El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº511 - 28 de octubre de 2019

ALERTAS

Alerta Farmacéutica R_45/2019 - Condroitín Sulfato Kern Pharma 400 mg granulado para solución oral, 2x30 sobres

24/10/2019

Resultado fuera de especificaciones (contenido) detectado en los ensayos de estabilidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes P005, N001, K020, N003, N004, N005, N800, N801, N802, P002, P003, P004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Alerta Farmacéutica R_46/2019 - Retirada de lotes de las tres presentaciones de Emerade solución inyectable en pluma precargada

24/10/2019

Fallos en el dispositivo de autoinyección detectado en algunas unidades. Retirada del mercado a nivel de paciente de todas las unidades distribuidas de los citados lotes anteriormente de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound

23/10/2019

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound, fabricados por GN Hearing Care, S.A.U., Dinamarca, y reparados entre el 14 de agosto y el 5 de septiembre de 2019, debido a la posibilidad de que un error en el programa cause alteraciones en la amplificación del sonido.

Alerta Farmacéutica R_44/2019 - Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 51378, CN: 700640)

23/10/2019

Detección de partículas visibles en el solvente, en estudios de estabilidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes A8182, A9195 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

DARVADSTROCEL (L04AX08)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
17/10/2019

ECULIZUMAB (L04AJ01)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMO) en pacientes con resultado positivo a anticuerpos anti-aquaporina-4 (AQP4) y en recaída de la enfermedad
23/10/2019

SEVELÁMERO (V03AE02)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Sevelámero: alteraciones gastrointestinales inflamatorias
24/10/2019

LETROZOL (L02BG04)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Letrozol: tendinitis y rotura tendinosa
24/10/2019

AFLIBERCEPT (L01XX44)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Fármacos inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (axitinib, lenvatinib, sunitinib, aflibercept, bevacizumab, cabozantinib, nindetanib, pazopanib, ramucirumab, re-gorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib): aneurismas y disecciones arteriales.
24/10/2019

TIVOZANIB (L01EK03)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Fármacos inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (axitinib, lenvatinib, su-nitinib, aflibercept, bevacizumab, cabozantinib, nindetanib, pazopanib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib): aneurismas y disecciones arteriales.
24/10/2019

TERAPIAS

Ya está disponible Tremfya® One-Press, la nueva pluma precargada de Janssen para psoriasis

22/10/2019

Tremfya® One-Press incorpora funciones adicionales de usabilidad y seguridad, con un diseño ergonómico para facilitar la administración del medicamento. El 85% de los pacientes considera importante la facilidad de aplicación del tratamiento, según la encuesta NEXT PSORIASIS.

El rotavirus es responsable del 14-30% de todos los casos de gastroenteritis aguda en menores de 5 años en España

22/10/2019

Las gastroenteritis causada por rotavirus se trata de una patología muy contagiosa que afecta, principalmente, a los menores de cinco años. La gran mayoría de pacientes requiern asistencia médica y 1 de cada 50 precisa ingreso hospitalario, suponiendo un importante consumo de recursos sanitarios. En España la vacunación frente a rotavirus no está incluida en el calendario vacunal oficial, siendo las coberturas irregulares.

AbbVie recibe la opinión positiva del CHMP para RINVOQ™ (upadacitinib), para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave

21/10/2019

La opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), avalada por datos de los estudios pivotales de Fase III del programa de desarrollo clínico SELECT en artritis reumatoide que evalúa a más de 4.400 pacientes, se enviará a la Comisión Europea para su aprobación final1-5.

TECNOLOGÍA

Quirónsalud Infanta Luisa incorpora la ecobroncoscopia para el diagnóstico del cáncer de pulmón

25/10/2019

Se trata del primer hospital privado de Andalucía occidental en contar con esta técnica diagnóstica de alta precisión mínimamente invasiva

Novartis patrocina el programa e-SpA para mejorar la calidad asistencial de los pacientes con espondiloartritis mediante inteligencia artificial y uso de Big Data

21/10/2019

Las espondiloartropatías son un conjunto de enfermedades inflamatorias crónicas que engloban patologías como la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica. La mayoría de ellas coinciden en el gran impacto que causan en la calidad de vida de los pacientes [1].

PATOLOGÍAS

En las personas con diabetes tipo 2, el mal control glucémico y la obesidad suponen 500 euros adicionales al sistema sanitario por paciente y año

22/10/2019

El estudio ha comparado el impacto económico entre dos grupos de personas con diabetes tipo 2: los pacientes con mal control glucémico, obesidad y tratados con antidiabéticos orales y aquellos sin obesidad y con un buen control glucémico (HbA1c<7%). Los pacientes mal controlados y con obesidad suponen un gasto de unos 1.800 euros al año frente a los 1.300 euros/año de aquellos bien controlados y sin sobrepeso.

Una de cada 3 personas con diabetes tipo 1 no se siente preparada ante un episodio de hipoglucemia grave

21/10/2019

Este porcentaje aumenta en el caso de las personas con diabetes tipo 2

CONGRESOS / FORMACIÓN

Novartis presenta en el Mobile World Congress de Los Angeles

23/10/2019

The MWC Open Innovation Challenge es una colaboración del equipo de transformación digital de Novartis España y Novartis Biome, y que tendrá su próxima parada en Barcelona. El objetivo es identificar la tecnología móvil y las soluciones de IA más innovadoras que beneficiarán a pacientes con psoriasis y a los profesionales de la salud.

El farmacéutico de hospital es fundamental para que el paciente oncológico reciba el tratamiento con todas las garantías de éxito

22/10/2019

Raúl Díez Fernández, especialista en Farmacia Oncohematológica del Hospital Univ. de Getafe, durante el simposio “Innovación en oncohematología: �Revolución o evolución?” organizado por AbbVie, ha expuesto el relevante papel del farmacéutico hospitalario para proveer una atención de calidad a los pacientes onco-hematológicos

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

La Fundación Pfizer se incorpora como entidad colaboradora a la red ITEMAS

22/10/2019

ITEMAS tiene como objetivo fomentar la innovación en tecnologías médicas y sanitarias, como herramienta fundamental para hacer más sostenible el Sistema Nacional de Salud

JORNADAS

Jornada de debate sobre el valor de la vacunación en el Congreso de los Diputados. Se estima que 40 españoles fallecen cada día debido a la gripe

25/10/2019

Expertos españoles reclaman una mayor labor de concienciación social para alcanzar las tasas recomendadas de vacunación antigripal en España. La OMS recomienda a los países lograr el máximo nivel posible de prevención de la enfermedad con el fin de proteger la salud de las personas.

La realidad sociosanitaria de los pacientes con ELA y sus familias

24/10/2019

La atención sanitaria a los pacientes con ELA varía en función de su lugar de residencia y los servicios domiciliarios, como la fisioterapia o los cuidados paliativos, son casi inexistentes. Hay falta de coordinación en la Administración en relación a los plazos para obtener ayudas y prestaciones que se alargan tanto que, en algunas ocasiones, llegan cuando el paciente ha fallecido o no se adaptan a su situación actual de dependencia.

La SEQCML aborda en Zaragoza el cambio de modelo que afronta la Medicina de Laboratorio, durante unas jornadas en las que los profesionales han sido los protagonistas

22/10/2019

Se han abordado temas como la aplicación del big data a la Medicina de Laboratorio, la gestión del talento o la formación de residentes

“La información que nos proporcionan los pacientes con esclerosis múltiple y sus familiares es indispensable para mejorar la calidad de la atención sanitaria”

21/10/2019

Los doctores Óscar Talavera, Marta Pacheco y Enrique Botia han participado en las "III Jornadas de Esclerosis Múltiple para pacientes y familiares", que se han celebrado en el Complejo Hospitalario "Mancha Centro". Durante las jornadas, organizadas por Novartis, se llevó a cabo un análisis sobre la importancia de mantener unos hábitos de vida saludables para no empeorar el pronóstico de la esclerosis múltiple (EM) y sobre el impacto del diagnóstico en esta enfermedad.

ASOCIACIONES MÉDICAS

La próxima generación de implantes dentales acelerará la oseointegración y prevendrá las infecciones periimplantarias

25/10/2019

Ingenieros, biólogos y odontólogos españoles desarrollan estrategias prometedoras en la lucha contra la periimplantitis. Esta enfermedad afecta a 1 de cada 4 personas portadoras de implantes y puede llegar a provocar la pérdida de los mismos.

PREMIOS

Lilly recibe en su sede a los jóvenes investigadores españoles galardonados en 2019 por su Comité Europeo para las Relaciones Académicas y las sociedades científicas RSEQ y SEQT

25/10/2019

Los "XVII Premios de Investigación para Alumnos de Doctorado" reconocen la labor investigadora de alumnos de doctorado en las áreas de Química Orgánica, Farmacéutica y Analítica

La iniciativa "Cardioimpulso" premia a tres proyectos que ayudan a mejorar la calidad de vida de los pacientes con patología cardiaca

21/10/2019

Esta primera edición de "Cardioimpulso" se pone en marcha con el objetivo de promover la innovación en la atención al paciente con riesgo cardiovascular.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La mortalidad por traumatismo grave ha aumentado hasta el 15% en los últimos años

24/10/2019

Las caídas y precipitaciones han igualado a los accidentes de tráfico como causa principal del traumatismo.

Alemania reconoce la contribución de la homeopatía a la salud pública y mantiene su financiación

23/10/2019

Alemania sigue de este modo la estela de otros países europeos como Suiza o Luxemburgo donde los medicamentos homeopáticos son financiados con fondos públicos

FUNDACIONES

Nace "Psoriasis sin límites", una iniciativa para explicar la enfermedad psoriásica y promover su detección precoz

24/10/2019

La iniciativa de Acción Psoriasis y Novartis, y sus acciones durante el Día Mundial de la Psoriasis y de la Artritis Psoriásica, quiere apoyar a los pacientes y su entorno para afrontar el diagnóstico y el día a día con esta enfermedad. La enfermedad psoriásica es una dolencia crónica no contagiosa del sistema inmunológico que puede afectar no solo a la piel sino también a las articulaciones o articulaciones: hasta cuatro de cada diez personas con psoriasis pueden desarrollar artritis psoriásica.

Monografías con contenido multimedia

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