Boehringer Ingelheim pone en marcha el estudio LUME-Meso para evaluar la eficacia y seguridad de nintedanib en el tratamiento del Mesotelioma Pleural Maligno (MPM) no operable, un tipo de cáncer raro que afecta a las células mesoteliales de la pleura, la membrana que recubre los pulmones y la cavidad pectoral.

El MPM es una enfermedad rara y en la actualidad no existen terapias dirigidas aprobadas para su tratamiento por lo que existe una necesidad no cubierta de disponer fármacos de primera línea. En este sentido, el profesor Giorgio V. Scagliotti, investigador principal del estudio y Director del Departamento de Oncología de la Universidad de Turín, explica que “los pacientes con Mesotelioma Pleural Maligno siguen teniendo un mal pronóstico, ya que menos del 10% sobreviven durante cinco años después del diagnóstico y el mecanismo de acción de nintedanib tiene potencial para convertirse en una opción de tratamiento efectiva en este tipo de cáncer”.

Un tratamiento dirigido a una necesidad no cubierta hasta ahora

Nintedanib es un triple inhibidor angioquinasa que actúa sobre los receptores del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), del factor de crecimiento fibroblástico (FGF), del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y de las vías de codificación de las proteínas del protooncogen de la tirosina quinasa, que tienen un papel en el crecimiento tumoral y el desarrollo de metástasis en el MPM.¹

El Dr. Jörg Barth, Vicepresidente Sénior Corporativo y Director del Área de Oncología de Boehringer Ingelheim, ha señalado que “en los últimos años, Boehringer Ingelheim ha consolidado su presencia el campo de la oncología torácica con Giotrif® y Vargatef®. Con el esfuerzo realizado para desarrollar un tratamiento eficaz para el Mesotelioma Pleural Maligno demostramos nuestro compromiso a largo plazo con pacientes con una importante necesidad médica no cubierta”.

Acerca del estudio

LUME-Meso es un estudio internacionalde fase III en el que participarán 397 pacientes en una comparación doble ciego y multicéntrica de nintedanib en combinación con pemetrexed/cisplatino o placebo en combinación con pemetrexed/cisplatino como tratamiento de primera línea². Los pacientes que no presenten progresión de la enfermedad después de un máximo de seis ciclos de quimioterapia continuarán con nintedanib o placebo por vía oral como monoterapia una vez al día, hasta que se produzca progresión de la enfermedad o acontecimientos adversos no tratables.

El criterio principal de valoración es la supervivencia libre de progresión y el secundario la supervivencia global. Además se analizará la respuesta tumoral objetiva y el control de la enfermedad.

Sobre el Mesotelioma Pleural Maligno

El Mesotelioma Pleural Maligno es un tipo de cáncer raro que afecta a las células mesoteliales de la pleura, la membrana que recubre los pulmones y la cavidad pectoral. Representa menos del 1% de todos los casos de cáncer y se estima que causa hasta 43.000 muertes al año en todo el mundo. Los pacientes de MPM suelen presentar un pronóstico desfavorable, actualmente sólo entre un 5% - 10% viven más de cinco años y existe una necesidad no cubierta de disponer de tratamientos nuevos y eficaces de primera línea. Se calcula que en 2050 se producirán alrededor de 90.000 muertes a causa de este tipo de cáncer. ³

Sobre nintedanib

Nintedanib en combinación con docetaxel está disponible en España para pacientes adultos con Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM) de histología adenocarcinoma, después de quimioterapia de primera línea. Además también está siendo evaluado en el estudio LUME-Colon 1 de fase III en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.⁴

Referencias

1 Más información en A. et al. Malignant mesothelioma. Orphanet J Rare Dis. 2008;3(34).

2Clinicaltrials.gov. Nintedanib (BIBF 1120) in Mesothelioma. Disponible en:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01907100?term=nintedanib+mesothelioma&rank=2 (Abril 2016).

3 Zaragoulidis P. et al. Malignant pleural mesothelioma: current and future perspectives. J Thorac Dis. 2013;5(4):S39.

4 Clinicaltrials.gov. A double-blind randomised, placebo-controlled, Phase III study of nintedanib plus best supporting care (BSC) versus placebo plus BSC, in patients with colorectal cancer refractory to standard therapies: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02149108?term=nintedanib+AND+Colon&rank=2 (Abril 2016).

Fuente: Hill+Knowlton Strategies