El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº676 - 13 de Marzo de 2023

ALERTAS

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa JSC MediStars

07/03/2023

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Eslovaquia relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado. El producto afectado es el set de dispositivos de silicona para restricción gástrica Balón Intragástrico MediStars, del fabricante JSC MediStars.

La AEMPS recomienda la priorización de montelukast granulado a población pediátrica menor de dos años debido a problemas de suministro

07/03/2023

Existen problemas de suministro en determinadas presentaciones en granulado de este principio activo utilizado para tratar y prevenir los síntomas del asma en adultos y población pediátrica. La Agencia recomienda priorizar la prescripción de montelukast granulado en sobres a población pediátrica menor de dos años. Se espera la recepción de nuevas unidades del medicamento Singulair 4 mg granulado, con montelukast como principio activo, el próximo 15 de marzo y el restablecimiento de las restantes presentaciones entre marzo y abril.

TERAPIAS

Recomendación de autorización de comercialización para deucravacitinib (Sotyktu)

09/03/2023

Se propone que el deucravacitinib esté indicado para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Sería el primer inhibidor oral selectivo de la tirosina quinasa alostérica 2 para el tratamiento de una enfermedad en la Unión Europea.

Duración de la acción de los inhibidores de los puntos de control en el carcinoma de células de Merkel

09/03/2023

En el carcinoma metastásico de células de Merkel, la respuesta a los inhibidores de los puntos de control no parece ser duradera, incluso cuando se alcanza una tasa de respuesta completa. Sin embargo, es posible una respuesta a la terapia después de reiniciarla, como demuestra un análisis retrospectivo.

PharmaMar anuncia la aprobación de Zepzelca® (lurbinectedina) para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico en Suiza

08/03/2023

Primera autorización en Europa de lurbinectedina.

Bristol Myers Squibb recibe la aprobación de la Comisión Europea para Reblozyl® (luspatercept) para la anemia en pacientes adultos con beta-talasemia no dependiente de transfusiones

08/03/2023

Se trata de la tercera indicación autorizada en Europa para luspatercept, un tratamiento primero en su clase para pacientes con enfermedades asociadas a la anemia.

Actualización sobre la seguridad de la terapia con metamizol

07/03/2023

El número creciente de prescripciones y de informes sobre efectos secundarios graves han llevado al BfArM a informar nuevamente sobre la seguridad de la terapia farmacológica con metamizol y las medidas de precaución a tener en cuenta al prescribirlo.

TECNOLOGÍA

La dermatología acelera la implantación de los sistemas de inteligencia artificial en la consulta

10/03/2023

En el marco de la Jornada Futurderm.

FORMACIÓN

Fundación Vithas lanza un título de experto en infectología pediátrica

10/03/2023

Se imparte de forma conjunta con la Universidad Francisco de Vitoria de Madrid y la Editorial Médica Panamericana. Se imparte de forma conjunta con la Universidad Francisco de Vitoria de Madrid y la Editorial Médica Panamericana.

Arranca la 2º fase del EuroEwing, el mayor estudio a nivel nacional sobre el Sarcoma de Ewing, gracias a la “Beca Elena Huelva” creada por la Fundación Juegaterapia

07/03/2023

El Baby Pelón de la Fundación Juegaterapia diseñado por Elena Huelva consigue 87.000 euros para la investigación del sarcoma de Ewing.

PATOLOGÍAS

“Cerca del 40% de las mujeres con esquizofrenia ha tenido un ingreso psiquiátrico durante su embarazo”

10/03/2023

Los profesionales han incidido en la importancia del diagnóstico temprano, en la necesidad de una mayor información sexual y reproductiva, así como un seguimiento exhaustivo clínico a partir de los 45 años.

El Instituto Universitario Fernández-Vega trabaja en el desarrollo de un filtro neuroprotector para el glaucoma

10/03/2023

Dado que el glaucoma no muestra síntomas hasta las fases más avanzadas, se recomiendan revisiones periódicas sobre todo a personas mayores de 40 años, aquellas con antecedentes familiares de glaucoma y pacientes con miopía alta o magna.

Colaboración IMPACT para ofrecer análisis de exoma ampliado

07/03/2023

Establecimiento de una infraestructura de Medicina de Precisión en el SNS para casos de Cáncer Hereditario y Cáncer Primario de Origen Desconocido. Al final de esta noticia puede descargar un documento con toda la información sobre esta iniciativa y la manera de poder formar parte del proyecto.

CONGRESOS / FORMACIÓN

El Congreso Nacional de Hospitales y Gestión Sanitaria de SEDISA acoge la presentación del proyecto ExPaDerm

09/03/2023

En el marco del XXIII Congreso Nacional Hospitales y Gestión Sanitaria de SEDISA, representantes de hospitales participantes en ExPaDerm explicaron desde diferentes perspectivas profesionales la experiencia con el proyecto. ExPaDerm es un proyecto que busca mejorar el circuito asistencial en dermatología médica contando con la participación conjunta de profesional sanitario y pacientes con dermatitis atópica y psoriasis. Por el momento, ExPaDerm se ha llevado a cabo en hospitales de la Comunidad de Madrid, Cataluña y Canarias.

La Asociación Española de Cirujanos convoca las becas para proyectos de investigación

09/03/2023

La AEC concederá 10 becas para estudios de investigación. Este año, como novedad, se convocan 5 ayudas económicas de 2.000 euros cada una, para la realización de Metaanálisis y Revisiones Sistemáticas.

Johnson & Johnson MedTech defiende la seguridad del paciente como aportación de valor en el Congreso de SEDISA

09/03/2023

La compañía colabora en la mesa “La cultura de la seguridad del paciente como aporte de valor”, en el marco del 23º Congreso Nacional de Hospitales y Gestión Sanitaria de la Sociedad Española de Directivos de la Salud (SEDISA).

Curso sobre cambio climático y gastroenterología

08/03/2023

El cambio climático es una crisis de salud pública en rápido desarrollo con importantes implicaciones para la salud y las enfermedades digestivas. Los médicos, las enfermeras y todos los profesionales sanitarios implicados en la atención digestiva deben comprender el reto al que nos enfrentamos.

Oportunidad de Formación en Endoscopia

07/03/2023

Oportunidad de obtener una beca para jóvenes endoscopistas para realizar una estancia, una formación práctica (Hands-on) y la asistencia al congreso de la IDEN.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

AstraZeneca presenta la campaña “El diagnóstico precoz parte de ti” para concienciar sobre la importancia de la detección temprana de la Enfermedad Renal Crónica

09/03/2023

Los días 9 y 10 de marzo estará estacionado un autobús en la Plaza Felipe II de Madrid, donde profesionales sanitarios realizarán unas sencillas pruebas a aquellas personas susceptibles de padecer esta enfermedad y sus enfermedades asociadas: insuficiencia cardiaca y diabetes tipo 2. En España, uno de cada siete adultos convive con enfermedad renal crónica (ERC)1, pero dos de cada tres pacientes no saben que la padecen2. Si no se diagnostica a tiempo la enfermedad puede derivar en su forma más grave, conocida como enfermedad renal terminal, en la que el daño renal progresa hasta el punto de requerir diálisis o trasplante renal3

La AEMPS participa en el proyecto CHESSMEN, una acción conjunta de la UE para prevenir los problemas de suministro de medicamentos

09/03/2023

El proyecto comenzó el pasado 16 de enero y tendrá una duración de tres años. Cuenta con la participación de 22 Estados miembros de la UE/EEE , que definirán una serie de estrategias preventivas sobre los problemas de suministro de medicamentos. La AEMPS lidera el paquete de trabajo sobre identificación de las causas de estas tensiones en la cadena de suministro.

JORNADAS

El glaucoma es la segunda causa de ceguera en el mundo

10/03/2023

Con motivo del Día Mundial del Glaucoma, las Dras. Elena Pardina y Marta Ciprés, oftalmólogas de la Clínica HLA Montpellier, abordan la actualidad sobre esta enfermedad ocular

GSK comprometida con las enfermedades renales junto a profesionales sanitarios y pacientes

09/03/2023

Uno de cada siete españoles vive con Enfermedad Renal Crónica (ERC), patología poco conocida que puede impactar en la calidad de vida de las personas que viven con ella y conlleva un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y morbimortalidad.1,2,3. En este Día Mundial del Riñón, nefrología, enfermería y pacientes renales colaboran con GSK para visibilizar enfermedades como la nefritis lúpica o la ERC y una de sus complicaciones, la anemia renal.

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Chiesi lanza la 2ª edición de los Premios Farmacia Sostenible para reconocer el compromiso social y medioambiental de las oficinas de farmacia

10/03/2023

El objetivo de los galardones es promover entre las oficinas de farmacia los proyectos que destaquen por la innovación, el esfuerzo, el compromiso y la creatividad en el desarrollo de un futuro más sostenible, basado en el cuidado de las personas y del planeta. Las oficinas de farmacia podrán participar en dos categorías: ?Mejor Transformación Sostenible de la Oficina de Farmacia? y ?Mejor Espacio de Visibilidad Sostenible en Farmacia?, con dotaciones económicas de 4.000 euros y 1.000 euros, respectivamente. La presentación de candidaturas está abierta hasta el 30 de junio de 2023.

ASOCIACIONES MÉDICAS

La AEC se reúne con las Sociedades Autonómicas de Cirugía

06/03/2023

El encuentro se ha desarrollado en la sede de la Asociación Española de Cirujanos

PUBLICACIONES

Cada año fallecen en España más de 13.000 personas por EPOC, una patología con un infradiagnóstico medio superior al 80%

10/03/2023

Médicos internistas analizan el diagnóstico y tratamiento de la EPOC en la segunda edición del manual “Diagnóstico y comorbilidades de la EPOC”, publicado recientemente y disponible online.

Los datos más recientes del estudio fase 3 A DUE muestran que la terapia combinada experimental de macitentán y tadalafilo en un solo comprimido mejora significativamente la hemodinámica pulmonar frente a las monoterapias en pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)2

08/03/2023

Los resultados del estudio se han presentado durante la 72ª sesión científica anual y exposición del Colegio Americano de Cardiología (ACC por sus siglas en inglés) junto con el Congreso Mundial de Cardiología de la Federación Mundial del Corazón.

INDUSTRIA MÉDICA

Dr. Fantova: 'Gracias a las nuevas técnicas de diagnóstico y tratamiento la recuperación de la función renal es inmediata'.

10/03/2023

Con motivo del Día Mundial del Riñón hemos entrevistado al Dr. Alberto Fantova, urólogo de la Clínica HLA Montpellier y HLA Centro Médico Zaragoza.

Un 40% de las personas con diabetes sufre enfermedad renal crónica, según la SEEN

09/03/2023

“Los síntomas de la enfermedad renal diabética aparecen cuando el proceso está muy avanzado y con una repercusión grave en la función renal”, destaca el Dr. Manuel Botana, miembro del Área de Diabetes de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN). A pesar de que no tiene curación, un manejo adecuado puede ralentizar la evolución y la progresión y, en las fases iniciales, se puede conseguir una regresión de la disfunción, indica el Dr. Botana. El endocrinólogo desempeña una función esencial en el control de los factores metabólicos y predisponentes a la enfermedad renal diabética para la prevención y la detección precoz de la misma.

Quirónsalud Infanta Luisa apunta a que la mayoría de personas con vértigos cervicales podrían estar sufriendo en realidad VPPB

09/03/2023

El VPPB es la causa más frecuente de vértigos, principalmente en mujeres conforme avanza la edad, sobre todo en personas que padecen de migraña u osteoporosis.

El 'boom' de estudios científicos avala la necesidad de incluir la perspectiva de género en salud y 7 de cada 10 mujeres la consideran clave para una atención sanitaria eficaz

08/03/2023

Desde 2020 se han publicado más de 5.000 análisis y estudios que reconocen que el sexo es determinante en la mayoría de patologías y que el diagnóstico y los tratamientos requieren de un análisis diferenciado. El 47% de las entrevistadas asegura desconocer que los síntomas de un ictus cambian dependiendo de si eres hombre o mujer, pese a ser una de las primeras causas de muerte en ellas. Casi el 40% de las mujeres entre 36 y 55 años reconoce haber tenido que modificar alguna cita médica por tener que dedicarse al cuidado de su familia.

PREMIOS

La Fundación Pfizer convoca una nueva edición de los Premios de Innovación Científica para Jóvenes Investigadores en el campo de la biomedicina y las ciencias de la salud

06/03/2023

Los galardones están dirigidos a jóvenes investigadores de hasta 40 años cuyos trabajos hayan sido publicados en revistas científicas y citadas en el Science Citation Index en 2022

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

La AEMPS informa sobre el voto favorable del Consejo de la UE a la propuesta de modificación de los Reglamentos de Productos Sanitarios

08/03/2023

Esta propuesta modifica los Reglamentos 2107/745 de Productos Sanitarios y 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro con el objetivo de asegurar la disponibilidad de productos en el mercado. La modificación supone una extensión de los periodos transitorios del Reglamento 2107/745. El texto detalla las condiciones a cumplir por los fabricantes y sus productos para beneficiarse de este tiempo adicional. Se espera que la propuesta de modificación de los reglamentos se adopte oficialmente el próximo 15 de marzo, para su posterior publicación y entrada en vigor un día después.

La AEMPS informa sobre el plazo de recuperación de las comunicaciones de comercialización de PMPS a CCPS

08/03/2023

Desde el 4 de julio de 2018, CCPS es la aplicación de la AEMPS para la comunicación de la comercialización de productos sanitarios. La AEMPS establece el 4 de julio de 2023 como fecha límite para la recuperación de las comunicaciones de comercialización que se realizaron en PMPS. La Agencia recomienda que se finalicen a la mayor brevedad posible los procesos de recuperación de las comunicaciones de comercialización existentes en PMPS.

CONVENIOS

AstraZeneca firma un acuerdo de licencia con KYM Biosciences para CMG901, un conjugado de anticuerpos contra Claudina-18.2

06/03/2023

CMG901 amplía el compromiso de AstraZeneca en cáncer gástrico.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Se abre el plazo para participar en las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2023 del programa de salud EU4Health

08/03/2023

Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea.

Informe OCDE "Perfiles nacionales de cáncer 2023" y material de Sanidad del Código Europeo contra el Cáncer

07/03/2023

Dentro de la iniciativa del Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer.

ASOCIACIONES DE PACIENTES

Las consecuencias del confinamiento, el ciberacoso o un mal uso de las redes sociales son las principales causas del incremento de pensamientos suicidas entre los jóvenes

10/03/2023

El doctor Víctor Navalón, psiquiatra de los hospitales Vithas Aguas Vivas y Vithas Valencia 9 de Octubre, recuerda que es importante estar alerta ante signos como encontrar a los adolescentes “más irritables, aislados o callados”. El profesional de Vithas apuesta por una comunicación fluida con los adolescentes y pide “generar conciencia” sobre este problema y “desmitificar” que hablar del suicidio incrementa los casos.

Cardioalianza presenta sus propuestas para mejorar la salud cardiovascular en el País Vasco

06/03/2023

El informe considera fundamental garantizar que todos los pacientes tengan acceso al sistema de atención de forma igualitaria, independientemente de su situación geográfica, socioeconómica o de género.

Profesionales sanitarios y pacientes reclaman un plan nacional con medidas de prevención y diagnóstico precoz para frenar el crecimiento de la enfermedad renal en España

06/03/2023

El Día Mundial del Riñón de este año se celebra bajo el lema “Preparándonos para lo inesperado, apoyando a los vulnerables”, el cual incide en la especial vulnerabilidad de los pacientes con ERC en situaciones de emergencia sanitaria como lo ha sido la pandemia de COVID-19 y, por tanto, en la necesidad de planificar los recursos y medios para la atención de estos pacientes en estos contextos críticos.

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