Nusinersen

lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Nusinersen

Oligonucleótido antisentido (OAS) que aumenta la proporción de inclusión del exón 7 en los transcritos del ác. ribonucleico mensajero (ARNm) del gen de supervivencia de la neurona motora 2 (SMN2) al unirse a un sitio ISS-N1 (silenciador del proceso de corte y empalme intrónico) localizado en el intrón 7 del precursor del ácido ribonucleico mensajero (pre-ARNm) del SMN2. Al unirse, el OAS desplaza los factores de corte y empalme, que normalmente suprimen el
corte y empalme. El desplazamiento de estos factores produce la retención del exón 7 en el ARNm del SMN2 y, por consiguiente, cuando se produce el ARNm del SMN2, se puede traducir en su proteína SMN funcional de longitud completa.

Indicaciones terapéuticas
Nusinersen

Tto. de la atrofia muscular espinal 5q.

Posología
Nusinersen

Modo de administración
Nusinersen

Se administra por vía intratecal mediante punción lumbar. Administrar por profesionales sanitarios con experiencia en punciones lumbares. Se administra en iny. en bolo intratecal durante 1 a 3 min, utilizando una aguja de anestesia raquídea. No se debe administrar la inyección en áreas de la piel con signos de infección o inflamación. Se recomienda extraer el volumen de líquido cefalorraquídeo (LCR) equivalente al volumen a inyectar antes de la administración. Puede ser necesario sedar al según indique su situación clínica. Se puede considerar el uso de la ecografía (u otras técnicas de imagen) para guiar la administración intratecal, especialmente en pacientes más jóvenes y en pacientes con escoliosis.

Contraindicaciones
Nusinersen

Hipersensibilidad a nusinersén.

Advertencias y precauciones
Nusinersen

I.R., riesgo de anomalías en la coagulación y trombocitopenia, recomendable un análisis de sangre para controlar niveles de plaquetas y coagulación antes de la administración de nusinersén. Riesgo de toxicidad renal, se recomienda realizarun análisis de orina para controlar niveles de proteína en orina (preferiblemente primera orina de la mañana). En caso de proteinuria persistente, considerar la realización de evaluaciones adicionales.

Insuficiencia renal
Nusinersen

No se ha estudiado el uso de nusinersen en I.R. No se ha establecido su seguridad y eficacia en I.R.

Interacciones
Nusinersen

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Nusinersen

No hay datos o estos son limitados relativos al uso de nusinersén en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de nusinersén durante el embarazo.

Lactancia
Nusinersen

Se desconoce si nusinersén/metabolitos se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el
beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Nusinersen

La influencia de nusinersén sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Nusinersen

Asociadas al procedimiento de punción lumbar: cefalea; vómitos; dolor de espalda.

Monografías Principio Activo: 07/03/2018

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