logo Vademecum
logo Vademecum

Su fuente de conocimiento farmacológico

Buscar
☰
  • Indices
    • CNIS
    • Medicamentos
    • Monografías ATC
    • Clasificación ATC
    • Laboratorios
    • Indicaciones
    • Indicaciones CNIS
  • Vademecum Box
  • Noticias
  • Productos
  • Indices
    • CNIS
    • Medic.
    • Monografías ATC
    • Clasificación ATC
    • Labo
    • Indicaciones
    • Indicaciones CNIS
  • Vademecum Box
  • Noticias
  • Productos
  • Vademecum Box
  • CNIS
  • Medicamentos
  • Principios Activos
  • Monografías ATC
  • Clasificación ATC
  • Laboratorios
  • Indicaciones
  • Indicaciones CNIS
  • Equivalencias internacionales
  • Noticias
  • Campus ¡NUEVO!
  • Boletín
  • Listado IPT
  • Listado MPR
  • Productos Vademecum
  • Contacto
  • Inicio
  • Ultima Informacion - Noticias Generales
 

Última Información


  • Principios Activos
  • Alertas
  • Problemas Suministro
  • Actualización monografías Principios Activos
  • Noticias

Las evidencias en la práctica clínica real obtenidas por Novartis confirman los beneficios de eficacia y seguridad de Cosentyx® en la vida diaria de los pacientes con psoriasis

VADEMECUM - 19/09/2018  TERAPIAS

Las evidencias en la práctica clínica real confirman la eficacia y seguridad de Cosentyx® consistente con los estudios clínicos previamente informados1-4

Novartis, compañía líder en inmunodermatología, ha anunciado hoy nuevos datos procedentes de diversas fuentes especializadas en la práctica clínica real de psoriasis en placas moderada/grave, que confirman que la eficacia y la seguridad de Cosentyx® (secukinumab) es comparable a la de los estudios clínicos previamente informados1-4 Estas evidencias confirman también los beneficios adicionales de Cosentyx® con PROSPECT, el análisis prospectivo más amplio en la práctica clínica real de Cosentyx® realizado hasta la fecha, que demuestra una mejora destacada en la calidad de vida (59% de pacientes a las 24 semanas experimentaron una ausencia de impacto o un impacto reducido de su enfermedad cutánea sobre la calidad de vida)1. Cosentyx es el primer y único biológico completamente humano que inhibe específicamente la interleuquina 17ª (IL-17A). Durante el 27º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) celebrado en París, Francia, se presentó por vez primera el extenso programa de evidencias en la práctica clínica real.

 

Los datos adicionales presentados en EADV mostraron que el 87% de los pacientes con psoriasis que no habían recibido fármacos biológicos previamente siguieron con Cosentyx® a los 12 meses, lo que refuerza aún más su uso en la práctica clínica real3.

 

"El compromiso de Novartis con estudios bien diseñados de Fase IV y estudios de evidencia en vida real brinda a los dermatólogos de todo el mundo la oportunidad de ver cómo responden los tratamientos de psoriasis en la práctica clínica diaria", afirmó el Dr. Kim Papp, dermatólogo e investigador principal del PURE Estudio, Waterloo, Ontario, Canadá. "Como clínico e investigador, me parece emocionante y gratificante contribuir con este creciente volumen de evidencia del mundo real sobre Cosentyx".

 

“Tanto para los pacientes con psoriasis como para los médicos, estos datos confirman que el perfil de datos clínicos de Cosentyx® se traduce en beneficios en la práctica clínica real,” según afirmó Dr. Richard G.B. Langley MD, RPC(C), Professor of Dermatology and Director of Research, Dalhousie University, Halifax, Nova Scotia, Canada. “Para el manejo diario de la psoriasis, estos datos reafirman todavía más el hecho de que con Cosentyx®, los pacientes alcanzan y mantienen elevados niveles de aclaramiento de la piel y una mejora de la calidad de vida.”

 

Durante el EADV 2017, Novartis presentó los datos a 5 años del estudio de Fase III SCULPTURE, que reforzaron el aclaramiento de la piel a largo plazo y la seguridad de Cosentyx®5. Cosentyx® es el primer y único inhibidor completamente humano de la IL-17ª que muestra unos índices de aclaramiento de la piel de forma sostenida a los 5 años en estudios de Fase III en psoriasis5. Los datos de referencia muestran que los índices de respuesta PASI 90 y PASI 100 se mantuvieron casi al 100% con Cosentyx® entre el año 1 y el año 5 en pacientes con psoriasis en placas moderada/grave5.

 

“Este extenso programa de evidencias en la práctica clínica real se suma al sólido conjunto de datos clínicos que sustentan el uso de Cosentyx® en psoriasis”, según ha afirmado Eric Hughes, Global Development Unit Head, Immunology, Hepatology and Dermatology “Como líder en inmunodermatología, reimaginamos las vidas de los pacientes con psoriasis facilitando a los médicos las mejores evidencias posibles, incluyendo aquellas obtenidas en la práctica clínica real.”

 

Estos datos se suman al creciente conjunto de evidencias que muestran la posición única de Cosentyx® como primer y único inhibidor completamente humano de la IL-17A6. Hasta la fecha, Cosentyx® se ha prescrito a más de 160.000 pacientes en todo el mundo9. El programa clínico de Fase III ha demostrado la eficacia a largo plazo y un perfil de seguridad comprobado con Cosentyx® para el tratamiento de la psoriasis moderada/grave5, la artrosis psoriásica (APs)10 y la espondilitis anquilosante (EA)11. En mayo, Novartis anunció su plan para iniciar el ensayo ARROW para evaluar la superioridad mecánica de la inhibición directa de la IL-17A (Cosentyx®) sobre la inhibición de la IL-23 (Tremfya®*), que constituye el 100º ensayo con Cosentyx®12.

 

Acerca de XPOSE, PROSPECT, CORRONA y PURE

 

Estos hallazgos proceden del análisis de los datos en la práctica clínica real de dos estudios no intervencionales y dos registros en múltiples países: los datos del programa canadiense de apoyo al paciente XPOSE (3.020 pacientes con psoriasis moderada/grave) se analizaron para aquellos pacientes cuyos médicos informaron de los datos de eficacia (192 pacientes)3; PROSPECT es el estudio más extenso en la práctica clínica real de Cosentyx en psoriasis, que ha implicado a 2.002 pacientes en Alemania (905 pacientes a los que se ha realizado seguimiento a 24 semanas, hasta la fecha)1; CORRONA es un registro promovido independientemente de pacientes con psoriasis en los Estados Unidos (56 a los que se realizó seguimiento a un año, hasta la fecha)4; y PURE, un registro de dos grupos, prospectivo, internacional, observacional, de pacientes con psoriasis en placas crónica moderada/grave en América Latina y Canadá (397 pacientes, con datos de eficacia disponibles hasta la fecha de 124 pacientes durante 12 meses, y 59 pacientes durante 18 meses)2.

 

Las evidencias en la práctica clínica real (RWE) son pruebas clínicas basadas en datos extraídos de distintas fuentes de la vida diaria, fuera del entorno de los ensayos clínicos. Las RWE ayudan a cubrir las lagunas de conocimiento existentes entre los ensayos clínicos y la práctica clínica, lo que los convierte en un importante complemento de los datos a largo plazo de los ensayos clínicos.

 

Acerca de Cosentyx®

 

Cosentyx es el primer y único biológico completamente humano que inhibe específicamente la interleuquina 17A (IL-17A), una citoquina clave en la inflamación y el desarrollo de la psoriasis, la EA y la APs6-8,13. La IL-17A se produce por vías dependientes e independientes de la IL-23, a través de células del sistema inmune innato (que puede activarse por estrés mecánico) y del sistema inmune adaptativo14. Al actuar directamente sobre la IL-17A, Cosentyx® inhibe esta citoquina clave con independencia de la fuente de la IL-17A6.

 

Cosentyx® ha sido utilizado por más de 160.000 pacientes en todo el mundo en todas las indicaciones y se utiliza en muchos países como terapia de primera línea en pacientes que no han recibido biológicos anteriormente9.

 

Cosentyx® dispone de un amplio programa de estudios simultáneos que incluye los ensayos de superioridad clínica FIXTURE, CLEAR, CLARITY, SURPASS y EXCEED15-19. En Mayo de 2018, Novartis anunció su plan para iniciar el ensayo ARROW para evaluar la superioridad del mecanismo de acción de la inhibición directa de la IL-17A (Cosentyx®) frente a la inhibición de la IL-23 (Tremfya®*) 12 para el tratamiento de placas recalcitrantes resistentes a ustekinumab. Este estudio es el ensayo número 100 realizado en los 10 últimos años, y se suma a los numerosos datos sobre Cosentyx®12. El programa clínico de Fase III de Cosentyx® ha demostrado la eficacia a largo plazo y el perfil de seguridad comprobado de Cosentyx® para el tratamiento de psoriasis entre moderada y severa5, la APs y la EA10,11.

 

*Tremfya® es una marca registrada de Janssen Biotech, Inc.

 

Referencias

 

1. Thaçi D et al, Secukinumab real-world effectiveness data on plaque psoriasis treatment in Germany corroborate pivotal clinical trial results: Analysis of the first 2,000 subjects enrolled in the PROSPECT study. Abstract submitted at the EADV 2018.

 

2. Papp et al, Secukinumab-Treated Patients in the PURE Registry (Patients with moderate to severe chronic plaqUe psoRiasis) in Latin AmErica and Canada-18 Month Follow-Up Data. Poster submitted at the EADV 2018.

 

3. Ho et al, Secukinumab demonstrates improvement of disease activity in Canadian psoriasis patients in a real world setting. Abstract submitted at the EADV 2018.

 

4. Bagel et al, Secukinumab clinical and patient-reported outcomes after 1 year of follow-up: Real-world analyses from the Corrona Psoriasis Registry. Abstract submitted at the EADV 2018.

 

5. Bissonnette, R., Luger, T., Thaçi, D., Toth, D., Lacombe, A., Xia, S., Mazur, R., Patekar, M., Charef, P., Milutinovic, M., Leonardi, C. and Mrowietz, U. Secukinumab Demonstrates High Sustained Efficacy and a Favorable Safety Profile in Patients with Moderate to Severe Psoriasis through 5 Years of Treatment (SCULPTURE Extension Study). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018.

 

6. EU Cosentyx Summary of Product Characteristics. Novartis Europharm Limited. Available at:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003729/human_med_001832.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Last accessed August 2018.

 

7. Smith JA et al. Review: The Interleukin 23/Interleukin 17 Axis in Spondyloarthritis Pathogenesis: Th17 and

Beyond. Arthritis Rheumatol. 2014;66:231–41.

 

8. Nestle FO et al. Mechanisms of disease psoriasis. N Eng J Med. 2009;361:496–509.

 

9. Novartis, data on file.

 

10. Mease PJ et al. Secukinumab Provides Sustained Improvements in the Signs and Symptoms of Active Psoriatic Arthritis through 3 Years: Efficacy and Safety Results from a Phase 3 Trial. Presented at the American College of Rheumatology 2016. Presentation number 961.

 

11. Braun J et al. Secukinumab demonstrates low radiographic progression and sustained efficacy through 4 years in patients with active ankylosing spondylitis. Late breaking abstract presented at the 2017 ACR/ARHP Annual Meeting, San Diego, USA. 7th November 2017

 

12. Comparison of Secukinumab Versus Guselkumab in Clearing Psoriatic Plaques Refractory to Ustekinumab (ARROW). Available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03553823. Last accessed August 2018.

13. Girolomoni G et al. Psoriasis: rationale for targeting interleukin-17. Br J Dermatol. 2012;167:717–24.

 

14. Schett G et al. Enthesitis: from pathophysiology to treatment. Nat Rev Rheumatol. 2017 Nov 21;3(12):731-741.

 

15. Langley RG et al. Secukinumab in Plaque Psoriasis — Results of Two Phase 3 Trials. N Engl J Med 2014;371:326-38.

 

16. Blauvelt A et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-tosevere plaque psoriasis up to 1 year: Results from the CLEAR study. J Am Acad Dermatol. 2017 Jan;76(1):60-69.

 

17. Bagel J et al. Secukinumab is Superior to Ustekinumab in Clearing Skin of Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis: CLARITY, a Randomized, Controlled, Phase 3b Trial. Presented as poster 98 at The Winter Clinical Dermatology Conference – Hawaii. January 13, 2018.

 

18. Effect of Secukinumab on Radiographic Progression in Ankylosing Spondylitis as compared to GP2017(Adalimumab Biosimilar) (SURPASS). Available at:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03259074. Last accessed November 2017.

 

19. Efficacy of Secukinumab Compared to Adalimumab in Patients With Psoriatic Arthritis (EXCEED 1). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02745080. Last accessed November 2017.

 

 

Fuente: Tinkle


 

Enlaces de Interés
Laboratorios:
NOVARTIS FARMACEUTICA
 
Principios activos:
Secukinumab
 
Indicaciones:
Psoriasis en placas crónica moderada o grave
Medicamentos:
COSENTYX 150 mg Sol. iny. en jeringa prec
COSENTYX 150 mg Sol. iny. en pluma prec
TREMFYA 100 mg Sol. iny. en jeringa prec
  • volver al listado

Las evidencias en la práctica clínica real obtenidas por Novartis confirman los beneficios de eficacia y seguridad de Cosentyx® en la vida diaria de los pacientes con psoriasis

VADEMECUM - 19/09/2018  TERAPIAS

Las evidencias en la práctica clínica real confirman la eficacia y seguridad de Cosentyx® consistente con los estudios clínicos previamente informados1-4


Está usted viendo una versión reducida de este contenido que está destinado a profesionales sanitarios.

Si usted es profesional sanitario podrá consultar la información completa. Para ello debe conectarse con su email y contraseñ o registrarse.

Conéctate
Regístrate

Las evidencias en la práctica clínica real obtenidas por Novartis confirman los beneficios de eficacia y seguridad de Cosentyx® en la vida diaria de los pacientes con psoriasis

VADEMECUM - 19/09/2018  TERAPIAS

Las evidencias en la práctica clínica real confirman la eficacia y seguridad de Cosentyx® consistente con los estudios clínicos previamente informados1-4


Está usted viendo una versión reducida de este contenido. Si usted es profesional sanitario podrá consultar la información completa.

Sólo determinadas especialidades médicas pueden visualizar esta noticia.

Noticias relacionadas

  • Iptacopán de Novartis muestra mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en los niveles de hemoglobina en una nueva población de pacientes con HPN
  • Kisqali® (ribociclib) de Novartis reduce el riesgo de recaída en pacientes jóvenes con cáncer de mama localizado, según un análisis de subgrupos del estudio NATALEE
  • La Comisión Europea aprueba TREMFYA® (guselkumab), el primer inhibidor de la IL-23 de acción dual que ofrece opciones de inducción subcutánea e intravenosa para pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
  • TREMFYA® (guselkumab) recibe la aprobación de la Comisión Europea para adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave
  • La SEFH consolida el uso estratégico de los PROMs y PREMs en consulta externa de farmacia hospitalaria con una nueva Guía MAPEX
  • Comparación de la terapia de inducción y mantenimiento en la psoriasis en placas
  • SOLTI, GEICAM, SEEO, FECMA, AFC y Novartis lanzan una encuesta a pacientes con cáncer de mama localizado para identificar las barreras y oportunidades de mejora en el abordaje de la enfermedad
  • TREMFYA® (guselkumab) recibe la opinión positiva del CHMP para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave
  • Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para Fabhalta® (iptacopán) de administración oral para el tratamiento de adultos con glomerulopatía C3 (GC3)
  • Los datos de eficacia y seguridad de TREMFYA® (guselkumab) por vía subcutánea respaldan su potencial de ser el primero de su clase en ofrecer la posibilidad de inducción tanto por vía intravenosa como subcutánea en colitis ulcerosa
  • Seguridad y eficacia de Deucravacitinib
  • Enfermedades cardiovasculares en lupus eritematoso
  • Intestino y psoriasis: Cómo las inflamaciones subclínicas afectan la terapia
  • One Minute in Medicine: Eficacia y seguridad a largo plazo de secukinumab en pacientes con hidradenitis supurativa de moderada a grave: Resultados de la semana 104 del ensayo de extensión SUNSHINE y SUNRISE
  • One Minute in Medicine: Seguridad y eficacia de deucravacitinib en psoriasis en placas de moderada a severa durante un período de hasta 3 años: una extensión abierta de ensayos clínicos aleatorizados.
  • Los nuevos datos de ensayo clínico fase IIIB muestran que iptacopan de Novartis mejoró los niveles de hemoglobina en pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna que cambiaron del tratamiento anti-C5 al nuevo fármaco
  • One Minute in Medicine: Eficacia de secukinumab en pacientes con hidradenitis supurativa evaluada mediante el Sistema Internacional de Puntuación de Gravedad de la Hidradenitis Supurativa (IHS4): Un análisis post hoc de los ensayos SUNSHINE y SUNRISE.
  • El Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba acoge -Tu Línea Roja 55-, para concienciar a los pacientes que han sufrido un infarto de miocardio sobre la importancia de reducir su colesterol LDL para evitar un nuevo infarto
  • Comparación a largo plazo de bimekizumab y otros biológicos en la psoriasis en placas
  • Un fármaco oral de Novartis para la glomerulopatía C3 (GC3) mantiene resultados clínicamente relevantes en la reducción de la proteinuria tras un año de tratamiento
  • TREMFYA® (guselkumab), primer inhibidor de IL-23 que muestra resultados positivos con un régimen de administración subcutánea tanto en la fase de inducción como de mantenimiento en enfermedad de Crohn
  • Los marcadores genéticos de enfermedades cardiovasculares también son relevantes para la psoriasis
  • Nace en España un proyecto para mejorar la continuidad asistencial en Atención Primaria
  • ASENDHI presenta en Valencia los resultados del III Barómetro de la Hidradenitis Supurativa (HS) en España
  • Tu línea roja 55: Una línea roja recorre el Hospital Universitario La Paz para concienciar a los pacientes que han sufrido un infarto de miocardio sobre la importancia de reducir su colesterol LDL para evitar un nuevo infarto
  • One Minute in Medicine: Real-world experience bimekizumab para adultos con psoriasis en placa
  • Expertos profesionales sanitarios de Aragón evalúan los desafíos y retos en el abordaje y manejo de la Hidradenitis Supurativa
  • Barcelona acoge la XI edición del evento de referencia de Novartis sobre EM Ágora, con el estudio de predictores de la enfermedad y aplicaciones tecnológicas como la IA en el centro del debate
  • ANCAP, SOGUG y Novartis, lanzan una encuesta para evaluar el impacto integral del cáncer de próstata en los pacientes
  • Los pacientes con Hidradenitis Supurativa logran avances en la atención y manejo de la enfermedad gracias a la presentación del Libro Blanco: La Hidrosadenitis Supurativa en España

logo Vademecum
 

© Vidal Vademecum Spain | Cochabamba, 24. 28016 Madrid, España - Tel. 91 579 98 00 - Fax: 91 579 82 29
Vademecum.es está reconocido oficialmente por las autoridades sanitarias correspondientes como Soporte Válido para incluir publicidad de medicamentos o especialidades farmacéuticas de prescripción dirigida a los profesionales sanitarios (S.V.nº09/10-W-CM), concedida el 3 de diciembre de 2010.

Aviso : La información que figura en esta página web, está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación.

© Vidal Vademecum Spain | Contacte con nosotros | Política de Privacidad | Aviso legal | Política de Cookies | Configurar preferencias Cookies

 
Logo Vidal Group