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Boletín Nº661 - 28 de Noviembre de 2022

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Nº661 - 28 de Noviembre de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa de un posible problema de estabilidad de los datos del sistema de suministro automatizado de insulina DBLG1

Los problemas surgen tras la actualización del sistema DBLG1 a la versión 1.12.4. Este sistema se conecta con las bombas de insulina Accu-Chek Insight y con el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6, para automatizar la administración de insulina. La AEMPS establece recomendaciones de actuación, dirigidas a profesionales de la Sanidad y a pacientes.

28/11/2022

Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves

Los resultados finales del estudio ORAL Surveillance indican que los pacientes tratados con tofacitinib para la artritis reumatoide y que presentaban determinados factores de riesgo, mostraban un aumento de riesgo de neoplasias malignas, eventos adversos cardiovasculares mayores, infecciones graves, tromboembolismo venoso y mortalidad, en comparación con los que recibieron inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa. Estos riesgos se consideran efectos de clase para todos los inhibidores de la quinasa Janus indicados en enfermedades inflamatorias.

25/11/2022

Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España el 15 de diciembre

A partir del próximo 15 de diciembre se hará efectiva la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón. A partir de esta fecha no se podrán utilizar los siguientes medicamentos: Isohes, Volulyte y Voluven.

22/11/2022

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

CRIZANLIZUMAB (B06AX01):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

24/11/2022

ZANUBRUTINIB (L01EL03):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Brukinsa en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC).

22/11/2022

OFATUMUMAB (L04AA52):

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

25/11/2022

ESKETAMINA (N06AX27):

24/11/2022

MENTA PIPERITA ACEITE ESENCIAL + ALCARAVEA ACEITE ESENCIAL (A03AX ):

MONOGRAFÍA DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

24/11/2022

TERAPIAS

Astellas anuncia que zolbetuximab ha cumplido el objetivo principal del ensayo de fase III SPOTLIGHT como tratamiento de primera línea para el cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado o metastásico, positivo para claudina 18.2 y negativo para HER2

El ensayo clínico SPOTLIGHT de Astellas cumple el objetivo principal de supervivencia libre de progresión (SLP).

28/11/2022

FORMACIÓN

Hasta el 53% de los pacientes oncológicos que no presentaban anemia al diagnóstico la desarrollarán durante el tratamiento

La Sociedad Española de Oncología Médica pone en marcha el curso on-line “Anemia y Cáncer”, que da inicio la semana que viene, coincidiendo con el Día Internacional del Déficit de Hierro.

25/11/2022

Las enfermedades reumáticas pueden convertirse en un problema de salud pública

La Sociedad Española de Reumatología (SER) organiza un encuentro, junto con ANIS, para formar a los profesionales sobre la importancia de dar a conocer las enfermedades reumáticas.

25/11/2022

Vithas forma a alumnos del Colegio Alemán de Valencia en maniobras de reanimación cardiopulmonar y primeros auxilios

Es fundamental que los ciudadanos aprendan cómo actuar ante una parada cardiorrespiratoria ya que el tiempo hasta que llegan los servicios de sanitarios es clave para salvar una vida.

24/11/2022

GSK lanza ConéctaLES, un programa de apoyo a las pacientes que viven con Lupus Eritematoso Sistémico (LES)

ConéctaLES tiene como objetivo dar soporte a las pacientes que viven con lupus eritematoso sistémico (LES) con herramientas que les ayuden a tomar las riendas de su enfermedad, informarse y formarse sobre la patología y mejorar su calidad de vida.

22/11/2022

LEGISLACIÓN

La Red de Innovación de la Unión Europea (EU-IN) lanza la segunda fase del piloto de SNSA para la realización de asesorías científicas nacionales simultáneas en el que participa la AEMPS

Esta segunda fase del piloto permitirá a los solicitantes, en un solo paso, llevar a cabo una asesoría científica y/o regulatoria con más de una autoridad nacional competente.

24/11/2022

PATOLOGÍAS

Neurólogos subrayan la necesidad de personalizar el tratamiento de la epilepsia para alcanzar el control de las crisis

Solo en España se estima que 400.000 personas sufren epilepsia¹ y, aproximadamente, el 30-40% de ellos siguen experimentando crisis a pesar de haber sido previamente tratados con dos fármacos anticrisis^*2,3,4.

28/11/2022

Novartis destaca los avances científicos con datos de Kisqali, iptacopan, Scemblix y YTB323 en SABCS y ASH

Se presentarán como abstract de última hora los primeros datos del estudio pivotal global APPLY-PNH donde se ha investigado iptacopan como monoterapia oral en la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), una enfermedad sanguínea rara y grave.

25/11/2022

Los síntomas del reflujo gastro-esofágico derivados de la hernia de hiato tienen solución con cirugía mínimamente invasiva

La cirugía antirreflujo se realiza por laparoscopia, lo que implica escaso sangrado, rápida recuperación y una noche de ingreso hospitalario.

24/11/2022

El virus respiratorio sincitial, el gran desconocido que está colapsando la atención pediátrica

La primera y única opción ampliamente protectora frente al VRS para recién nacidos y lactantes ha sido aprobada por la Comisión Europea.

23/11/2022

La insuficiencia cardiaca afecta al 2,34% de los adultos españoles suponiendo un elevado coste para el sistema sanitario, según dos estudios de reciente publicación^1,2

El punto de partida de ambos estudios^1,2 es una base de datos poblacional de casi 2 millones de ciudadanos, representativa de la población española y analizada desde 2013-2019. El alto coste asociado a la utilización de recursos sanitarios se debe fundamentalmente a las rehospitalizaciones.

22/11/2022

La revisión de la próstata a partir de los 45 años es clave para prevenir la infertilidad, la disfunción eréctil o los tumores malignos

Según la SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica), el cáncer de próstata es el más común entre los varones adultos, con casi 31.000 mil casos diagnosticados en 2022.

22/11/2022

GSK conciencia sobre el peligro de cruzar la “línea roja” de la anemia renal en pacientes con Enfermedad Renal Crónica

Para sensibilizar sobre este problema, la compañía ha lanzado una página web dirigida a pacientes y cuidadores que viven con esta enfermedad, ofreciéndoles varios contenidos para generar un mayor conocimiento sobre la misma.

21/11/2022

Anne Igartiburu y Chenoa se unen a la iniciativa “Cuenta Contigo” para apoyar a las pacientes de cáncer de mama y concienciar sobre el alto riesgo de recaída

El 93% de los casos de cáncer de mama se detectan en estadio temprano, pero, a pesar de ello, 1 de cada 3 personas diagnosticadas en estadio inicial sufrirá una recurrencia a lo largo de sus vidas.

21/11/2022

El tabaquismo en jóvenes podría aumentar las cifras del cáncer de pulmón en España

Bristol Myers Squibb (BMS) y el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) ponen en marcha "Conversaciones sin Filtro" para prevenir esta patología entre los jóvenes.

21/11/2022

CONGRESOS / FORMACIÓN

El abordaje multidisciplinar protagoniza el simposio sobre el manejo de la fibrosis pulmonar en el Congreso de la SEFH

El simposio organizado por Boehringer Ingelheim puso de relieve la necesidad de abordar una afección grave y compleja como la fibrosis pulmonar desde diferentes especialidades, incluyendo a profesionales de neumología, enfermería y farmacia hospitalaria, entre otros.

28/11/2022

La Dra. Edurne Fernández de Gamarra apuesta por un 67 Congreso de la SEFH que sea una oportunidad de encuentro y reencuentro, de trabajo, de reflexión y de crecimiento

Durante 3 días, más de 1.600 congresistas asistirán a 60 actos científicos a cargo de alrededor de 200 ponentes nacionales e internacionales bajo el lema “Reformúlate”.

24/11/2022

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Almirall se une al proyecto europeo FACILITATE para promover un ecosistema transparente y ético en el uso de datos de ensayos clínicos

FACILITATE es un proyecto de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI) con el propósito de crear un marco para el acceso a los datos de los participantes en los ensayos clínicos y su reutilización.

28/11/2022

AstraZeneca presenta el Instituto de Hiperkalemia IHK+, un espacio que pretende transformar el abordaje de la hiperpotasemia desde un prisma multidisciplinar

La iniciativa nace con vocación de ser la principal referencia en hiperkalemia para la comunidad médica y la Administración.

24/11/2022

JORNADAS

Pacientes comparten su visión para avanzar en el abordaje de las enfermedades eosinofílicas

La jornada “Vivir con enfermedades eosinofílicas” ha permitido incrementar la visibilidad de las enfermedades eosinofílicas a través de las propias experiencias de los pacientes y una experta en esta patología.

25/11/2022

La enfermería tiene un papel fundamental en la detección de posibles casos de violencia de género

Día Internacional de la Eliminación de la Violencia contra la Mujer.

25/11/2022

Especialistas en salud ósea se han reunido en Madrid en el Foro Bone Site para debatir sobre el tratamiento de las enfermedades del hueso

En España, el número de fracturas por fragilidad debido a osteoporosis asciende a 285.000 al año. La osteoporosis es una enfermedad principalmente femenina, afecta al 22,5% de las mujeres y al 6,8% de los varones en España.

21/11/2022

Los expertos destacan la importancia de la innovación en primera línea en los cánceres de la sangre

La capital gallega ha acogido el seminario “Avances en Onco-Hematología”, organizado con la colaboración de Janssen y el aval de la Asociación Galega de Hematoloxía e Hemoterapia y al que acudieron alrededor de 100 especialistas.

21/11/2022

PUBLICACIONES

Bristol Myers Squibb presentará en el Congreso de la ASH nuevos datos sobre plataformas terapéuticas innovadoras en diversas enfermedades hematológicas

Los nuevos datos del portfolio en mieloma múltiple con distintas dianas y enfoques moleculares muestran un avance significativo con el objetivo de transformar el paradigma de tratamiento y mejorar los resultados para los pacientes.

24/11/2022

“Gestionar lo inaudito” de AstraZeneca, el primer libro que refleja el lado humano de algunos de los protagonistas que gestionaron la pandemia

Impulsado por AstraZeneca, la obra recopila los testimonios de las personas que estuvieron al frente de la gestión de la covid-19 en España desde sus diferentes ámbitos de actuación, poniendo en valor el importante papel de la ciencia, la colaboración y la generosidad en la lucha contra la crisis sanitaria más grave de los últimos tiempos.

23/11/2022

Nace la primera guía de consejos de convivencia para normalizar una enfermedad que afecta a más de 50.000 personas en España

Sanofi ha publicado de la mano de la Asociación de Afectados por la Dermatitis Atópica (AADA) la primera guía de consejos dirigida a la población general sobre convivencia con personas con DA grave (DAG).

22/11/2022

INDUSTRIA MÉDICA

Cuatro robots quirúrgicos para asegurar la calidad de vida tras el cáncer de próstata

La cirugía robótica es una de las técnicas con más altas tasas de preservación de la continencia urinaria y la función sexual tras una extirpación completa de la próstata.

24/11/2022

Quirónsalud Sagrado Corazón, comprometido con la cirugía multinivel en niños con parálisis cerebral

Este tipo de cirugía es uno de los tratamientos más complejos de la neuro-ortopedia, una especialidad que busca mejorar el nivel funcional, la independencia y la calidad de vida de pacientes con enfermedades neuromusculares.

23/11/2022

Nueva Unidad Contra el Dolor en Clínica HLA Los Naranjos

Este nuevo servicio prestará asistencia especializada en aliviar el dolor, mejorar la funcionalidad y la calidad de vida de los pacientes en Huelva.

23/11/2022

HLA La Salud, pionero en Andalucía en el uso de un novedoso sistema para la implantación de prótesis de rodilla

Esta tecnología permite mayor durabilidad de la prótesis y menor tiempo de recuperación del paciente.

23/11/2022

PREMIOS

GSK da a conocer las ganadoras del IV Premio de Periodismo en Respiratorio Innovación que se respira

En esta cuarta edición se ha batido el récord de candidaturas, con 58 trabajos presentados entre medios escritos como audiovisuales. Próximamente se abrirá la quinta convocatoria de este galardón, que se ha consolidado como referente en el sector.

25/11/2022

La Cátedra Fundación ASISA-Universitat de Lleida de Salud, Educación y Calidad de Vida entrega sus ayudas a la excelencia y el Premio a la Mejor Tesis Doctoral

Estas iniciativas reconocen a los mejores alumnos de másteres y el mejor trabajo en los ámbitos de la salud y la educación.

22/11/2022

Gedeon Richter recibe el VII Premio Objetivo Bienestar a la Trayectoria en Investigación en Salud Íntima Femenina

Los premios Objetivo Bienestar se entregan desde 2014 y reconocen a las marcas vinculadas con el mundo del bienestar que más colaboran para que llevemos una vida más saludable, consciente y sostenible. Gedeon Richter ofrece soluciones a los problemas ginecológicos más habituales con productos innovadores y de alto valor añadido estando presentes en todas las etapas vitales de las mujeres.

22/11/2022

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SUMINISTRO

La AEMPS actualiza la situación ocasionada por los problemas de suministros con las suspensiones pediátricas de amoxicilina 250 mg/5 ml

Los problemas técnicos de los dos laboratorios que provocaron la escasez de estos medicamentos están ya solucionados y se están liberando lotes regularmente.

23/11/2022

CONVENIOS

La Asociación Española de Cirujanos firma un acuerdo de colaboración con la sociedad de Anestesia (SEDAR) y de Cirugía Ambulatoria (ASECMA)

La colaboración conlleva una organización conjunta de actividades formativas, diseño y publicación de obras científicas, así como la participación en congresos de diferentes zonas geográficas

22/11/2022

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La AEMPS agiliza el trámite para solicitar el código nacional de los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

Esta y otras novedades implantadas que buscan optimizar la gestión organizativa, estarán recogidas en una guía que actualiza y recopila la información relativa a la documentación necesaria para la asignación del CN como de las posteriores modificaciones a presentar.

23/11/2022