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Novartis presenta importantes actualizaciones de datos de Kisqali, iptacopan y Scemblix en SABCS y ASH

VADEMECUM - 27/11/2023  INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Últimas novedades del análisis final de la SLEi del estudio NATALEE que investiga Kisqali (ribociclib) en una amplia población de pacientes con cáncer de mama localizado HR+/HER2- en estadio II y III, incluyendo aquellos sin afectación ganglionar.

 

Novartis presentará datos de más de 100 estudios en sus portafolios de cáncer de mama y hematología en el San Antonio Breast Cancer Simposium (SABCS) de 2023 y en la Reunión y Exposición Anual de la American Society of Hematology (ASH). Los nuevos datos destacarán los últimos avances en nuestros portafolios y en la cartera de cáncer de mama y hematología, como el estudio de Fase III NATALEE y el estudio de Fase III APPLY-PNH.  

"Estamos desarrollando nuevas terapias para una variedad de cánceres y trastornos sanguíneos, además de evaluar el potencial de nuestros medicamentos prioritarios en etapas más tempranas de la enfermedad", ha comentado Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo y director global de Desarrollo en Oncología de Novartis. “Entre los nuevos resultados que presentaremos en SABCS y ASH este año se encuentran datos de seguimiento adicionales de Kisqali del estudio NATALEE, que se suman al conjunto de evidencia de ribociclib en el cáncer de mama localizado, así como nuevos datos a 48 semanas del estudio APPLY-PNH de Fase III de iptacopan”. 

Aspectos destacados clave de los datos aceptados por el SABCS:

Medicamento 

Título del abstract 

Número del abstract / Detalles de la presentación    

Kisqali® (ribociclib)*    

Ribociclib (RIB) + inhibidor de la aromatasa no esteroideo (AINE) como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama localizado HR+/HER2−: análisis final de supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) del estudio NATALEE

Abstract nº GS03-03 

Presentación oral viernes, 8 de diciembre 8:15 h – 11:15 h AM CT

 

Kisqali® 

(ribociclib)*    

 

Supervivencia libre de enfermedad invasiva como variable subrogada de la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama localizado con receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo: un análisis de la práctica clínica real

Abstract nº PO1-17-07 Sesión del póster miércoles, 6 de diciembre 12:00 h – 2:00 h PM CT

Kisqali® 

(ribociclib)*   

Preferencias de los pacientes en tratamientos con inhibidores de CDK4/6 en el cáncer de mama localizado HR+/HER2−: un estudio de encuesta de elección discreta

Abstract nº PO2-01-09 

Sesión del póster 

Miércoles, 6 de diciembre 5:00 h – 7:00 h PM CT

 

 

Aspectos destacados clave de los datos aceptados por la ASH: 

Estado del medicamento o enfermedad 

Título del abstract    

Número del abstract / Detalles de la presentación    

Iptacopan  

(LNP023)      

 

La inhibición del factor B con iptacopan, monoterapia de administración oral, demuestra eficacia y seguridad sostenidas a largo plazo en pacientes con  

hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) tratados con anti-C5 y anemia persistente: Resultados finales de 48  

semanas del estudio multicéntrico APPLY PNH de Fase III

Abstract nº 571 Presentación oral Domingo, 10 de diciembre 4:30 h PM PT

Iptacopan  

(LNP023) 

Mejoras notificadas por los pacientes en la fatiga y la calidad de vida relacionada con la salud en los estudios de Fase III APPLY-PNH y APPOINT-PNH que evalúan el uso de iptacopan en pacientes tratados con inhibidores de C5 y pacientes sin tratamiento previo con hemoglobinuria paroxística nocturna

Abstract nº 487 Presentación oral Domingo, 10 de diciembre 9:30 h AM PT

 

Iptacopan  

(LNP023)     

Categorización de las respuestas hematológicas a la monoterapia con iptacopan de administración oral en pacientes tratados con anti-C5 con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y anemia persistente en el estudio de Fase III APPLY-PNH, así como en pacientes sin tratamiento previo con inhibidores del complemento en el estudio de Fase III APPOINT-PNH

Abstract nº 4084   Presentación del póster lunes, 11 de diciembre 6:00 h – 08:00 h PM PT 

 

Iptacopan  

(LNP023) 

La hemólisis en brecha (BTH, por sus siglas en inglés) durante la monoterapia con el inhibidor del factor B de  

administración oral Iptacopan  

generalmente no es grave y se maneja sin interrumpir el tratamiento: Datos a 48 semanas de los estudios de Fase III APPLY-PNH y APPOINT-PNH en hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN)

Abstract nº 1338  

Presentación del póster sábado, 9 de diciembre 5:30 h – 07:30 h PM PT

Scemblix® 

(asciminib)  

Eficacia y seguridad sostenidas con asciminib (ASC) después de una mediana de seguimiento de casi 4 años del ASCEMBL, un estudio de Fase III de ASC en comparación con bosutinib (BOS) en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) tratados previamente con ≥2 inhibidores de tirosina quinasa (ITC): Resultados finales del estudio, que incluye los resultados de la población que cambia de tratamiento

Abstract nº 4536  

Presentación del póster lunes, 11 de diciembre 6:00 h – 08:00 h PM PT  

Scemblix® 

(asciminib)  

Con hasta 8 años de terapia, la  

monoterapia con asciminib (ASC) demostró una eficacia, seguridad y tolerabilidad favorables y sostenidas en pacientes con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica (LMC-FC Ph+) sin mutación en T315I: Resultados finales del estudio X2101 de Fase I

Abstract nº 450 

Presentación oral 

Domingo, 10 de diciembre 10:45 h AM PT   

Enfermedad de Células  

Falciformes

Degradación dirigida del factor de transcripción Wiz para la desrepresión de la gammaglobina

Abstract nº 2 

Sesión Científica Plenaria Domingo, 10 de diciembre 2:00 h – 4:00 h PM PT

Kymriah®    

(tisagenlecleucel) 

Resultados clínicos de pacientes con linfoma folicular en recaída/refractarios tratados con tisagenlecleucel: Seguimiento a 3 años del estudio Elara de Fase II

Abstract nº 601 

Presentación oral 

Domingo, 10 de diciembre 4:30 h PM PT

Jakavi® 

(ruxolitinib)  

Ruxolitinib en pacientes con enfermedad de injerto contra receptor crónica: Análisis final de 3 años de eficacia y seguridad del estudio de fase III REACH3

Abstract nº 654 

Presentación oral 

Domingo, 10 de diciembre 5:45 h PM PT  

Trombocitopenia inmune (PTI)

La falta de opciones terapéuticas tolerables que puedan inducir respuestas duraderas sin temor a una recaída después de la interrupción, representa una importante necesidad no cubierta para los pacientes con trombocitopenia inmune 

Abstract nº 1212  

Presentación del póster sábado, 9 de diciembre 5:30 h – 07:30 h PM PT  

 

(PTI): Resultados de la encuesta internacional acerca del impacto de la PTI (I-WISh) 2.0

 

Información del producto   

Para obtener información de prescripción completa, incluyendo las indicaciones aprobadas e información de seguridad importante sobre los productos comercializados, visite https://www.novartis.com/about/products. 

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales. 

Fuente

Novartis

Enlaces de Interés
Principios activos:
Ribociclib
 
Indicaciones:
Cáncer de mama
Medicamentos:
KISQALI 200 mg Comp. recub. con película
KISQALI 200 mg Comp. recub. con película (IP)
SCEMBLIX 20 mg Comp. recub. con película
SCEMBLIX 40 mg Comp. recub. con película
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