Última actualización: 5/7/2018 Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_20/2018 | Fecha: 5 de julio de 2018 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: Ver anexo | DCI o DOE: VALSARTAN | Nº Registro: Ver anexo | Código Nacional: Ver anexo | Código Nacional: Ver anexo | Fecha de caducidad: Ver anexo | Titular de autorización de comercialización: QUALIGEN, S.L. | Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China) | Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despí, Barcelona | Descripción del defecto: Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 1 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Anexo R_20/2018 VALSARTAN QUALIGEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72097, CN: 672062) Número de lote | Fecha de caducidad | L710 | 30/09/2019 | M261 | 30/09/2019 | L146 | 31/05/2019 | K1235 | 28/02/2019 | K770 | 30/09/2018 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73298, CN: 677394) Número de lote | Fecha de caducidad | M267 | 30/04/2020 | L477 | 30/09/2019 | L4 | 28/02/2019 | VALSARTAN QUALIGEN 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72090, CN: 672064) Número de lote | Fecha de caducidad | L831 | 30/04/2020 | M566 | 30/04/2020 | L664 | 30/11/2019 | L575 | 30/09/2019 | L147 | 31/05/2019 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73299, CN: 677392) Número de lote | Fecha de caducidad | M49 | 30/04/2020 | K1292 | 31/05/2019 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73297, CN: 677391) Número de lote | Fecha de caducidad | M282 | 29/02/2020 | L478 | 30/09/2019 | K1311 | 28/02/2019 | K1083 | 31/10/2018 | VALSARTAN QUALIGEN 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73292, CN: 677390) Número de lote | Fecha de caducidad | M386 | 29/02/2020 | M57 | 29/02/2020 | L154 | 30/09/2019 | K1236 | 28/02/2019 | K771 | 30/09/2018 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 320/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 75184, CN: 686771) Número de lote | Fecha de caducidad | L726 | 31/03/2020 | K1294 | 30/04/2019 | K711 | 30/09/2018 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 320/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 75185, CN: 686772) Número de lote | Fecha de caducidad | L712 | 31/01/2020 | K1349 | 30/04/2018 | K1293 | 28/02/2019 | K638 | 30/09/2018 | |