Fecha de publicación: 20 de mayo de 2020

Categoría: productos sanitarios
Referencia: PS, 18/2020

• El Comité Técnico de Inspección (CTI) de la AEMPS ha realizado una campaña de control del mercado relacionada con las empresas proveedoras de equipos de terapia respiratoria domiciliaria.
• Como resultado de esta campaña se publica un documento con directrices para que sigan estas empresas.

Desde el seno del Comité Técnico de Inspección (CTI) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se consideró necesario realizar una campaña de control del mercado destinada a comprobar las actividades llevadas a cabo por las empresas proveedoras de equipos de terapia respiratoria domiciliaria.

Como resultado de la campaña, en aras de la protección de la salud de pacientes, usuarios y terceras personas, se ha elaborado un documento de directrices encaminadas a que las empresas prestadoras de este servicio:

·  verifiquen la conformidad legal de los productos

· mantengan las garantías sanitarias obtenidas mediante el cumplimiento de los requisitos esenciales de la legislación de productos sanitarios y la evaluación de su conformidad

Información dirigida a empresas proveedoras de servicios de equipos de Terapia Respiratoria Domiciliaria