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09/07/2018
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Corrección de la Alerta Farmacéutica R_29/2018 - Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS ALTER

Se adjunta el anexo R_29/2018 corregido

Última actualización: 9/7/2018

Consultar la alerta farmacéutica R_29/2018 (publicada el 5 de julio de 2018)

Corrección Alerta Farmacéutica R_29/2018

Se informa que se ha detectado un error en el anexo de la alerta farmacéutica R_29/2018, de manera que el lote L001A afecta a la presentación Aralter Plus 160mg/25mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74458, CN: 682438.2), en lugar de a la presentación Aralter Plus 160mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74457, CN: 682437.5).

Se adjunta el anexo R_29/2018 corregido.

Madrid, 06 de julio de 2018

JEFE DEL DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

MARIA BELEN ESCRIBANO ROMERO

Anexo R_29/2018 corregido

Valsartán/Hidroclorotiazida Alter 160mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74464, CN: 682446.7)

Número de lote

Fecha de caducidad

L001A

30/07/2018

L001AR

30/07/2018

L003A

30/12/2018

P003B

30/04/2021

P004A

30/04/2021

Aralter Plus 160mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74457, CN: 682437.5)

Número de lote

Fecha de caducidad

L002A

30/07/2018

L002AR

30/07/2018

L003B

30/12/2018

M001B

30/06/2019

M002A

30/06/2019

Aralter Plus 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 77512, CN: 698039.2)

Número de lote

Fecha de caducidad

L001A

30/07/2018

M001A

30/06/2019

N002A

30/07/2020

Valsartán Alter 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74463, CN: 682445.0)

Número de lote

Fecha de caducidad

L001A

30/12/2018

N003A

30/07/2020

P001A

30/03/2021

Aralter 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74432, CN: 682192.3)

Número de lote

Fecha de caducidad

L002A

30/12/2018

N003B

30/07/2020

N004A

30/07/2020

P002B

30/03/2021

Valsartán Alter 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74460, CN: 682441.2)

Número de lote

Fecha de caducidad

M001A

30/06/2019

N001D

28/02/2020

P001C

30/03/2021

Valsartán/Hidroclorotiazida Alter 160mg/25mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74465, CN: 682447.4)

Número de lote

Fecha de caducidad

M001A

30/06/2019

Aralter Plus 80mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74456, CN: 682436.8)

Número de lote

Fecha de caducidad

M001B

30/06/2019

Aralter Plus 160mg/25mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74458, CN: 682438.2)

Número de lote

Fecha de caducidad

L001A

30/07/2018

M002A

30/06/2019

M003A

30/06/2019

N002A

30/07/2020

Aralter  80 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74427, CN: 682130.5)

Número de lote

Fecha de caducidad

M001C

30/06/2019

N001B

28/02/2020

P002A

30/03/2021

Aralter  160 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74430, CN: 682175.6)

Número de lote

Fecha de caducidad

M001A

30/06/2019

N001A

28/02/2020

N002A

28/02/2020

N005A

30/07/2020

N006A

30/07/2020

P005A

30/03/2021

Valsartán/Hidroclorotiazida Alter 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 77489, CN: 697911.2)

Número de lote

Fecha de caducidad

M001A

30/06/2019

N003B

30/07/2020

Valsartán/Hidroclorotiazida Alter 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 (NR: 77486, CN: 697910.5)

Número de lote

Fecha de caducidad

M001B

30/06/2019

N002B

30/07/2020

N002C

30/07/2020

Valsartán Alter 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 74461, CN: 682442.9)

Número de lote

Fecha de caducidad

N002C

28/02/2020

N003A

28/02/2020

N007A

30/07/2020

P001A

30/03/2021

P002A

30/03/2021

P003A

30/03/2021

Aralter Plus 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 28 comprimidos (NR: 77513, CN: 698040.8)

Número de lote

Fecha de caducidad

N002A

30/07/2020

N003A

30/07/2020

Enlaces de Interés
Entidades:
AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
 
Principios activos:
Valsartán
Valsartán + hidroclorotiazida
 
Medicamentos:
ARALTER 160 mg Comp. recub. con película
ARALTER 320 mg Comp. recub. con película
ARALTER 80 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN ALTER 160 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN ALTER 320 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN ALTER 80 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 160/12,5 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 160/25 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 320/12,5 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 320/25 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 80/12,5 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 160/12,5 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 160/25 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 320/12,5 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 320/25 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 80/12,5 mg Comp. recub. con película
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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