Angelini Pharma, parte de la empresa privada Angelini Industries, y SK Biopharmaceuticals Co., Ltd., una biotecnológica mundial centrada en el desarrollo de tratamientos para trastornos del sistema nervioso central (SNC) y oncología, han anunciado hoy que más de 100.000 pacientes han sido tratados en todo el mundo con Ontozry (cenobamato), un innovador medicamento anticrisis (ASM) desarrollado por SK Biopharmaceuticals y su filial estadounidense SK Life Science.

Angelini Pharma cuenta con la licencia de comercialización de este medicamento en Europa, donde está aprobado para el tratamiento de las crisis de inicio focal con o sin generalización secundaria en pacientes adultos con epilepsia que no han sido controlados adecuadamente a pesar de un historial de tratamiento con al menos dos medicamentos antiepilépticos.

A partir de 2021, con las aprobaciones concedidas por la Comisión Europea (CE) y posteriormente por Swissmedic y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), este tratamiento se lanzó en Europa, Suiza y el Reino Unido. En la actualidad, Angelini Pharma ha llevado con éxito este tratamiento a pacientes de países como Suiza, Reino Unido, Irlanda, Alemania, Italia, España, Francia, Benelux, Polonia, Noruega, Finlandia, República Checa, Grecia, Hungría y Eslovaquia, Islandia y Liechtenstein.

"Desde que recibió la autorización de comercialización en marzo de 2021, Angelini Pharma ha seguido trabajando para llevar esta importante opción de tratamiento a más adultos que viven con epilepsia no controlada en toda Europa a pesar de un historial de tratamiento con al menos dos medicamentos antiepilépticos", ha comentado Jacopo Andreose, Director Ejecutivo de Angelini Pharma. "Mantenemos nuestro compromiso de ayudar a las personas que viven con trastornos del sistema nervioso central, incluidos los que afectan a la Salud Cerebral, aumentando la concienciación sobre la gran necesidad aún no cubierta, ayudando a mejorar el acceso a importantes opciones de tratamiento y replicando nuestros aprendizajes a través de nuestra cartera de productos actual y nuestra cartera de productos en desarrollo."

"Estamos orgullosos de ver el impacto que nuestro tratamiento está teniendo en aquellos pacientes que viven con epilepsia, una enfermedad que se estima que afecta a más de 50 millones de personas en todo el mundo", ha comentado Donghoon Lee, Presidente y CEO de SK Biopharmaceuticals y SK Life Science, Inc. "Este hito coincide con la finalización, a principios de este año, del plan estratégico de asociación mundial de SK Biopharmaceuticals. El plan, que dio lugar a acuerdos de licencia de nuestra molécula en Asia, Europa, América del Norte y del Sur, y la región de Oriente Medio y Norte de África (MENA), proporcionará potencialmente acceso a pacientes en más de 100 mercados de todo el mundo."

Acerca de la epilepsia

La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas más extendidas en el mundo, que afecta aproximadamente a 50 millones de personas de todas las edades. En Europa, se calcula que aproximadamente seis millones de personas viven con esta enfermedad.

La epilepsia puede tener múltiples causas potenciales, entre ellas la genética y otros factores, aunque aproximadamente la mitad de los casos en todo el mundo no tienen una causa conocida.

Las complicaciones asociadas a la epilepsia son graves, con un riesgo de mortalidad prematura hasta dos veces superior al de la población general. Las crisis recurrentes asociadas a esta enfermedad también tienen efectos de gran alcance sobre la salud física y mental en general, las oportunidades de educación y empleo y otros factores de la calidad de vida, como las relaciones sociales.

Existen tratamientos para ayudar a reducir las crisis y mejorar la calidad de vida, y se cree que aproximadamente el 70% de las personas que viven con epilepsia responden a estos tratamientos.

Acerca de Cenobamato

El tratamiento es un medicamento anticonvulsivo aprobado en Europa como tratamiento complementario de las crisis de inicio focal con o sin generalización secundaria en pacientes adultos con epilepsia que no han sido controlados adecuadamente a pesar de un historial de tratamiento con al menos dos medicamentos antiepilépticos.

El producto es una nueva molécula pequeña que ofrece un mecanismo de acción único, dual y complementario dirigido al tratamiento de las crisis epilépticas. El mecanismo de acción dual único sugiere que tiene el potencial tanto de prevenir el inicio de las crisis como de limitar su propagación.

Fue descubierto y desarrollado por SK Biopharmaceuticals y su filial estadounidense SK Life Science.

Los datos a largo plazo sobre el producto se están estudiando en extensiones abiertas de los ensayos doble ciego controlados con placebo, así como en estudios abiertos de seguridad en adultos con crisis focales no controladas. Además, el producto se está evaluando en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que está en curso y que evalúa su seguridad y eficacia como tratamiento complementario en pacientes con convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (NCT03678753).

Referencias:

1. Ferrari, L., Rosenfeld, W.E. y Kamin, M. (2024), A global update on cenobamate based on real-world experience in over 100 000 patients. Epilepsia. https://doi.org/10.1111/epi.17935.

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Fuente: tinkle