Veoza, que contiene Fezolinetant de Astellas , es un novedoso antagonista selectivo del receptor de neuroquinina-3 (NK3) oral que se utiliza para el tratamiento de los síntomas vasomotores de moderados a graves asociados con la menopausia.

El mecanismo patogénico de los síntomas vasomotores, como los sofocos menopáusicos, es complejo y no se comprende completamente. Se cree que los síntomas surgen de un trastorno en el centro de regulación de la temperatura del cerebro, específicamente el hipotálamo.

Situación de estudio

La eficacia clínica y la seguridad de Veoza se evaluaron exhaustivamente en dos estudios de fase III diseñados de forma idéntica , SKYLIGHT 1 y SKYLIGHT 2. Estos estudios doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y de 12 semanas de duración se complementaron con un período de tratamiento extendido de 40 semanas. Las participantes eran mujeres posmenopáusicas que experimentaban un promedio de al menos 7 VMS de moderados a graves por día.

Los resultados mostraron una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la frecuencia y gravedad del VMS en mujeres tratadas con 45 mg de Fezolinetant en comparación con aquellas que recibieron placebo.

Además de la eficacia, la seguridad endometrial del fezolinetant también se evaluó en datos de seguridad a largo plazo evaluados mediante ecografía transvaginal y biopsias endometriales. Los resultados no mostraron un mayor riesgo de hiperplasia o malignidad endometrial, lo que sugiere un perfil de seguridad favorable para Veoza.

Autor:

Dr. Isabelle Viktoria Maucher

Fuente:

1. CE: información técnica de Veoza
2. Depypere, Herman y col. "Fezolinetant en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia". Opinión de expertos sobre medicamentos en investigación 30.7 (2021): 681-694.
3. Lee, Arnold. "Fezolinetant: primera aprobación". Drogas 83.12 (2023): 1137-1141.
4. Lederman, Samuel y otros. "Fezolinetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores de moderados a graves asociados con la menopausia (SKYLIGHT 1): un estudio controlado aleatorio de fase 3". La lanceta 401.10382 (2023): 1091-1102.