BARDANA ARKOPHARMA cápsulas duras   






ATC: Bardana
PA: Bardana

Envases

  • Env. con 168
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  664499
  • EAN13:  8470006644997
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 48
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  664497
  • EAN13:  8470006644973
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 84
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  664498
  • EAN13:  8470006644980
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada cápsula contiene:

350 mg de raíces criomolidas de Arctium lappa L. (Bardana).

 

Excipientes:

Almidón de maíz¿¿¿...10 mg.

Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

  • Medicamento a base de plantas tradicionalmente utilizado en los estados seborreicos de la piel como pueden ser erupciones cutáneas, eczema y/o pieles con acné.

 

  • Medicamento a base de plantas tradicionalmente utilizado para depurar el organismo, por sus funciones de eliminación urinaria.

 

Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado en las indicaciones especificadas

en base exclusivamente a su uso tradicional.

Menu  4.2 - Posología y administración de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

 

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos

suficientes que avalen su seguridad.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No hay datos disponibles.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se dispone de documentación suficiente que pueda garantizar la seguridad durante el embarazo y el

periodo de lactancia.

En ausencia de suficientes datos científicos, no se recomienda tomar el medicamento durante el embarazo

y el periodo de lactancia.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad

para conducir y utilizar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano  https://www.notificaram.es.


Menu  4.9 - Sobredosificación de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Grupo Farmacoterapéutico: Otros preparados antiacné para uso sistémico.

Código ATC: D10BX.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No requiere.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Hipromelosa (cápsula).

Almidón de maíz.

Estearato de Magnesio.

Menu  6.2 - Incompatibilidades de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se han descrito

Menu  6.3 - Período de validez de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 30º C.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 48 y 84 cápsulas.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de BARDANA ARKOPHARMA 350 mg Cáps. dura

No se precisan requerimientos especiales.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/Amaltea, 9

28045 MADRID

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

71822

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: enero 2010

Fecha de la renovación de la autorización: junio 2014

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Noviembre 2016

15/12/2020