Valsartán

Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Bloqueantes de receptores de angiotensina II (BRA), monofármacos  >  Bloqueantes de receptores de angiotensina II (BRA), monofármacos

Mecanismo de acción
Valsartán

Inhibe el efecto de angiotensina II sobre la presión arterial, flujo sanguíneo renal y secreción de aldosterona.

Indicaciones terapéuticas
Valsartán

Hiperetensión arterial esencial en adultos y niños y adolescentes de 1 a menos de 18 años.
Infarto de miocardio reciente: tratamiento de adultos clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica ventricular izquierda asintomática después de un infarto de miocardio reciente (12 horas-10 días).
Insuficiencia cardiaca sintomática en adultos cuando no se toleran los IECA, o en pacientes intolerantes a los betabloqueantes como tratamiento adicional a los IECA cuando no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides.

Posología
Valsartán

Modo de administración
Valsartán

Vía oral. Administrar con independencia de las comidas y debe administrarse con agua.

Contraindicaciones
Valsartán

Hipersensibilidad a valsartán. I.H. grave, cirrosis biliar, colestasis. 2º y 3 <exp>er<\exp> trimestre de embarazo. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. (TFG <60 ml/min/1,73m<exp>2<\exp>).

Advertencias y precauciones
Valsartán

I.H. de leve a moderada sin colestasis. I.R., no existe experiencia sobre la seguridad de uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes sometidos a diálisis.
No está recomendado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca o el infarto de miocardio reciente en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Riesgo de hiperpotasemia concomitante con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros agentes que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.). Monitorizar los niveles de potasio.
Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con depleción grave de sodio y/o volumen, así como los que reciben dosis elevadas de diuréticos, corregir la depleción de sodio antes de iniciar tratamiento.
Estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un único riñón, monitorizar la función renal.
No recomendado en trasplante renal reciente, ni en hiperaldosteronismo 1<exp>ario<\exp>.
Estenosis aórtica o mitral, o con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHO).
Embarazo.
Antecedentes de angioedema se debe interrumpir el tratamiento si se desarrolla angioedema y no volver a administrar en estos pacientes.
En pacientes cuya función renal dependa de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con IECA se ha asociado con oliguria y/o azotemia progresiva y en casos raros con I.R. aguda y/o muerte.
El uso concomitante de IECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II o aliskireno aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia, y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda). No se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la utilización combinada de IECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II o aliskireno.
Los IECA y los antagonistas de los receptores de angiotensina II no deben utilizarse en forma concomitante en pacientes con nefropatía diabética.

Insuficiencia hepática
Valsartán

Contraindicado en I.H. grave, cirrosis biliar y colestasis. Precaución en I.H. leve-moderada sin colestasis, la dosis no debe ser > de 80 mg. En niños con I.H. leve a moderada no debe exceder de 80 mg.

Insuficiencia renal
Valsartán

Precaución en I.R. y sometidos a diálisis (falta de estudios). No recomendado en niños con I.R. (Clcr <30 ml/min), ni sometidos a diálisis; controlar función renal y niveles de K. Contraindicado en I.R. (TFG <60 ml/min/1,73m<exp>2<\exp>) concomitante con aliskireno.

Interacciones
Valsartán

El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de IECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II o aliskireno se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA
Incrementa toxicidad de: litio.
Aumenta los niveles de potasio con: diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio.
Efecto antihipertensivo aumentado por: otros antihipertensivos.
Efecto antihipertensivo atenuado por: AINE (p.ej. inhibidores COX-2 selectivos, AAS a dosis > a 3 g/día y AINE no selectivos).
Aumenta el riesgo de deterioro de la función renal la administración concomitante con AINE, monitorizar función renal y adecuada hidratación.
Exposición sistémica aumentada con: inhibidores del transportador de recaptación (p. ej. rifampicina, ciclosporina) o del transportador de eflujo (p. ej. ritonavir).

Embarazo
Valsartán

Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).

Lactancia
Valsartán

Puesto que no existe información relativa a la utilización durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Valsartán

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad de conducción. Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede aparecer mareo o fatiga.

Reacciones adversas
Valsartán

Mareos, mareo postural; hipotensión, hipotensión ortostática; insuf. y deterioro renal.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 19/05/2022

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