Niacinamida (Nicotinamida) es una opción establecida en la prevención dermatológica de tumores cutáneos no melanocíticos. El derivado de vitamina B3 se utiliza especialmente en pacientes con recurrencia de carcinoma basocelular o carcinoma de células escamosas para la quimioprevención. El efecto preventivo se atribuye a una reducción de los daños oxidativos inducidos por los rayos UV y a una mejor reparación del ADN en las células epidérmicas.

Relevancia cardiovascular del metabolismo de la vitamina B3

La vitamina B3 ha sido objeto de investigación cardiovascular durante décadas, independientemente de su aplicación dermatológica. Debido a sus efectos en el perfil lipídico, la niacina clásica ha sido considerada durante mucho tiempo como potencialmente cardioprotectora. Sin embargo, estudios aleatorizados más grandes no pudieron confirmar este beneficio y mostraron efectos no deseados en algunos casos. En los últimos años, también se ha prestado atención a los metabolitos del metabolismo de la niacina. Un estudio de cohorte prospectivo y un metaanálisis informaron que los niveles elevados de los metabolitos terminales de la niacina, N-metil-2-piridona-5-carboxamida y N-metil-4-piridona-3-carboxamida, estaban asociados con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves en un plazo de tres años.

Dado que la niacinamida es parte de la misma vía de señalización metabólica, surge la pregunta de si su uso también podría estar relacionado con un riesgo cardiovascular alterado, especialmente en pacientes mayores con un perfil de riesgo cardiovascular elevado.

Objetivo y diseño del estudio

Por lo tanto, el objetivo de un estudio de cohorte retrospectivo actual fue investigar la relación entre la ingesta de niacinamida oral y los eventos cardiovasculares, así como posibles diferencias dependiendo de una enfermedad cardiovascular aterosclerótica preexistente.

El análisis se basó en datos de la plataforma internacional TriNetX y incluyó a pacientes adultos que comenzaron por primera vez una terapia oral de niacinamida en una dosis de al menos 500 mg y que tenían al menos dos tumores cutáneos no melanocíticos o pénfigo bulloso documentados. Se realizó un emparejamiento 1:1 mediante Propensity Score Matching con un grupo de comparación de pacientes sin experiencia previa en niacinamida, teniendo en cuenta factores demográficos y de riesgo cardiovascular relevantes, así como una terapia con estatinas existente. El tiempo de seguimiento fue de hasta tres años.

Alto perfil de riesgo cardiovascular en la población del estudio

Después del emparejamiento, ambos grupos de estudio incluyeron a 3.231 pacientes cada uno. La comparabilidad de los grupos fue alta, la edad media fue de alrededor de 72 años y la mayoría de los participantes del estudio eran hombres. Se observó una alta prevalencia de factores de riesgo cardiovascular clásicos: más del 50 % de los pacientes sufrían de hipertensión arterial, aproximadamente el 49 % tenía hiperlipidemia. Alrededor del 25 % tenían diabetes mellitus tipo 2, enfermedad cardíaca isquémica crónica o enfermedad renal crónica. Alrededor del 80 % de los pacientes ya estaban recibiendo una terapia con estatinas.

Asociaciones entre niacinamida y eventos cardiovasculares

En el análisis general, no se encontró evidencia de un mayor riesgo cardiovascular asociado con la ingesta de niacinamida. De hecho, la ingesta de niacinamida estuvo asociada con una menor incidencia de eventos seleccionados caracterizados por aterosclerosis. La reducción más notable se observó en los infartos agudos de miocardio con elevación del segmento ST. También se observó una menor incidencia de enfermedades vasculares periféricas.

Para otros resultados, como infartos sin elevación del segmento ST, infartos de miocardio tipo 2, accidentes cerebrovasculares, ataques isquémicos transitorios o angina de pecho, no se encontraron diferencias significativas entre los grupos. Se observó una tasa numéricamente menor de paros cardíacos, pero no se encontró una diferencia estadísticamente significativa después de la corrección por pruebas múltiples.

Diferencias según el estado de riesgo cardiovascular

En el análisis de subgrupos, se observó una asociación más pronunciada en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica preexistente. En este grupo de alto riesgo, la niacinamida estuvo asociada con una reducción significativa de infartos con elevación del segmento ST, enfermedades vasculares periféricas y síndromes coronarios agudos combinados. También se observó una menor incidencia de paros cardíacos.

En pacientes sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica conocida, las tasas absolutas de eventos fueron en general bajas. En este grupo, se observó una menor incidencia de eventos cerebrovasculares. Además, el resultado combinado de síndromes coronarios agudos fue reducido, mientras que los eventos miocárdicos individuales no se vieron afectados.

Relevancia de los datos del estudio para la práctica clínica

Los datos respaldan un perfil de seguridad cardiovascular neutral con asociaciones favorables en eventos ateroscleróticos, especialmente en pacientes con enfermedades cardiovasculares preexistentes. Sin embargo, debido al diseño retrospectivo del estudio, no es posible realizar una evaluación causal. Para la práctica dermatológica, los resultados proporcionan una importante clasificación sobre la seguridad cardiovascular de la niacinamida en la quimioprevención de tumores cutáneos no melanocíticos.

Fuente:

Autor: Jana Theile-Ochel

Salem et al. (2025): Disminución del riesgo de enfermedad cardiovascular en pacientes dermatológicos que toman niacinamida: un estudio de cohorte TriNetX. Journal of the American Academy of Dermatology, DOI: 10.1016/j.jaad.2025.10.115