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Nuevo principio activo: UMECLIDINIO BROMURO

VADEMECUM - 22/04/2015  NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS

Monografía del nuevo principio activo comercializado

Indicaciones terapéuticas

Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads.

Posología

Vía inhalatoria: 55 mcg de umeclidinio 1 vez/día (dosis máx.).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

No utilizar en asma ni para aliviar síntomas agudos; riesgo de: efectos cardiovasculares y broncoespasmo paradójico (si aparece interrumpir el tto.); precaución en: pacientes con alteraciones cardiovasculares graves (sobre todo arritmias cardiacas), retención urinaria o glaucoma de ángulo cerrado; I.H. grave; niños < 18 años.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. grave.

Interacciones

No utilizar con otros agentes antimuscarínicos.

Embarazo

Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos relacionados con la toxicidad para la reproducción. Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia

Se desconoce si el bromuro de umeclidinio se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas

Nasofaringitis, infección de tracto respiratorio superior y del tracto urinario, sinusitis; cefalea; taquicardia; tos.
Enlaces de Interés
Entidades:
Vademecum Internacional
 
Principios activos:
Umeclidinio bromuro
 
Indicaciones:
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Medicamentos:
INCRUSE ELLIPTA 55 mcg unidosis Polvo para inhal.
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