El 30% de los casos diagnosticados de cáncer de mama en un estadio precoz evolucionará a cáncer de mama metastásico³, siendo responsable del 90% de las muertes relacionadas con cáncer de mama⁴. El cáncer de mama avanzado HR+ es el tipo de cáncer de mama avanzado más común⁵ y hasta el 75% de todos los cánceres de mama invasivos son HR positivos^6.

Kisqali® (ribociclib) es un inhibidor selectivo de las quinasas dependientes de ciclinas 4 y 6 (CDK4/6), una nueva clase terapéutica que ayuda a retardar la progresión del cáncer de mama avanzado ^7,8  y que ha demostrado resultados de eficacia y seguridad a través del ensayo de fase III MONALEESA-2, mostrando:

·Un incremento de la mediana de supervivencia libre de progresión de 25,3 meses respecto al inhibidor de aromatasa en monoterapia de16 meses (HR= 0,568 ) ⁹

·Una mejoría clínica rápida en pacientes con enfermedad medible y una reducción del tamaño del tumor en el 76% de las pacientes tras sólo ocho semanas frente al 67% con letrozol más placebo¹⁰

·Una reducción del riesgo de progresión o muerte en un 43% en comparación con letrozol más placebo⁶

·Que la mayoría de los efectos adversos reportados fueron de gravedad leve/moderada, se identificaron de forma temprana en seguimientos rutinarios y en general se gestionaron interrumpiendo y/o reduciendo la dosis⁹.

El estudio MONALEESA-2 se enmarca dentro del amplio programa de ensayos MONALEESA a través del cual Novartis Oncology sigue evaluando la eficacia y seguridad de KISQALI en diferentes poblaciones y en combinación con diferentes agentes endocrinos.

Ver ficha técnica:

https://www.profesionalessanitarios.novartis.es/productos/130002/

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

Referencias:

1.   Seom.org. (2017). Las Cifras del Cáncer en España 2017. [online] Disponible en:

http://www.seom.org/en/prensa/el-cancer-en-espanyacom/105941-las-cifras-del-cancer-en-espana-2017 [Consultado 01 de noviembre 2017].

2.   Aecc.es. Incidencia. [online] Available at:

https://www.aecc.es/SobreElCancer/CancerPorLocalizacion/CancerMama/Paginas/incidencia.aspx [Accessed 6 Apr. 2017].

3.   Alba, E. et altri. Fundación GEICAM, Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama. (2015). Guía GEICAM de Práctica Clínica para el Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Mama Mestastásico. [online] Disponible en: http://www.guiasalud.es/GPC/GPC_538_AF%20GUIA%20GEICAM_resumida.pdf   [Consultado 01 de noviembre 2017].

4. American Cancer Society. Unlocking the Mysteries of Metastasis. [online] Disponible en: http://blogs.cancer.org/expertvoices/2013/01/23/unlocking-the-mysteries-of-metastasis/ [Consultado 01 de noviembre 2017].

5. Seom.org. (2017). Las Cifras del Cáncer en España 2017. [online] Disponible en: http://www.seom.org/en/prensa/el-cancer-en-espanyacom/105941-las-cifras-del-cancer-en-espana-2017 [Consultado 01 de noviembre 2017].

6.   Hortobagyi G, Stemmer S, Burris H, et al. Ribociclib as a first-line therapy for HR-positive, advanced breast cancer. New England Journal of Medicine . 2016. ;375(18):1738-1748

7. Neganova, Irina, and Majlinda Lako. “G1 to S Phase Cell Cycle Transition in Somatic and Embryonic Stem Cells.” Journal of Anatomy 213.1 (2008): 30–44.

8.   O’Leary B, Finn RS, Turner NC. “Treating cancer with selective CDK4/6 inhibitors.” National Review of Clinical Oncology . 13(7) (2016): 417-430

9.   Hortobagyi, G., Stemmer, S., Burris, H., Yap, Y. & Sonke, G. Updated results from MONALEESA-2, a phase 3 trial of first-line ribociclib + letrozole In hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2–), advanced breast cancer (ABC). J Clin Oncol 35, suppl; abstr 1038 (2017).

10.   Janni W, Alba Conejo E, Bachelot T, et al. Duration of response and tumor shrinkage with first-line ribociclib + letrozole in postmenopausal women with HR+, HER2– ABC. Poster presented at: European Society for Medical Oncology Congress; September 8-12, 2017, Madrid, Spain. Poster 245PD

1712054731

Fuente: Novartis