Un estudio de fase II de Boehringer Ingelheim confirma el potencial de olmutinib como tratamiento para pacientes de cáncer de pulmón no microcítico con mutación T790M del EGFR y que han desarrollado resistencia al tratamiento inicial con inhibidores de la tirosina quinasa. Estos datos se han presentado en el marco del congreso de la Asociación Americana de Oncología Médica celebrado en Chicago.

Los resultados demuestran que más de la mitad de pacientes (54%) presenta una respuesta objetiva confirmada, con una mediana de la duración de 8,3 meses, según revisión independiente.¹ Además, también confirman que la mayoría de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento son leves o moderados.¹

En este sentido se manifiesta el investigador coordinador, el Dr. Keunchil Park, del Servicio de Hematología y Oncología del Centro Médico Samsung, Facultad Medicina de la Universidad de Sungkyunkwan, en Corea del Sur, quien opina que “estos últimos datos corroboran la eficacia potencial de olmutinib. Estamos creando una sólida evidencia clínica y esperamos con gran interés poder analizar los resultados del ensayo pivotal fase II.”

Por su parte, el Dr. Mehdi Shahidi, Director Médico del Área de Oncología de Tumores Sólidos de Boehringer Ingelheim, explica que “el nuevo análisis realizado 10 meses después de finalizar el reclutamiento confirma que olmutinib tiene potencial para tratar a los pacientes con pocas opciones terapéuticas. Tenemos el compromiso de llevar a cabo el desarrollo acelerado de olmutinib a través del ambicioso programa de ensayos ELUXA, y estamos deseando compartir nuevos resultados en los próximos meses de este mismo año.”

La finalidad de los inhibidores de la tirosina quinasa de tercera generación, incluido olmutinib, es proporcionar opciones de tratamiento nuevas y necesarias a pacientes que han desarrollado resistencia a los de primera y segunda generación, y actualmente se investiga su potencial como nuevas opciones de tratamiento de primera línea.

ELUXA, un amplio programa de ensayos

Boehringer Ingelheim ha puesto en marcha el programa de ensayos ELUXA, con el fin de investigar de forma exhaustiva el potencial terapéutico de olmutinib. La compañía analizará olmutinib en monoterapia en diferentes contextos, así como en combinación con otros tratamientos contra el cáncer ya disponibles como en fase de investigación.

Este mismo año se inician estudios fase III así como estudios de fase I y II en el contexto de primera y segunda línea. Olmutinib se analizará en combinación con el tratamiento de inmunoncología Keytruda®+, el TKI de segunda generación Giotrif®**, los agentes antiangiogénicos Vargatef®***, Avastin® y el AcM anti-IGF BI 836845**** que se encuentran en fase de investigación de Boehringer Ingelheim.

Acerca de olmutinib

Olmutinib es un TKI de tercera generación específico para la mutación del EGFR. Actualmente, se investiga para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado y metastásico con mutación del EGFR, y con resistencia mediada por T790M al tratamiento inicial con TKI-EGFR.

Olmutinib ha mostrado una actividad clínica y un perfil de seguridad prometedores en un ensayo clínico de fase I/II (HM-EMSI-101).¡Error! Marcador no definido. Este estudio es la base para la designación de «tratamiento innovador» concedida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) estadounidense en 2015 y la primera autorización del medicamento en Corea del Sur en 2016.

Referencias

1 Park K. et al. BI 1482694 (HM61713), an EGFR mutant-specific inhibitor, in T790M+ NSCLC: efficacy and safety at the RP2D. Abstract #9055. Póster presentado el sábado 4 de junio de 2016. Congreso de la ASCO de 2016.

*Olmutinib (BI 1482694 / HM61713) está autorizado en Corea del Sur para el tratamiento del cáncer de pulmón con mutación T790M del EGFR. No se ha autorizado en otras indicaciones o países. Los ensayos se encuentran en curso y se presentarán a las autoridades reguladoras en cuanto se tengan resultados

**Afatinib (Giotrif®) está autorizado en España para pacientes el tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutaciones frecuentes del EGFR y para el tratamiento del del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico de histología escamosa que progrese durante o tras quimioterapia basada en platino

***Nintedanib (Vargatef®) está autorizado en España para el tratamiento en combinación con docetaxel de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado, metastásico o localmente recurrente, del tipo histológico adenocarcinoma, después de quimioterapia de primera línea.

****BI 836845 no está autorizado, y su eficacia y seguridad aún no se han determinado plenamente.

+ KEYTRUDA® es un nombre comercial registrado de Merck Sharp & Dohme Corp., una filial de Merck & Co., Inc.

Fuente: Hill+Knowlton Strategies