Hoy, un consorcio de organizaciones filantrópicas sin ánimo de lucro y compañías farmacéuticas del sector privado han lanzado una colaboración única que tiene como objetivo acelerar el desarrollo de un nuevo tratamiento en combinación conocido como “pan-TB” que tiene como objetivo el poder usado como un mismo tratamiento para todas las formas de tuberculosis utilizando nuevos candidatos a medicinas que están ya listos para entrar en estudios clínicos con pacientes de TB. Estos nuevos regímenes se diseñarán de modo que no presenten resistencia a los fármacos existentes, que tengan un buen perfil de seguridad, siendo mejor tolerados y más eficaces que los existentes. Todas estas características repercutirán en el descubrimiento de nuevos tratamientos que sean más eficaces y sencillos de utilizar lo que esperamos contribuya de forma muy significativa a optimizar la adherencia al tratamiento por parte de los pacientes y a un implementación eficaz por parte de los servicios de salud a nivel global. Se espera que estos nuevos PAN-TB regímenes se conviertan en un componente básico de los esfuerzos para abordar las complejidades y retos actuales en el tratamiento de la tuberculosis. Los miembros del Proyecto para acelerar nuevos tratamientos para la tuberculosis (Colaboración PAN-TB) con: Evotec, GSK, Johnson & Johnson, Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd, con sede en Japón, el Instituto de Investigación Médica Bill y Melinda Gates y la Fundación Bill y Melinda Gates – se han comprometido a ofrecer el acceso tanto a sus compuestos para el tratamiento de TB, como a sus recursos y experiencia científica para avanzar en el desarrollo de nuevos regímenes PAN-TB. “Las herramientas actuales son insuficientes para acelerar y sostener el progreso global contra la TB”, ha señalado Trevor Mundel, presidente de Salud Global en la Fundación Bill y Melinda Gates. “Se necesitan urgentemente colaboraciones innovadoras, como esta Colaboración PAN-TB, para desarrollar nuevos fármacos y regímenes de tratamiento que puedan abordar la TB y avanzar hacia los objetivos de conseguir la erradicación global de esta enfermedad”. La tuberculosis causa más muertes a nivel global que ninguna otra enfermedad infecciosa, con 10 millones de nuevos casos y 1,5 millones de fallecimientos registrados solo en 2018, a pesar de ser prevenible y curable. La TB es la principal causa de mortalidad asociada con la resistencia a los medicamentos antimicrobianos (RAM).1,2 El tratamiento actual para la tuberculosis sensible a fármacos, la forma más frecuente de la enfermedad y más fácil de tratar, requiere que los pacientes tomen múltiples fármacos durante seis o más meses y bajo supervisión médica. Los pacientes con TB resistente a fármacos no pueden usar este régimen y se enfrentan a tratamientos más largos y complejos, frecuentemente con efectos secundarios importantes3. Actualmente, los pacientes deben someterse a pruebas adicionales para diagnosticar la TB resistente a los fármacos. Los regímenes en los que la Colaboración PAN-TB está trabajando podrían ayudar a transformar el tratamiento de la TB. Un nuevo régimen más corto y más seguro capaz de tratar la tuberculosis independientemente de las resistencias preexistentes y con menor necesidad de análisis de resistencias a fármacos podría aportar un beneficio significativo tanto a los pacientes como a los sistemas sanitarios. La nueva alianza mundial identificará y evaluará el potencial de posibles regímenes pan-TB experimentales, mediante estudios de fase 2 de eficacia clínica. Las actividades de investigación preclínica colaborativas ya han comenzado. Los ensayos clínicos se anunciarán una vez planificados. Declaraciones de los socios · Dra. Penny Heaton, CEO del Instituto de Investigación Médica Bill y Melinda Gates: “El desarrollo de un régimen que pueda tratar tanto la tuberculosis sensible a los fármacos como la resistente podría cambiar la forma en que el mundo aborda la TB y la creciente resistencia a los antimicrobianos. El modelo de asociación único de esta Colaboración PAN-TB potencia los activos y la experiencia de múltiples socios para dar respuesta a una necesidad crucial en la investigación y desarrollo de tratamientos para la tuberculosis”. · Dr. Cord Dohrmann, director científico de Evotec: “La tuberculosis sigue siendo una carga importante para la salud global, y hasta ahora todos los esfuerzos para erradicar la enfermedad han fracasado. Uno de los motivos es que el régimen de tratamiento actual es complejo y requiere mucho tiempo. Estamos orgullosos de formar parte de la Colaboración PAN-TB, que reúne a los líderes mundiales en sus respectivos campos. Creemos que a través de esta alianza tenemos todos los recursos necesarios para llevar el régimen de tratamiento de la tuberculosis a una nueva era en la que esté disponible a nivel mundial un tratamiento efectivo y universalmente aplicable para esta devastadora patología”. · Pauline Williams, vicepresidenta senior de GSK Global Health Pharma: “GSK está comprometida en mejorar la salud global a través de nuestra ciencia y tenemos una cartera líder a nivel mundial de medicamentos candidatos para la tuberculosis diseñados para erradicar esta enfermedad infecciosa mortal. Sin embargo, ninguna organización puede tener éxito en la lucha contra la TB por sí sola, por lo que, como socio en la Colaboración PAN-TB, contribuiremos con nuestro conocimiento científico y nuestros activos innovadores en TB para determinar el régimen de tratamiento óptimo con el potencial de tratar y curar a los pacientes con esta enfermedad, independientemente de su perfil de resistencia a los tratamientos actuales”. · Ruxandra Draguia-akli, M.D. Ph.D., responsable global de la Unidad global de I+D en salud pública, de Johnson & Johnson: “Resolver el desafío de la TB es una cuestión profundamente personal para Johnson & Johnson. Fue uno de los factores determinantes que convenció al Dr. Paul Janssen, que da nombre a nuestras compañías farmacéuticas Janssen, a comprometer su vida al avance de la medicina moderna, porque perdió a un ser querido por esta terrible enfermedad. En los últimos 20 años, J&J ha cumplido con el compromiso del Dr. Janssen, descubriendo y lanzando al mercado uno de los medicamentos nuevos contra la tuberculosis más importantes en medio siglo. Pero no podemos vencer esta enfermedad nosotros solos. Es por eso que nos sentimos honrados de unir fuerzas con la Fundación Gates y otras compañías farmacéuticas en la búsqueda para crear el primer régimen de tratamiento pan-TB. Estamos seguros de que juntos podemos transformar el tratamiento de la tuberculosis y pondremos fin a esta enfermedad de una vez por todas”. · Keiso Yamasaki, director del Proyecto global de TB de Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., con sede en Japón: “Estamos extremadamente orgullosos de ser parte de esta colaboración única. Durante casi medio siglo, Otsuka se ha dedicado a la investigación y el desarrollo de fármacos para la tuberculosis con la esperanza de eliminar esta enfermedad desatendida. A partir de nuevos compuestos, diagnósticos y herramientas pediátricas, seguimos comprometidos con el desarrollo de innovaciones para esta enfermedad. Aplaudimos a la Fundación Bill y Melinda Gates por reunir a líderes en el campo de la TB para ayudar a desarrollar un nuevo régimen de tratamiento universal que nos acerque al objetivo de la erradicación de la tuberculosis”. Acerca del Proyecto para acelerar nuevos tratamientos para la tuberculosis El proyecto para acelerar nuevos tratamientos para la tuberculosis (Colaboración PAN-TB) es la primera alianza de este tipo entre los sectores filantrópicos sin ánimo de lucro y compañías farmacéuticas privadas que tiene como objetivo acelerar el desarrollo de un régimen farmacológico experimental capaz de tratar todas las formas de tuberculosis. La Colaboración PAN-TB potenciará los compuestos, los recursos y la experiencia científica de los miembros para identificar y evaluar nuevos regímenes de fármacos con un buen perfil de seguridad, que tengan el potencial de tratar tanto la TB sensible a los fármacos como la resistente, y que sean mejor tolerados, más cortos de duración y sencillos de usar que las opciones existentes. La nueva alianza se centrará en fomentar la investigación mediante estudios de fase 2 de eficacia clínica para identificar regímenes prometedores para un desarrollo futuro. La Colaboración PAN-TB planea trabajar estrecha y transparentemente con el Acelerador del régimen europeo para la tuberculosis (ERA4TB), que se lanzó en enero de 2020. Las nuevas moleculas identificadas por ERA4TB que se muestren prometedoras en los estudios iniciales en humanos podrían incorporarse más tarde en la investigación clínica en las últimas etapas de la colaboración PAN-TB. Varias organizaciones, incluidas GSK y Johnson & Johnson, son miembros de ambos proyectos, lo que ayudará a garantizar la coordinación entre las colaboraciones hacia el objetivo común de fomentar el desarrollo de fármacos y regímenes contra la tuberculosis. Los miembros fundadores de la Colaboración PAN-TB son Evotec, GSK, Johnson & Johnson, Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd, con sede en Japón, el Instituto de Investigación Médica Bill y Melinda Gates y la Fundación Bill y Melinda Gates. En el futuro se anunciarán más miembros. Acerca de la tuberculosis La tuberculosis provoca más muertes a nivel mundial que ninguna otra enfermedad infecciosa, habiéndose registrado solo en 2018 10 millones de nuevos casos y 1,5 millones de muertes4. Aunque el número de muertes está disminuyendo, no lo hace a un ritmo suficientemente rápido como para alcanzar los objetivos de erradicación de la TB a nivel mundial de la OMS. La aparición y propagación de la TB resistente a los fármacos también es un asunto urgente. En 2017, la TB resistente a fármacos causó por sí sola 230.000 muertes, un tercio de todas las muertes debidas a la RAM5. La TB también es la principal causa de muerte de personas infectadas con el VIH, siendo responsable de un tercio de las muertes entre las personas VIH positivo. Las poblaciones más vulnerables en el mundo están afectadas desproporcionadamente por la TB, con muchos casos de tuberculosis en áreas con recursos limitados6. Referencias: [1] WHO, Global Tuberculosis Report, 2019 [2]WHO, No time to wait: Securing the future from drug-resistant infections, 2019 [3] WHO, Guidelines for treatment of drug-susceptible tuberculosis and patient care (2017 update). (ir a la página web) [4] WHO, Global Tuberculosis Report, 2019 [5] WHO, No time to wait: Securing the future from drug-resistant infections, 2019 [6] WHO, Global Tuberculosis Report, 2019 Fuente: BERBĒS | 
