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Nuevo principio activo: DICLORURO DE RADIO (223RA)

VADEMECUM - 24/03/2015  NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS

Monografía del nuevo principio activo comercializado

Indicaciones terapéuticas

Tto. de ads. con cáncer de próstata resistente a la castración, con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas.

Posología

Ads.: 50 kBq/kg administrada mediante iny. IV lenta (1 min) en intervalos de 4 sem. Máx. 6 iny. Lavar la vía o cánula con sol. isotónica inyectable de NaCl 0,9 % antes y después de la administración.

Advertencias y precauciones

Realizar evaluación hematológica en situación basal y antes de cada dosis (antes de 1 era administración: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 10 9 /l, el recuento plaquetario ≥ 100 x 10 9 /l y Hb ≥ 10 g/dl; antes de siguientes administraciones: ANC ≥ 1 X 10 9 /l y recuento plaquetario ≥ 50 x 10 9 /l). Evaluar riesgo/beneficio si tras 6 sem tras última administración no se observa recuperación de estos valores; precaución en caso de reserva medular ósea comprometida (tras tto. con quimioterapia citotóxica y/o radioterapia o con cáncer de próstata con infiltración difusa avanzada del hueso); no se ha establecido la eficacia y seguridad de la quimioterapia citotóxica realizada tras el tto. de dicloruro de Ra-223 ni en pacientes con enf. de Crohn o colitis ulcerosa, valorar riesgo/beneficio en enf. intestinal inflamatoria aguda; compresión de médula espinal establecida o inminente no tratada; estabilización ortopédica de fracturas óseas antes de iniciar o reanudar el tto.; riesgo de desarrollar osteonecrosis mandibular en tto. concomitante con bifosfonatos u osteosarcoma, síndrome mielodisplásico y leucemia.

Interacciones

Interrumpir suplementos de Ca , fosfato y/o vit. D unos días antes. No administrar concomitantemente con quimioterapia.

Lactancia

No está indicado en las mujeres. No debe utilizarse en las mujeres que están, o podrían estar, en periodo de lactancia.

Reacciones adversas

Trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, leucopenia; diarrea, náuseas, vómitos; reacciones en el lugar de iny.

Enlaces de Interés
Entidades:
Vademecum Internacional
 
Principios activos:
Radio (223Ra) dicloruro
 
Indicaciones:
Cáncer de próstata
Medicamentos:
XOFIGO 1100 kBq/ml Sol. iny.
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