen mantiene su liderazgo entre las diez mejores empresas para trabajar en España
  • Janssen presentará 14 trabajos/comunicaciones sobre cáncer de próstata y urotelial en ASCO GU 2018, incluyendo nuevos datos sobre apalutamida (ARN-509), ZYTIGA® (acetato de abiraterona) y erdafitinib
  • Problemas de suministro del medicamento Reopro
  • Retirada del complemento alimenticio NATHERB cápsulas
  • Imbruvica® (ibrutinib) recibe en España la aprobación como tratamiento en primera línea en LLC
  • Restablecimiento de suministro del medicamento Inyesprin
  • Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Sulfadiazina Reig Jofre comprimidos
  • La enfermedad de Crohn, gran desconocida por la sociedad, precisa atención especializada, integral y coordinada por unidades multidisciplinares
  • Problemas de suministro del medicamento Sulfadiazina Reig Jofre comprimidos
  • Los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave tratados con TREMFYA® (guselkumab) presentaron un aclaramiento de la piel significativamente mayor que los pacientes tratados con adalimumab
  • Janssen apuesta por la multidisciplinariedad en el abordaje de las enfermedades inflamatorias mediadas por inmunidad
  • Puesta en marcha del Registro Nacional de Implantes Mamarios
  • Problemas de suministro del medicamento Sulfadiazina Reig Jofre comprimidos
  • La pauta de combinación con Darzalex®▼(daratumumab) mejoró significativamente los resultados de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no eran candidatos a trasplante
  • Los pacientes con esquizofrenia, protagonistas cada vez más activos en la elección de su tratamiento
  • La AEMPS presenta el plan de control de medicamentos 2018
  • Efecto beneficioso sostenido en pacientes con linfoma de células del manto en recaída/refractario demostrado por datos de seguimiento de 3,5 años de Imbruvica®▼(ibrutinib)
  • Más de 150 expresiones de interés de todo el mundo se presentan a la convocatoria de la iniciativa I2D2, la primera incubadora gallega de nuevos fármacos en España
  • España preside el mecanismo de estados miembros de la OMS sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados
  • Distribución controlada de Inyesprin viales
  • La Comisión Europea aprueba ZYTIGA® para tratar el cáncer de próstata en estadios iniciales
  • La Fundación Club Atlético de Madrid, Janssen e Ipsen, juntos contra el cáncer de próstata
  • Arranca en Madrid la II edición de la campaña “Globolízate“ para conciencias sobre las enfermedades de la sangre
  • La SEFH entrega 9 premios y becas a las mejores iniciativas del 62 Congreso, la revista Farmacia Hospitalaria y los Servicios de Farmacia
  • Procedimiento para implementar las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo sobre señales de farmacovigilancia e Informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA)
  • Restablecimiento del suministro del medicamento Oncotice
  • Restablecimiento del suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
  • 3ª Actualizacion de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice
  • Opinión positiva del CHMP sobre ZYTIGA®, de Janssen, para incluir a los pacientes con cáncer de próstata en estadios iniciales
  • Cinco pacientes con esquizofrenia escalan el Naranjo de Bulnes dentro del proyecto
  • Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes
  • Pacientes con psoriasis y artritis psoriásica de toda España finalizan en Santiago el 'Buen Camino'
  • La Comisión Europea aprueba Symtuza® (darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida) para el tratamiento del VIH en adultos y adolescentes
  • Actualización de la información sobre el cese de la comercialización del anticonceptivo permanente Essure
  • Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
  • Restablecimiento del suministro del medicamento Septrin pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml
  • Restablecimiento del suministro del medicamento Celestone cronodose
  • El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos publica las bases reguladoras de los 'Premios PRAN'
  • Informe de 'Utilización de medicamentos antiepilépticos en España durante el periodo 2008-2016'
  • Lanzamiento de la acción conjunta europea sobre resistencia a los antimicrobianos e infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria
  • Problemas de suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
  • 2ª Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice
  • El pronóstico de los pacientes con mieloma ha cambiado hacia la cronicidad con largos periodos de supervivencia libre de progresión