En el marco del Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) 2025, que se ha celebrado del 30 de mayo al 3 de junio en Chicago, Boehringer Ingelheim ha presentado nuevos datos de dos ensayos clínicos en fase inicial centrados en la inhibición de la proteína reguladora de señales α (SIRPα) como factor de control del sistema inmunitario innato.

En un estudio de fase 1b realizado por la compañía, el anticuerpo monoclonal dirigido a SIRPα, BI 765063, el primero de su clase terapéutica, demostró tener un perfil de seguridad manejable, así como signos preliminares de activación inmunitaria y actividad antitumoral aditiva en combinación con el inhibidor de PD-1 ezabenlimab y con cetuximab en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) recurrente/metastásico (R/M).¹

Además, en un ensayo abierto de fase I realizado por Boehringer, el anticuerpo monoclonal dirigido a SIRPα de nueva generación, BI 770371, demostró tener una buena tolerancia en pacientes con tumores sólidos avanzados solo o en combinación con ezabenlimab. No hubo toxicidades limitantes de la dosis en ninguno de los brazos de tratamiento y no se alcanzó la dosis máxima tolerada en ninguno de los grupos.²

«Los resultados preliminares de estos programas en fase inicial son alentadores y refuerzan aún más la sólida cartera de inmuno-oncología de Boehringer, cuyo objetivo es acelerar el desarrollo de terapias oncológicas de nueva generación para abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes», afirma Mike Akimov, responsable de Medicina en el área de Oncología en Boehringer Ingelheim. "Boehringer está desarrollando varios enfoques complementarios para activar el sistema inmunitario contra las células cancerosas. En este sentido, la combinación del bloqueo de SIRPα con un inhibidor de PD-1 es una estrategia prometedora. A medida que los programas avancen, esperamos ver si esta acción dual puede conducir a una respuesta antitumoral más amplia y sostenida."

BI 765063 y BI 770371 están diseñados para bloquear la señal de «no me comas» que las células cancerosas utilizan para esconderse del sistema inmunitario. Al dirigirse a SIRPα, estos anticuerpos ayudan a las células inmunitarias como los macrófagos a reconocer y destruir las células tumorales, reforzando las defensas naturales del organismo.³

Ambos anticuerpos se han desarrollado en colaboración con OSE Immunotherapeutics, siendo Boehringer el único responsable del futuro desarrollo clínico y la comercialización. Boehringer seguirá adelante con el anticuerpo inhibidor de SIRP α de nueva generación BI 770371, que ahora se probará en un estudio de fase 1b.

Referencias:

[1] An open-label, phase Ib trial of the SIRP α inhibitor BI 765063 in combination with the PD-1 inhibitor ezabenlimab and cetuximab in patients (pts) with head and neck squamous cell carcinoma. - ASCO

2 An open-label, phase I trial of the SIRP α monoclonal antibody, BI 770371, alone and in combination with the PD-1 inhibitor ezabenlimab in patients with advanced solid tumors. - ASCO

3 Lopez-Yrigoyen, M., et al. (2017). Anti-SIRPα antibody immunotherapy enhances neutrophil and macrophage antitumor activity. Proceedings of the National Academy of Sciences, 114(33), 201710877. https://doi.org/10.1073/pnas.1710877114*:contentRe...

Fuente: Boehringer Ingelheim