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05/07/2018
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Alerta Farmacéutica R_28/2018 - Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS NORMON

Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

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Entidades:
AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
 
Principios activos:
Valsartán
Valsartán + hidroclorotiazida
Valsartán y amlodipino
 
Medicamentos:
AMLODIPINO/VALSARTAN NORMON 10 mg/160 mg Comp. recub. con película
AMLODIPINO/VALSARTAN NORMON 5 mg/160 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN NORMON 160 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN NORMON 320 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN NORMON 40 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN NORMON 80 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 160/12,5 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 160/25 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 320/12,5 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 320/25 mg Comp. recub. con película
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 80/12,5 mg Comp. recub. con película
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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