Cisplatino (L01XA01)

Embarazo: Contraindicado

lactancia: evitar

Afecta a la capacidad de conducir

Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.

Antineoplásicos e inmunomoduladores > Antineoplásicos > Otros agentes antineoplásicos > Compuestos de platino

Mecanismo de acción
Cisplatino

Inhibe la síntesis del ADN produciendo enlaces cruzados dentro y entre las cadenas de ADN. La síntesis de proteínas y ARN es inhibida en menor grado, también ofrece propiedades inmunosupresoras, radiosensibilizantes y antibacterianas.

Indicaciones terapéuticas
Cisplatino

Cisplatino puede utilizarse como monoterapia o en terapia de combinación. Cáncer testicular metastásico o avanzado. Cáncer de ovario metastásico o avanzado. Carcinoma de vejiga metastásico o avanzado. Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, metastásico o avanzado. Carcinoma de pulmón no microcítico, metastásico o avanzado. Carcinoma de pulmón microcítico, metastásico o avanzado. Cisplatino está indicado en combinación con la radioterapia en el tratamiento del carcinoma cervical.

Posología
Cisplatino

- Perfus. IV (durante un periodo de 6 a 8 ): Concentrado para solución para perfs. (diluir antes de administrar)
La dosis depende de la enf. principal, de la respuesta esperada, y de si el cisplatino se utiliza como monoterapia o combinado con diferentes agentes quimioterápicos.
Pautas:
En monoterapia, se recomiendan los dos regímenes siguientes:
-Dosis única de 50-120 mg/m<exp>2<\exp> en perfus. IV cada 3-4 sem ;
-De 15 a 20 mg/m<exp>2<\exp>/día durante 5 días, cada 3-4 sem.
Si se usa en quimioterapia de combinación, la dosis de cisplatino debe reducirse. Una dosis típica son 20 mg/m<exp>2<\exp> o más una vez cada 3-4 sem.
Para el tratamiento del cáncer cervical, el cisplatino se utiliza combinado con radioterapia. Una dosis típica son 40 mg/m<exp>2<\exp>/sem durante 6 sem.
IV: Polvo para solución para inyección.
Tumores testiculares metastásicos en combinación con otros quimioterápicos: 20 mg/m<exp>2<\exp>/día por IV durante 5 días cada 3 sem durante un mínimo de 3 ciclos.
Tumores de ovario metastásicos en combinación con otros quimioterápicos: 75-100 mg/m<exp>2<\exp> por vía IV una vez cada 3-4 sem durante un mínimo de 4 ciclos. En monoterapia: 100 mg/m<exp>2<\exp> por vía IV cada 4 sem.
Cáncer de vejiga avanzado como agente único: 50-70 mg/m<exp>2<\exp> por vía IV una vez cada 3-4 sem, en función de la cuantía de la exposición previa a radioterapia y/o quimioterapia. En el caso de pacientes intensamente pretratados, dosis inicial: 50 mg/m<exp>2<\exp> cada 4 sem.
Carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello en combinación con otros agentes quimioterápicos autorizados: 60-100 mg/m<exp>2<\exp> por vía IV una vez cada 3 sem.
Carcinoma de pulmón (microcítico y no microcítico) en combinación con otros agentes quimioterápicos autorizados: 60-100 mg/m<exp>2<\exp> por vía IV una vez cada 3 - 4 sem. Una combinación eficaz para el tto. de carcinoma de pulmón no microcítico avanzado incluye paclitaxel y cisplatino a las dosis siguientes: paclitaxel 175 mg/m<exp>2<\exp> durante un período de 3 h seguido de 80 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino con un intervalo de 3 sem entre ciclo.

Modo de administración
Cisplatino

Concentrado para solución para perfus. diluir antes de administrar. La solución diluida se debe administrar sólo por perfusión IV. Polvo para solución para inyección, reconstituir con 50 ml ClNa 0,9 % o con agua para inyección. Después de hacer la reconstitución, la solución deberá ser utilizada por vía IV.

Contraindicaciones
Cisplatino

Hipersensibilidad a cisplatino u otros fármacos con platino; disfunción renal; deshidratación; mielosupresión; deterioro auditivo; neuropatía causada por cisplatino; embarazo y lactancia; en combinación con la vacuna de fiebre amarilla y fenitoína como uso profiláctico.

Advertencias y precauciones
Cisplatino

Neuropatía periférica no inducida por cisplatino, infecciones agudas bacteriana o víricas, hiperuricemia. Control antes, durante y después de: función renal, hepática, hematopoyética (nº de eritrocitos, leucocitos y plaquetas), electrolitos séricos (Ca, sodio, K y magnesio) y audiogramas. Puede producir nefrotoxicidad acumulativa, neuropatía grave, ototoxicidad, pérdida de función motora. Es necesario una pre- y post-hidratación para prevenir una I.R. grave.
Riesgo de reacciones anafilácticas. Aumenta el riesgo de leucemia secundaria. Evitar extravasación. Tomar medidas contraceptivas durante y 6 meses tras el tto. Puede causar esterilidad irreversible masculina. No administrar vacunas de virus vivos durante los 3 meses siguientes al final del tto.

Insuficiencia renal
Cisplatino

Contraindicado.

Interacciones
Cisplatino

Véase Contr. y Prec. Además:
Nefrotoxicidad aumentada por: furosemida, hidralazina, diazóxido, propranolol y otros fármacos nefrotóxicos.
Actividad mielosupresora aumentada por: mielosupresores o radiación.
Neurotoxicidad potenciada por: paclitaxel, docetaxel.
Ototoxicidad: aumentada por: ifosfamida, aminoglucósidos; enmascarada por: antihistamínicos, buclizina, ciclizina, loxapina, meclozina, fenotiazinas, tioxantenos.
Efectividad disminuida por: penicilamina.
Aumenta concentración ác. úrico sérico: alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona (ajustar dosis).
Reduce niveles de litio en sangre con: bleomicina, etopósido.
Conduce a fenómeno de Raynaud con: bleomicina y vinblastina.
Riesgo de linfoproliferación con: ciclosporina.

Embarazo
Cisplatino

No existen datos adecuados en embarazadas, se sospecha que causa graves defectos congénitos. Estudios animales han mostrado toxicidad reproductiva y carcinogenicidad trasplacentaria.

Lactancia
Cisplatino

Se excreta en la leche humana. Está contraindicada la lactancia durante la terapia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cisplatino

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, el perfil de reacciones adversas (sistema nervioso central y sentidos especiales) puede tener una ligera o moderada influencia en la habilidad de los pacientes para conducir y para utilizar máquinas. Los pacientes que sufran estas reacciones adversas (p.ej. somnolencia o vómitos) deben evitar conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Cisplatino

Infecciones, sepsis; leucopenia, trombocitopenia, anemia dosis-dependientes; neuropatía periférica (típicamente bilateral y sensorial); pérdida auditiva, sordera, toxicidad vestibular combinadas con vértigo; arritmias cardíacas (bradicardia, taquicardia y otros cambios del ECG (cambios del segmento ST, señales de isquemia miocárdica); flebitis en la zona de la iny.; disnea, neumonía, fallo respiratorio; anorexia, náuseas, vómitos, diarrea; función hepática anormal (niveles elevados de transaminasas y bilirrubina); eritema y ulceración de la piel en la zona de la iny.; fallo renal; fiebre; edema local y dolor en la zona de la iny. Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: tromboembolismo venoso.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 31/01/2018

Ver listado de abreviaturas

Su fuente de conocimiento farmacológico

Cisplatino (L01XA01)

Mecanismo de acciónCisplatino

Indicaciones terapéuticasCisplatino

PosologíaCisplatino

Modo de administraciónCisplatino

ContraindicacionesCisplatino

Advertencias y precaucionesCisplatino

Insuficiencia renalCisplatino

InteraccionesCisplatino

EmbarazoCisplatino

LactanciaCisplatino

Efectos sobre la capacidad de conducirCisplatino

Reacciones adversasCisplatino