Sevelámero

lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Sevelámero

Polímero de poli (clorhidrato de alilamina) quelante no absorbible del fosfato, libre de metal y Ca. Contiene múltiples aminas separadas por un carbono del esqueleto del polímero. Estas aminas se protonan parcialmente en el intestino e interaccionan con moléculas de fosfato mediante enlaces iónicos y de hidrógeno. Al capturar fosfato en el tracto digestivo, sevelámero disminuye la concentración de fosfato en suero.

Indicaciones terapéuticas
Sevelámero

Control de hiperfosfatemia en ads. en hemodiálisis o diálisis peritoneal y en pacientes con nefropatía crónica que no están en diálisis con un nivel de fósforo sérico > 1,78 mmol/l. Debe ser utilizado en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de Ca, 1-25 dihidroxi vit. D<sub>3<\sub> o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enf. ósea renal.

Posología
Sevelámero

 

Modo de administración
Sevelámero


Comprimidos: tomar junto con las comidas y limitarse a las dietas prescritas. Ingerir enteros. No masticar.
Polvo para suspensión oral: dispersar en 60 ml de agua, la suspensión se debe ingerir en los 30 minutos después de ser preparada.

Contraindicaciones
Sevelámero

Hipersensibilidad, hipofosfatemia u obstrucción intestinal.

Advertencias y precauciones
Sevelámero

Disfagia; trastornos de la deglución; enf. intestinal inflamatoria activa; trastornos de motilidad gastrointestinal grave incluyendo gastroparesia no tratada o grave, diverticulosis, retención del contenido gástrico y motilidad intestinal anormal o irregular; historial de cirugía gastrointestinal importante; vigilar niveles de: cloruro sérico (puede aumentar), vit. A, D, E, K (si es necesario suplementar), de forma adicional y ác. fólico en diálisis peritoneal; riesgo de: hipo o hipercalcemia en I.R. (controlar Ca sérico), acidosis metabólica en I.R. crónica (monitorizar bicarbonato sérico) y de peritonitis en pacientes en diálisis; monitorizar en pacientes con hipotiroidismo en coadministración con levotiroxina (vigilar niveles TSH); en hiperparatiroidismo 2<exp>ario<\exp> utilizar en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple; no recomendado en: niños, pacientes en prediálisis ni con nefropatía crónica que no están en diálisis con fósforo sérico < 1,78 mmol/l; riesgo de: alteraciones inflamatorias graves en diferentes partes del tracto gastrointestinal (incluyendo hemorragia, perforación, ulceración, necrosis, colitis).

Insuficiencia renal
Sevelámero

Precaución. Riesgo de hipo o hipercalcemia en I.R. (controlar Ca sérico) y de acidosis metabólica en I.R. crónica (monitorizar bicarbonato sérico).

Interacciones
Sevelámero

Véase Prec. Además:
Disminuye la biodisponibilidad de: ciprofloxacino, evitar.
Reduce niveles de: ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimús, monitorizar.
Precaución con: antiarrítmicos y anticonvulsivantes.
Aumenta niveles de fosfato en tto. concomitante con: IBP.

Embarazo
Sevelámero

Administrar sólo si es claramente necesario y tras evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia
Sevelámero

No se ha determinado la seguridad de sevelámero en mujeres en período de lactancia. Sevelámero sólo debe administrarse a mujeres lactantes si es claramente necesario y tras una evaluación detallada de la relación riesgo/beneficio para la madre y para el niño.

Reacciones adversas
Sevelámero

Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento.

Monografías Principio Activo: 28/09/2016

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