AstraZeneca avanza en su ambición de redefinir la atención hematológica con nuevos datos de sus diversas líneas de investigación y portfolio terapéutico en la 67ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se celebra del 6 al 9 de diciembre de 2025.

El congreso de la ASH de este año contará con la mayor presencia de la compañía hasta la fecha, con 65 abstracts sobre ocho medicamentos aprobados y en investigación, incluyendo 15 presentaciones orales.

Las presentaciones clave incluirán:

• Ensayo fase I de surovatamig¹: Resultados actualizados tras tres años de seguimiento del primer ensayo en humanos con este acoplador de células T CD19xCD3, en linfoma folicular (FL) recaído/refractario (FL) (Abstract Oral #1005).

• Estudio fase Ib/II DURGA-1²: Datos iniciales de AZD0120 en pacientes con mieloma múltiple (MM) refractario y/o recaído. AZD0120 es una terapia en investigación de células T con receptor de antígenos quiméricos BCMAxCD19 (CART) (Abstract Oral #269).

• Ensayo Fase III ECHO³: Resultados tras 50 meses de seguimiento evaluando acalabrutinib junto con bendamustina y rituximab en el tratamiento de primera línea de linfoma de células del manto (LCM) (Abstract Oral #885).

• Ensayo Fase III ALXN1210-TMA-314⁴: Resultados adicionales del ensayo abierto que evaluó ravulizumab en pacientes pediátricos con microangiopatía trombótica asociada a trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT-TMA) (Abstract Oral #1052).

Anas Younes, vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo en Hematología y Director Médico de AstraZeneca, declaró: "Estamos avanzando en una amplia cartera de terapias en investigación con el potencial de redefinir la atención al paciente en múltiples tipos de cáncer de sangre. En ASH, compartiremos avances significativos con datos preliminares de eficacia y seguridad para AZD0120, nuestra primera terapia celular, en mieloma múltiple, y para surovatamig, un acoplador de células T, en neoplasias de células B".

Christophe Hotermans, vicepresidente senior y jefe de Asuntos Médicos Globales de Alexion, señaló: "En ASH, esperamos demostrar cómo la ciencia pionera puede impulsar avances significativos para personas que viven con enfermedades hematológicas poco frecuentes. Nuevos datos sobre ravulizumab, incluidos los resultados de Fase III en pacientes pediátricos con HSCT-TMA, mostrarán una supervivencia global clínicamente significativa y mejores resultados, destacando nuestra continua búsqueda de aprovechar todo el potencial de nuestros medicamentos y su impacto en el tratamiento de condiciones raras".

Laura Colón, directora de Oncología de AstraZeneca España, afirmó: “Estamos muy satisfechos con los resultados preliminares obtenidos en terapia celular en diferentes tipos de enfermedades hematológicas. Se trata además de la mayor presencia que ha tenido AstraZeneca hasta la fecha en ASH con diferentes estudios, tanto en fases iniciales como en fase III tras más de 50 meses y evidencia en vida real. Así, seguimos dando pasos en nuestra ambición de redefinir la atención en el área de Hematología”.

Otros aspectos destacados incluirán:

•Ensayo de fase I/II SYRUS⁵: Datos actualizados de seguridad y eficacia para surovatamig en pacientes adolescentes y adultos con leucemia linfoblástica aguda de células B recidivada/refractaria (Abstract #3345)

•Ensayo de fase I con surovatamig¹: Datos iniciales de eficacia y seguridad para esta terapia en linfoma difuso de células B grandes refractario y/o recaído (Abstract #5514)

•AZD0120^6,7: Datos de seguimiento de dos ensayos iniciados por investigadores (IIT) en China que evaluaron AZD0120 como terapia de primera línea en MM de alto riesgo y recién diagnosticados (Abstract Oral #258).

•Ensayo de Fase II TrAVeRse⁸: Resultados preliminares que evalúan acalabrutinib más venetoclax y rituximab en pacientes con LCM sin tratamiento (Abstract Oral #884).

•Ensayo de fase III AMPLIFY⁹: Análisis exploratorios que apoyan el perfil de seguridad y eficacia de acalabrutinib en leucemia linfocítica crónica de primera línea, con nuevos datos de subgrupos que evalúan el impacto de las mutaciones pronósticas en los resultados clínicos (Abstract del póster #3898).

•Ensayo Fase III ALPHA¹⁰: Subanálisis de los resultados que evaluaban danicopan como complemento a ravulizumab o eculizumab en adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH) y hemólisis extravascular clínicamente significativa, incluyendo pacientes de edad avanzada (Abstract Oral #949).

•Ravulizumab¹¹: Evidencia real que destaca el impacto de este anticuerpo monoclonal en ciertos subgrupos de pacientes a través de indicaciones aprobadas, incluyendo en pacientes embarazadas (Abstracts del póster #6238 y #4458).

Referencias:

1.ClinicalTrials.gov. A Study of AZD0486 in Subjects With B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Disponible en:

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04594642 Último acceso: diciembre de 2025.

2.ClinicalTrials.gov. A Study of GC012F (AZD0120), a CAR T Therapy Targeting CD19 and BCMA in Subjects With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05850234. Último acceso: diciembre de 2025.

3.ClinicalTrials.gov. A Study of BR Alone Versus in Combination With Acalabrutinib in Subjects With Previously Untreated MCL. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02972840. Último acceso: diciembre de 2025.

4.ClinicalTrials.gov. Study of Ravulizumab in Pediatric Participants With HSCT-TMA. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04557735 Último acceso: diciembre de 2025.

5.ClinicalTrials.gov. AZD0486 as Monotherapy in B-cell Acute Lymphoblastic Leukaemia (SYRUS). Disponible en:

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06137118 Último acceso: diciembre de 2025.

6.ClinicalTrials.gov. Study of FasT CAR-T GC012F Injection in High Risk TE NDMM Patients. Disponible en:

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04935580 Último acceso: diciembre de 2025.

7.ClinicalTrials.gov. Study of FasT CAR-T GC012F Injection NDMM Patients. Disponible en:

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05840107 Último acceso: diciembre de 2025.

8.ClinicalTrials.gov. A Study of Acalabrutinib Plus Venetoclax and Rituximab in Participants With Treatment Naïve Mantle Cell Lymphoma (TrAVeRse). Disponible en:

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05951959. Último acceso: diciembre de 2025.

9.ClinicalTrials.gov. Study of Acalabrutinib (ACP-196) in Combination With Venetoclax (ABT-199), With and Without Obinutuzumab (GA101) Versus Chemoimmunotherapy for Previously Untreated CLL (AMPLIFY). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03836261. Último acceso: diciembre de 2025.

10.ClinicalTrials.gov. Danicopan as add-on therapy to a C5 inhibitor in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) participants who have clinically evident extravascular hemolysis (EVH)(ALPHA). NCT Identifier: NCT04469465. Disponible en:

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04469465. Último acceso: diciembre de 2025.

11.ClinicalTrials.gov. Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Registry. Disponible en:

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT01374360. Último acceso: diciembre de 2025.

Fuente: Atrevia