Última actualización: 17/8/2018 Referencia: DICM/CONT/JR | Nº alerta: R_30/2018 | Fecha: 17 de agosto de 2018 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: Ver anexo | DCI o DOE: VALSARTAN | Nº Registro: Ver anexo | Código Nacional: Ver anexo | Lote y fecha de caducidad: Ver anexo | Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A. | Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd, Nº15, Donghai 5th Avenue, Zhejiang, 317016, China | Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte-Navarra, España. | Descripción del defecto: Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos lotes del principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 1 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Anexo R_30/2018 VALSARTAN CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (NR: 70322, CN: 661973) Número de lote | Fecha de caducidad | BN2232 | ene-20 | BN1305 | ene-20 | BN0982 | feb-20 | BN0803 | feb-20 | BM3997 | sep-19 | BM3542 | sep-19 | BM0812 | dic-18 | BM0461 | dic-18 | BL3845 | oct-18 | BL3154 | oct-18 | VALSARTAN CINFA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70324, CN: 661974) Número de lote | Fecha de caducidad | BN2134 | jun-20 | BN1885 | mar-20 | BN1461 | may-20 | BN0908 | mar-20 | BN0762 | mar-20 | BN1038 | ene-20 | BN0136 | ene-20 | BM4805 | nov-19 | BM4155 | nov-19 | BM4154 | oct-19 | BM3764 | sep-19 | BM3737 | sep-19 | BM2260 | jun-19 | BM2034 | may-19 | BM1810 | abr-19 | BM0695 | feb-19 | BM0292 | dic-18 | BL3774 | nov-18 | BL3346 | oct-18 | BL3181 | sep-18 | BL2806 | sep-18 | VALSARTAN CINFA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70323, CN: 661976) Número de lote | Fecha de caducidad | BN2337 | jun-20 | BN2095 | jun-20 | BN1932 | may-20 | BN1849 | may-20 | BN1491 | may-20 | BN0847 | feb-20 | BN0676 | feb-20 | BN0149 | ene-20 | BM5034 | ene-20 | BM4869 | sep-19 | BM4584 | nov-19 | BM4163 | sep-19 | BM3884 | sep-19 | BM3722 | sep-19 | BM3049 | jul-19 | BM2659 | jul-19 | BM2357 | jun-19 | BM2564 | jun-19 | BM1969 | may-19 | BM1686 | may-19 | BM0957 | mar-19 | BM0837 | feb-19 | BM0345 | ene-19 | BL3918 | dic-18 | BL3538 | dic-18 | BL3385 | oct-18 | BL3012 | sep-18 | BL2586 | sep-18 | BL2585 | sep-18 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73017, CN: 672807) Número de lote | Fecha de caducidad | BN1744 | jun-20 | BN1456 | jun-20 | BN1152 | may-20 | BN0646 | jun-20 | BN0074 | feb-20 | BM5239 | feb-20 | BM4734 | feb-20 | BM4229 | dic-19 | BM3618 | dic-19 | BM2923 | nov-19 | BM2558 | oct-19 | BM2378 | sep-19 | BM1731 | ago-19 | BM0875 | jun-19 | BM0088 | abr-19 | BL3821 | mar-19 | BL2953 | sep-18 | BL1919 | ago-18 | BL1572 | ago-18 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73018, CN: 672809) Número de lote | Fecha de caducidad | BN2335 | sep-20 | BN2129 | sep-20 | BN1880 | jul-20 | BN1669 | ago-20 | BN1399 | ago-20 | BN1200 | jul-20 | BN1118 | jul-20 | BN0921 | may-20 | BN0048 | feb-20 | BN0107 | feb-20 | BM4890 | feb-20 | BM4647 | ene-20 | BM4322 | ene-20 | BM4095 | ene-20 | BM3879 | nov-19 | BM3878 | nov-19 | BM3111 | oct-19 | BM2894 | sep-19 | BM2592 | sep-19 | BM2367 | sep-19 | BM2154 | jul-19 | BM1795 | jul-19 | BM1732 | jul-19 | BM1181 | jul-19 | BM1042 | may-19 | BM0664 | may-19 | BM0252 | may-19 | BL3822 | mar-19 | BL3598 | mar-19 | BL3355 | dic-18 | BL3168 | dic-18 | BL2595 | nov-18 | BL2271 | oct-18 | BL1891 | oct-18 | BL1746 | sep-18 | BL1546 | ago-18 | BL1300 | ago-18 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73019, CN: 672810) Número de lote | Fecha de caducidad | BN1968 | ago-20 | BN0782 | jun-20 | BM5116 | mar-20 | BM3875 | nov-19 | BM2559 | oct-19 | BM2199 | ago-19 | BM1911 | ago-19 | BM0876 | jun-19 | BL4181 | mar-19 | VALSARTAN CINFA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73290, CN: 677368) Número de lote | Fecha de caducidad | BN1825 | dic-20 | BN1309 | nov-20 | BN0897 | jul-20 | BM4679 | abr-20 | BM5231 | may-20 | BM4514 | may-20 | BM4397 | may-20 | BM3766 | abr-20 | BM3124 | ene-20 | BM2551 | dic-19 | BM1870 | nov-19 | BM0974 | sep-19 | BM0293 | ago-19 | BL3897 | jun-19 | BL3492 | jun-19 | BL3172 | mar-19 | BL2850 | mar-19 | BL2338 | dic-18 | BL1883 | dic-18 | |