Lokelma de AstraZeneca (ciclosilicato de sodio y zirconio) ya está disponible en España. Está indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes adultos¹.

“La hiperkalemia o hiperpotasemia se caracteriza por altos niveles de potasio en el suero (generalmente >5 mmol/l)³. Se trata de una alteración electrolítica muy frecuente y potencialmente muy grave, ya que puede producir arritmias e incluso parada cardiaca⁴. El riesgo de hiperpotasemia es mayor en pacientes con algunas enfermedades, como por ejemplo la enfermedad renal crónica⁵ y la diabetes⁵ y en personas que toman medicamentos para la insuficiencia cardíaca⁶, como los inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona⁷, que pueden aumentar el potasio en suero” apunta el Dr. Alberto Ortiz, jefe del Servicio de Nefrología e Hipertensión del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz.

La hiperpotasemia se da entre un 23% y un 47% de los pacientes con ERC y/o IC, con un estimado de 700 millones y 64 millones de personas, respectivamente, a nivel mundial.^8,9 En España, la prevalencia es del 5,7% en pacientes de ERC y del 8,2% en el caso de IC¹⁰.

El ciclosilicato de sodio y zirconio es un quelante de potasio no polimérico y no absorbible¹. Los quelantes tradicionales, basados en resinas intercambiadoras de cationes, a menudo se asocian con una mala tolerancia por parte del paciente¹¹. En el programa mundial de ensayos clínicos realizado con pacientes que recibieron ciclosilicato de sodio y zirconio se demostró una rápida reducción del potasio en sangre a partir de la primera hora de administrada la dosis; el tiempo medio para alcanzar los niveles normales de potasio en sangre fue de 2,2 horas, con un 98% que lo hizo dentro de las primeras 48 horas¹². El ciclosilicato de sodio y zirconio demostró una rápida reducción del potasio en sangre a partir de la primera hora de administrada la dosis¹², así como un efecto sostenido durante un año, con un 88% de los pacientes manteniendo un nivel de K+ inferior a 5,1 mmol/L durante ese periodo^1,13. En el ensayo DIALIZE, ensayo mundial para pacientes con enfermedad renal en tratamiento crónico con hemodiálisis, el ciclosilicato de sodio y zirconio demostró una mejora significativa del control de la hiperpotasemia previa a la diálisis en comparación con el placebo^1,14. Se toleró generalmente bien, y demostró ser eficaz y seguro en el manejo de la hiperpotasemia, limitadas interacciones fármaco-fármaco y sin efectos adversos graves asociados a su uso^12-14.

“El lanzamiento de Lokelma es un hito muy importante para AstraZeneca, así como para los pacientes, la comunidad científica y el Sistema Nacional de Salud, ya que ya que hasta hace poco no ha habido nuevos tratamientos para la hiperpotasemia en más de 50 años”. Estamos muy orgullosos pues el ciclosilicato de sodio viene respaldado por una gran evidencia científica y un plan de desarrollo muy potente, además de ser coste efectivo” explica Marta Moreno, Directora de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de AstraZeneca. “Con este fármaco queremos darle más calidad a las vidas de los pacientes que actualmente padecen hiperpotasemia en España, y por supuesto, apoyar a los profesionales sanitarios” concluye Marta Moreno.

El ciclosilicato de sodio y zirconio es un polvo inorgánico no polimérico y no absorbible, está formulado como polvo para suspensión oral, y actúa capturando el potasio de forma altamente selectiva. Se administra por vía oral, es inodoro, insípido y estable a temperatura ambiente¹.

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

Bibliografía

1. Ficha Técnica Lokelma, polvo para suspensión oral 5 y 10mg Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1171173004. Consultado abril 2021

2. European Medicine Agency. Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) disponible en https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/lokelma-epar-summary-public_es.pdf. Consultado abril 2021

3. National Kidney Foundation. Clinical Update on Hyperkalemia. 2014. https://www.kidney.org/sites/default/files/02-10-6785_HBE_Hyperkalemia_Bulletin.pdf. (Consultado el 21 de abril de 2021)

4. Sidhu, Kiran et al. Hyperkalemia in heart failure. Current Opinion in Cardiology 2020; 35 (2): 150-155. doi: 10.1097/HCO.0000000000000709

5. Lara Belmar et al. Epidemiología de la hiperpotasemia en la enfermedad renal crónica. Revista de la Sociedad Española de Nefrología 2019; 39 (3): 277-286. doi: 10.1016/j.nefro.2018.11.011

6. Á. Hernáez et al. Prevalencia e incidencia de hiperpotasemia en población española con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección deprimida: revisión sistemática y relevancia poblacional. Revista Clínica Española 2018; 218 (5): 253-260. doi: 10.1016/j.rce.2018.01.006

7. Palmer BF et al. Clinical Management of Hyperkalemia. Mayo Clinic Proceedings 2021;96(3):744-62. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.06.014.

8. Vos T, et al. Global, Regional, and National Incidence, Prevalence, and Years Lived with Disability for 328 Diseases and Injuries for 195 Countries, 1990–2016: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet. 2017; 390:1211–59. doi:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32154-2

9. James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 2018; 392 (10159):1789–858. doi:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32279-7

10. Santiago Jiménez-Marrero et al. Impacto clínico y en costes sanitarios de alteraciones de potasio en pacientes con enfermedades cardiovasculares, metabólicas y renales crónicas. Revista española de Cardiología 2021: 74 (4): 312-320. doi: 10.1016/j.recesp.2020.06.016

11. Pasquale Esposito et al. New Treatment Options for Hyperkalemia in Patients with Chronic Kidney Disease. Journal of Clinical Medicine 2020; 9(8): 2337. https://doi.org/10.3390/jcm9082337

12. Kosiborod M et al. Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Potassium Lowering for 28 Days Among Outpatients with Hyperkalemia: The HARMONIZE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2014; 312 (21): 2223–2233. DOI: 10.1001/jama.2014.15688

13. Spinowitz, Bruce S et al. Sodium Zirconium Cyclosilicate among Individuals with Hyperkalemia: A 12-Month Phase 3 Study. Clinical journal of the American Society of Nephrology: CJASN 2019; 14 (6): 798-809. doi:10.2215/CJN.12651018

14. Fishbane, Steven et al. A Phase 3b, Randomized, DoubleBlind, Placebo-Controlled Study of Sodium Zirconium Cyclosilicate for Reducing the Incidence of Predialysis Hyperkalemia. Journal of the American Society of Nephrology: JASN 2019; 30 (9): 1723-33. doi:10.1681/ASN.2019050450

Fuente: Atrevia