COLA DE CABALLO ARKOPHARMA cápsulas duras
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cápsula contiene:
190 mg de partes aéreas criomolidas de Equisetum arvense L. (Cola de caballo).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
4.2 - Posología y administración de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
4.3 - Contraindicaciones de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de sus excipientes.
En personas que tengan recomendado reducir la ingesta de líquido (como en el caso de enfermedades cardíacas severas o renales).
4.4 - Advertencias y Precauciones de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad.
En caso de infección urinaria consultar previamente al médico el uso del medicamento.
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
No se han descrito.
4.6 - Embarazo y Lactancia de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
No se dispone de documentación suficiente que pueda garantizar la seguridad durante el embarazo y el periodo de lactancia.
En ausencia de suficientes datos científicos, no se recomienda tomar el medicamento durante el embarazo y el periodo de lactancia.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8 - Reacciones Adversas de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
Han sido descritas complicaciones gastrointestinales moderadas y algunos casos de reacciones alérgicas (erupciones). No se conoce la frecuencia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9 - Sobredosificación de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
No se han descrito.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 - Propiedades farmacodinámicas de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
Grupo Farmacoterapéutico: C03DB Diuréticos. Otros ahorradores de potasio
Se ha observado una acción diurética que parece ser debida a su contenido en flavonoides y sales de potasio.
Su acción remineralizante podría justificarse por el contenido en silice y calcio.
5.2 - Propiedades farmacocinéticas de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
No se han descrito.
5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
Las pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis no han sido realizadas.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 - Lista de excipientes de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
Gelatina (cápsula).
6.2 - Incompatibilidades de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
No se han descrito.
6.3 - Período de validez de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
3 años.
6.4 - Precauciones especiales de conservación de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
No conservar a temperatura superior a 30º C.
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.
Presentaciones de 50, 100 y 200 cápsulas.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de COLA DE CABALLO ARKOPHARMA 190 mg Cáps. dura
No se precisan requerimientos especiales.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.
C/ Amaltea, 9
28045 MADRID
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
71989
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización Marzo 2010
Fecha de la renovación de la autorización Julio 2014
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre 2016