Última actualización: 21/12/2018 Referencia: DICM/CONT/JR | Nº alerta: R_49/2018 | Fecha: 21 de diciembre de 2018 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: Ver anexo | DOE: VALSARTAN | Nº Registro y Código Nacional: Ver anexo | Lote y fecha: Ver anexo | Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. | Laboratorio fabricante del principio activo: AUROBINDO PHARMA LIMITED Hyderabad Telangana (India) | Domicilio social del responsable del producto: Passeig de la Zona Franca, 109, 4ª Planta, 08038 - Barcelona | Descripción del defecto: Detección de N-nitrosaminas en el principio activo valsartan (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 1 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ANEXO R_49 LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. VALS 320mg, 28 comprimidos recubiertos con película (NR: 69345, CN: 660013.9) Número de lote | Fecha de caducidad | 181663 | Diciembre 2019 | 182084 | Febrero 2020 | 182086 | Febrero 2020 | |