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05/07/2018
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Alerta Farmacéutica R_28/2018 - Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS NORMON

Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

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Entidades:
AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
 
Principios activos:
Valsartán
Valsartán + hidroclorotiazida
Valsartán y amlodipino
 
Medicamentos:
AMLODIPINO/VALSARTAN NORMON Comp. recub. con película 10 mg/160 mg
AMLODIPINO/VALSARTAN NORMON Comp. recub. con película 5 mg/160 mg
VALSARTAN NORMON Comp. recub. con película 160 mg
VALSARTAN NORMON Comp. recub. con película 320 mg
VALSARTAN NORMON Comp. recub. con película 40 mg
VALSARTAN NORMON Comp. recub. con película 80 mg
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Comp. recub. con película 160/12,5 mg
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Comp. recub. con película 160/25 mg
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Comp. recub. con película 320/12,5 mg
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Comp. recub. con película 320/25 mg
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Comp. recub. con película 80/12,5 mg
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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