El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº636 - 23 de Mayo de 2022

ALERTAS

La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2

18/05/2022

Este eventual problema de seguridad está asociado a las bombas de insulina t:slim X2, con versión de software 6.3.0.1 o inferior, por la posibilidad de introducción de valores incorrectos en el perfil personal. La introducción de valores incorrectos en el perfil personal puede dar lugar a un suministro excesivo o insuficiente de insulina, lo que puede resultar en hiperglucemia o hipoglucemia. La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación, dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

OSILODROSTAT (H02CA02)

MONOGRAFIA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
20/05/2022

RAMIPRIL, AMLODIPINO E HIDROCLOROTIAZIDA (C09BX03)

MONOGRAFÍA DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
15/05/2022

TERAPIAS

La cirugía bariátrica reduce más de un 30 por ciento la mortalidad en pacientes con obesidad

20/05/2022

Los tratamientos realizados con esta cirugía no solo rebajan la mortalidad, sino que también reducen la hipertensión o la apnea del sueño y otras patologías de gravedad.

Nuevos datos muestran que ▼TREMFYA® (guselkumab) se une tanto a las células inflamatorias como a la interleucina (IL)-23, lo que podría respaldar la hipótesis de un mecanismo diferenciado del risankizumab

20/05/2022

Guselkumab es el primer inhibidor de la IL-23 completamente humano indicado en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave y en adultos con artritis psoriásica activa

Unidad de Electrofisiología de HLA Montpellier: tratamiento de arritmias y trastornos del ritmo cardíaco

18/05/2022

Esta unidad está dotada de la más alta tecnología y ofrece un tratamiento integral en pacientes que sufren de arritmias cardíacas.

Nuevos informes del PRAN arrojan luz sobre el papel del medioambiente en la resistencia a los antibióticos

18/05/2022

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica dos informes para conocer mejor el papel del medioambiente en la creación y diseminación de bacterias resistentes a los antibióticos. El primer informe analiza fuentes de emisión, rutas de dispersión y vías de exposición de la resistencia para personas y animales, y concluye que la principal causa de la diseminación de resistencias en el medioambiente es la actividad humana. El segundo estudia el destino y comportamiento medioambiental de 13 antibióticos y su relevancia en la resistencia.

Nuevo tratamiento oncológico con doble indicación disponible en España para adultos con mieloma múltiple

18/05/2022

Isatuximab es un nuevo y diferente anti-CD38 que actúa en combinación con los estándares de tratamiento mejorando el pronóstico actual de las personas afectadas por esta enfermedad. Este tratamiento ha recibido luz verde para dos indicaciones y está disponible en nuestro país desde este mismo mes de mayo.

El tratamiento en investigación más reciente de Boehringer Ingelheim enlenteció el declive de la función pulmonar en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

18/05/2022

Datos prometedores del ensayo de fase II de 12 semanas de duración con BI 1015550, un nuevo inhibidor de la fosfodiesterasa 4B (PDE4B) en fase de investigación en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática, publicados en The New England Journal of Medicine.

Quirónsalud Sagrado Corazón incorpora la cirugía de Mohs para el tratamiento del cáncer de piel

18/05/2022

Se ha intervenido un carcinoma basocelular en la nariz a una paciente que ya había sido intervenida tres veces con anterioridad de esta misma lesión. Tomás Toledo, dermatólogo en Quirónsalud Sagrado Corazón e Infanta Luisa, es uno de los pocos profesionales especializados en esta cirugía.

Un ensayo clínico del Hospital Universitario Doce de Octubre comprobará la eficacia de niraparib en combinación con IA en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico

18/05/2022

El estudio LUZERN, impulsado por MEDSIR, evaluará la eficacia y seguridad de niraparib más inhibidores de aromatasa (IA) en el cáncer de mama localmente avanzado irresecable o metastásico con RH positivo/HER2 negativo con o sin mutación de BRCA en línea germinal y con deficiencia en la recombinación homóloga (HRD)

LEGISLACIÓN

La Comisión Europea pone en marcha el proyecto EU-FAB, para asegurar la producción de vacunas y otros medicamentos en situaciones de emergencia sanitaria

18/05/2022

EU-FAB es una iniciativa de HERA y HaDEA, dos organismos dependientes de la Comisión Europea. En el marco del proyecto, se ha publicado una convocatoria dirigida a fabricantes de vacunas de la UE y el EEE, interesados en participar en la licitación de un contrato marco de fabricación de estos medicamentos.

La AEMPS actualiza la información a incluir en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos y sobre dispositivos de seguridad

18/05/2022

Este mes entrará en funcionamiento una nueva funcionalidad del sistema de SEVeM para la verificación del Codigo Nacional de los medicamentos. Los TACS deben revisar y actualizar la información notificada en relación a los dispositivos de seguridad en la web de comercialización de la AEMPS. También deben notificar el código del producto (GTIN/NTIN) y la fecha de caducidad del último lote liberado no serializado si aplica.

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro

18/05/2022

Actualización de la información publicada por la AEMPS

Investigaciones clínicas con productos sanitarios

18/05/2022

Actualización de la información publicada por la AEMPS

PATOLOGÍAS

Los expertos de Quirónsalud apuntan hacia una solución integral del paciente como tratamiento eficaz contra la obesidad

20/05/2022

21 de mayo, Día Europeo Contra la Obesidad

La SEEN destaca la importancia del endocrinólogo en el diagnóstico y el tratamiento nutricional de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII)

19/05/2022

Con motivo del Día Mundial de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal, la SEEN destaca que en el tratamiento de la EII es necesario adaptar la ingesta de alimentos a las necesidades calóricas y proteicas, así como abordar el déficit de vitaminas y minerales.

Las visitas por episodios alérgicos se están incrementando en la población infantil con menor edad

18/05/2022

Las alergias y el asma se inician, con frecuencia, durante la niñez y continúan durante toda la vida.

CONGRESOS / FORMACIÓN

Más de 700 profesionales del entorno sociosanitario especializados en dolor se dan cita en el II Congreso SEMDOR

21/05/2022

Se han abordado temas de actualidad, como el uso responsable de opioides, neuroestimulación, las terapias intradiscales con láser, medicina regenerativa con PRP, patologías del aparato locomotor, casos de dolor pediátrico y específicos de la mujer, dolor neuropático periférico y tratamientos en pacientes con espasticidad, entre otros.

HLA Moncloa inaugura su II Ciclo de Actualizaciones en Oncología Quirúrgica

19/05/2022

Organizado por el Área de Cirugía y con el patrocinio de la Cátedra de Oncología Quirúrgica ASISA-UAH

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Viatris se une al Pacto Social por la No Discriminación y la Igualdad de Trato asociada al VIH

20/05/2022

La compañía reafirma su compromiso de seguir trabajando por la eliminación del estigma y la discriminación asociados al VIH y al sida.

JORNADAS

El tiempo medio diagnóstico de las enfermedades minoritarias es de unos 5 años y menos del 5% cuentan con tratamiento en la actualidad

18/05/2022

A día de hoy, existen más de 7.000 enfermedades minoritarias (EE.MM.) y alrededor de 30 millones de personas -más de 3 millones solo en España- se ven afectadas por estas patologías.

GSK reúne a pacientes de mieloma múltiple junto con sus familiares y cuidadores para abordar el impacto de la patología en el entorno familiar

18/05/2022

Con motivo del Día Internacional de las Familias que ha tenido lugar el 15 de mayo, GSK ha organizado el segundo #EncuentrosEnFaMMilia centrado en el impacto del mieloma múltiple en el entorno familiar de los pacientes.

Los grupos de AF-VIH y Hepatopatías Víricas de la SEFH celebran su principal encuentro científico, destacando el valor del farmacéutico en el manejo de estas infecciones

18/05/2022

Farmacéuticos Hospitalarios debaten durante dos días junto a especialis-tas en Enfermedades Infecciosas, Digestivo y Pacientes. Las Jornadas, que han vuelto a ser en formato presencial, después de dos años de pandemia con formato virtual, han contado con la presencia 70 Farmacéuticos Especialistas en Farmacia Hospitalaria.

SEOR y SEOM organizan la II Jornada conjunta sobre abordaje multidisciplinar del tratamiento conservador

17/05/2022

SEOR y SEOM, las dos sociedades médicas que se dedican en exclusiva a la Oncología, crean un grupo de trabajo mixto con el objetivo de poner en valor la importancia y el beneficio de un tratamiento multidisciplinar para los pacientes con cáncer.

PUBLICACIONES

Urge implantar sistemas de prevención de errores de medicación en las UCI de España

20/05/2022

Primeros resultados de la Encuesta nacional sobre la implantación de sistemas para la prevención de errores de medicación en las UCI de adultos, pediátricas y neonatales de España, con la participación de 112 hospitales.

Nuevos datos de deucravacitinib a los dos años refuerzan la eficacia duradera y el perfil de seguridad coherente en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave

20/05/2022

Este tratamiento está actualmente bajo revisión regulatoria en múltiples regiones, como EE.UU., Europa y Japón, y sería el primer inhibidor alostérico selectivo de la tirosina quinasa 2 (TYK2) aprobado para el tratamiento de cualquier enfermedad.

La AEMPS publica el listado de medicamentos estratégicos para el sistema sanitario nacional

18/05/2022

La Agencia ha identificado 462 medicamentos estratégicos que contienen 249 principios activos, expresados por principio activo y descripción clínica del producto. Para ello, ha tenido en cuenta criterios de criticidad y vulnerabilidad causada al sistema sanitario y listados de otras organizaciones internacionales como la OMS. La identificación y el listado de medicamentos estratégicos está integrado dentro del plan PROFARMA, que busca aumentar la competitividad de la industria farmacéutica en España y garantizar la disponibilidad de medicamentos.

Medicamentos estratégicos

18/05/2022

La Agencia ha identificado 462 medicamentos estratégicos que contienen 249 principios activos, expresados por principio activo y descripción clínica del producto. Puede consultar el listado completo en el enlace situado al final de esta noticia.

CONVENIOS

Almirall y Evotec firman una alianza multidiana en Dermatología Médica

20/05/2022

La colaboración de investigación y desarrollo multidiana se centrará en enfermedades graves de la piel, incluidas las afecciones inflamatorias inmunomediadas como la dermatitis atópica, y el cáncer de piel no melanoma como el carcinoma de células basales.

Almirall e Inserm Transfert firman un acuerdo de licencia e investigación para desarrollar tratamientos innovadores para el vitíligo

18/05/2022

La colaboración permitirá avanzar en las opciones de tratamiento para los pacientes de vitíligo con grandes necesidades médicas no satisfechas. A través de esta alianza, el conocimiento del laboratorio del Inserm sobre el vitíligo se combinará con la sólida experiencia de Almirall en el descubrimiento de fármacos para promover la identificación y el desarrollo de nuevos compuestos para inducir la repigmentación de la piel en pacientes con vitíligo.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Evaluar la eficacia de los medicamentos y velar por la seguridad del paciente, objetivos prioritarios para la Farmacología Clínica

20/05/2022

Los farmacólogos clínicos desempeñan un papel fundamental en el diseño, ejecución, análisis y revisión crítica de los ensayos clínicos. En España, la plataforma en red SCReN ofrece apoyo para la puesta en marcha y ejecución de ensayos clínicos multicéntricos, con mayor alcance e impacto.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
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CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
HEEL

MOUNJARO 10 mg/DOSIS KWIKPEN Sol. iny. pluma precargada
LILLY

OFEV 150 mg Cáps. blanda
BOEHRINGER INGELHEIM

SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
LILLY