Última actualización: 5/7/2018 Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_27/2018 | Fecha: 5 de julio de 2018 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: Ver anexo | DCI o DOE: VALSARTAN | Nº Registro: Ver anexo | Código Nacional: Ver anexo | Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo | Titular de autorización de comercialización: TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. | Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China) | Domicilio social del responsable del producto: Ctra. M-300, Km. 30,500, 28802, Alcalá de Henares, Madrid | Descripción del defecto: Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 1 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Anexo R_27/2018 VALSARTAN MEIJI 40 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 14 comprimidos (NR: 77987, CN: 699661) Número de lote | Fecha de caducidad | K-2 | 31.08.2018 | L-1 | 30.04.2019 | L-2 | 31.07.2019 | K-3 | 31.08.2018 | VALSARTAN MEIJI 40 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77987, CN: 699662) Número de lote | Fecha de caducidad | K-4 | 31.08.2018 | K-5 | 31.08.2018 | K-6 | 31.08.2018 | L-1 | 31.01.2019 | L-2 | 31.01.2019 | L-3 | 31.01.2019 | L-4 | 30.04.2019 | L-4/A | 30.04.2019 | L-5 | 30.04.2019 | L-6 | 31.07.2019 | L-7 | 31.07.2019 | L-6/A | 31.07.2019 | L-7/A | 31.07.2019 | L-7/B | 31.07.2019 | M-1 | 31.10.2019 | M-2 | 31.12.2019 | M-2/A | 31.12.2019 | M-3 | 31.01.2020 | M-4 | 31.01.2020 | VALSARTAN MEIJI 80 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77988, CN: 699663) Número de lote | Fecha de caducidad | L-1 | 31.01.2019 | L-2 | 31.01.2019 | L-3 | 30.04.2019 | L-4 | 30.06.2019 | L-5 | 31.07.2019 | L-6 | 31.07.2019 | M-1 | 31.12.2019 | M-2 | 31.01.2020 | VALSARTAN MEIJI 160 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77989, CN: 699664) Número de lote | Fecha de caducidad | K-7 | 31.08.2018 | K-8 | 31.08.2018 | K-9 | 31.08.2018 | L-1 | 31.01.2019 | L-2 | 31.03.2019 | L-3 | 31.03.2019 | L-4 | 30.04.2019 | L-5 | 31.07.2019 | L-6 | 31.07.2019 | L-7 | 31.08.2019 | L-8 | 31.08.2019 | M-1 | 31.10.2019 | M-2 | 31.12.2019 | M-3 | 31.12.2019 | M-4 | 31.01.2020 | VALSARTAN MEIJI 320 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77990, CN: 699665) Número de lote | Fecha de caducidad | K-3 | 31.08.2018 | K-4 | 31.08.2018 | K-5 | 31.08.2018 | L-1 | 31.01.2019 | L-2 | 30.04.2019 | L-3 | 30.04.2019 | L-4 | 30.04.2019 | L-5 | 31.08.2019 | M-1 | 30.11.2019 | |