GSK ha anunciado que presentará 11 abstracts de belantamab mafodotina en el próximo congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés), que tendrá lugar en Atlanta, Georgia (EE. UU.) y virtualmente del 11 al 14 de diciembre de 2021. Las comunicaciones incluyen actualizaciones del programa de ensayos clínicos DREAMM (DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma) y dos estudios colaborativos que demuestran el potencial de belantamab mafodotina, una terapia anti-BCMA (antígeno de maduración de células B) primera en su clase, en el tratamiento del mieloma múltiple.

Las principales comunicaciones en ASH incluyen resultados de ensayos clínicos de belantamab mafodotina en combinación con tratamientos de referencia en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y en recaída/refractario, como:

Ensayo DREAMM-9 (póster N.º 2738) que destaca los resultados de un régimen de tratamiento de combinación cuádruple de belantamab mafodotina con bortezomib, lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no candidatos a trasplante.

BelaRd (póster N.º 2736), un ensayo dirigido por la Sociedad Helénica de Hematología en colaboración con GSK, que evalúa belantamab mafodotina en combinación con lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no candidatos a trasplante.

ALGONQUIN (póster N.º 1653), un ensayo dirigido por el Grupo Canadiense de Investigación sobre el Mieloma en colaboración con GSK, que evalúa la combinación de belantamab mafodotina con pomalidomida y dexametasona (PomDex) en pacientes en recaída/refractarios que han recibido previamente dos o más líneas de tratamiento que deben haber incluido lenalidomida y un inhibidor del proteosoma. Los resultados actualizados que se presentarán en ASH demuestran la eficacia y seguridad de belantamab mafodotina en combinación con PomDex y orientarán sobre la posología para la segunda parte de expansión del ensayo.

Como parte del compromiso continuo de GSK con la comunidad de mieloma múltiple, también se presentarán varios estudios en vida real que evalúan las necesidades no cubiertas y el uso de belantamab mafodotina.

Belantamab mafodotina es un tratamiento anti-BCMA (antígeno de maduración de células B) que recibió la aprobación acelerada y condicional en EE. UU. y en la UE, respectivamente, para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída/refractario que han recibido al menos cuatro terapias previas, incluidos un anticuerpo anti-CD38, un inhibidor del proteosoma y un fármaco inmunomodulador.

Listado completo de ensayos y análisis DREAMM de belantamab mafodotina:

Estudios colaborativos apoyados por GSK sobre belantamab mafodotina

Estudios en vida real en mieloma múltiple

Ensayo sobre el pipeline de GSK

Acerca del mieloma múltiple

El mieloma múltiple es el segundo cáncer hematológico más frecuente en EE. UU., y generalmente se considera tratable, pero no curable^1,2. En EE. UU., se estima que más de 32.000 personas se han diagnosticado de mieloma múltiple este año y cerca de 13.000 personas morirán por esta enfermedad³. En Europa se diagnostican, aproximadamente, 48.000 casos nuevos de mieloma múltiple cada año⁴.

La investigación de nuevos tratamientos es necesaria ya que la mayoría de los pacientes recaen o se vuelven refractarios a los tratamientos disponibles⁵.

Acerca del antígeno de maduración de las células B (BCMA)

La función normal del BCMA es promover la supervivencia de las células plasmáticas mediante la transducción de señales de dos ligandos conocidos, el BAFF (factor activador de las células B) y el APRIL (un ligando inductor de la proliferación). Se ha demostrado que esta vía es importante para el crecimiento y la supervivencia de las células de mieloma. El BCMA solamente se expresa en las células B en las últimas fases de desarrollo. En los pacientes con mieloma el BCMA se expresa a diferentes niveles y en las líneas celulares de mieloma siempre se detecta la expresión del BCMA en la membrana⁶.

Sobre BLENREP

BLENREP es un anticuerpo conjugado que consiste en un anticuerpo monoclonal humanizado contra el antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA) conjugado con el fármaco citotóxico auristatina F mediante un conector no escindible. La tecnología del conector del fármaco es una licencia de Seagen; el anticuerpo monoclonal se produce utilizando la tecnología POTELLIGENT licenciada por BioWa.

INDICACIÓN en Europa

BLENREP está indicado en monoterapia para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos que han recibido al menos cuatro terapias previas y cuya enfermedad es refractaria a un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que hayan demostrado progresión de la enfermedad en la última terapia.

Información importante de seguridad en la UE

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones: Se han notificado reacciones adversas corneales con belantamab mafodotina (queratopatía o cambios epiteliales similares a microquistes en el epitelio corneal con o sin cambios en la agudeza visual, visión borrosa y síntomas de ojo seco). Los exámenes oftalmológicos, incluida la evaluación de la agudeza visual y el examen con lámpara de hendidura, deben realizarse al inicio del estudio, antes de los 3 ciclos de tratamiento posteriores y durante el tratamiento, según esté clínicamente indicado. Los pacientes que experimentan reacciones adversas corneales pueden requerir modificaciones de la dosis o la interrupción del tratamiento en función de la gravedad de los hallazgos. Se han notificado casos de úlcera corneal (queratitis ulcerosa e infecciosa) con belantamab mafodotina. Éstos deben tratarse con rapidez y debe interrumpirse el tratamiento con belantamab mafodotina hasta que la úlcera corneal haya cicatrizado. Debido al riesgo de episodios trombocitopénicos, deben obtenerse hemogramas completos al inicio del estudio y controlarse durante el tratamiento. Los pacientes que reciben tratamientos anticoagulantes concomitantes pueden requerir un control más frecuente y deben manejarse con un retraso o reducciones de la dosis. Si se produce una reacción moderada o grave relacionada con la infusión del fármaco, interrumpa la administración del mismo y proporcione tratamiento de apoyo. Una vez que los síntomas se resuelvan, reanude a una velocidad de infusión más baja. Si se produce una reacción anafiláctica o potencialmente mortal a la infusión, el tratamiento con belantamab mafodotina debe suspenderse permanentemente.

Reacciones adversas: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron queratopatía y trombocitopenia. Las reacciones adversas graves notificadas con más frecuencia fueron neumonía, pirexia y reacciones relacionadas con la infusión del fármaco.

Muy frecuentes (≥1 / 10): neumonía, trombocitopenia, anemia, linfopenia, leucopenia, neutropenia, queratopatía, episodios de visión borrosa, ojo seco, náuseas, diarrea, pirexia, fatiga, aumento de aspartato aminotransferasa, aumento de gamma glutamiltransferasa y reacciones relacionadas con la infusión del fármaco.

Frecuentes (≥1 / 1000 a <1/10): información del tracto respiratorio superior, fotofobia, irritación ocular, vómitos y aumento de creatinfosfoquinasa.

Consulte la información de prescripción de BLENREP para obtener una lista completa de reacciones adversas y la información de seguridad.

GSK en Oncohematología

GSK se enfoca en maximizar la supervivencia del paciente a través de medicamentos innovadores. La línea de investigación de GSK se centra en inmuno-oncología, terapia celular, epigenética del cáncer y letalidad sintética. Nuestro objetivo es lograr un flujo sostenible de nuevos tratamientos basados en una cartera diversificada de medicamentos en investigación que utilicen modalidades como moléculas pequeñas, anticuerpos, anticuerpos conjugados y terapia celular, ya sea solos o en combinación.

Referencias:

[1] CA: A Cancer Journal for Clinicians, Vol. 70, Issue 1, Han/Feb 2020 Pages 7-30.

[2] Kazandjian D. Multiple myeloma epidemiology and survival: A unique malignancy. Semin Oncol. 2016;43(6):676–681. doi:10.1053/j.seminoncol.2016.11.004.

[3] SEER Cancer Facts & Figures 2019. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/mulmy.html. Accessed October 2021.

[4] Multiple Myeloma. World Health Organization International Agency for Research on Cancer. https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/35-Multiple-myeloma-fact-sheet.pdf. Último acceso agosto 2020.

[5] Nooka AK, Kastritis E, Dimopoulos MA. Treatment options for relapsed and refractory multiple myeloma. Blood. 2015;125(20)

[6] 5 Lonial, S, et al. Belantamab mafodotin for relapsed or refractory multiple myeloma (DREAMM-2): a two-arm, rndomised, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2020; 21(2):207–21.

Fuente: Berbés Asociados