Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen favorable en el que recomienda el uso de Jardiance ® (empagliflozina) como tratamiento de adultos con enfermedad renal crónica (ERC). Actualmente indicada para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica y la diabetes de tipo 2 en adultos. Cuando se apruebe, las indicaciones de empagliflozina en la UE incluirán a los adultos con ERC, facilitando un enfoque que controle los riesgos amplificados de las afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas debido a la estrecha interrelación de estos sistemas.

«EMPA-KIDNEY, el ensayo clínico en el que se basa la recomendación del CHMP, demostró claros beneficios en su criterio de valoración principal compuesto en la progresión de la enfermedad renal y la muerte por causas cardiovasculares en una amplia variedad de adultos con enfermedad renal crónica», afirmó el profesor William Herrington, científico clínico de la Medical Research Council Population Health Research Unit de la Universidad de Oxford, Reino Unido, y coinvestigador principal del ensayo EMPA-KIDNEY. «La aprobación debería ser de gran ayuda para la implementación de estos importantes hallazgos en la práctica clínica de las personas con enfermedad renal crónica», agregó el profesor Richard Haynes, coinvestigador principal.

El ensayo clínico fase III EMPA-KIDNEY incluyó a 6609 adultos en todo el espectro de gravedad de la ERC con una amplia variedad de causas subyacentes y comorbilidades, lo que convierte a EMPA- KIDNEY en el ensayo clínico de inhibidores del SGLT2 más grande y amplio dedicado a la ERC hasta la fecha. Empagliflozina demostró un beneficio renal y cardiovascular significativo en adultos con ERC, ya que redujo el riesgo relativo de progresión de la enfermedad renal o muerte por causas cardiovasculares en un 28% en comparación con placebo.

«En toda la UE, más de 47 millones de personas padecen enfermedad renal crónica y aún más personas tienen afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas», constató Carinne Brouillon, directora de Fármacos de Uso Humano en Boehringer Ingelheim. «Nos entusiasma mucho el potencial de empagliflozina para desempeñar un papel clave en el control de estas afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas interconectadas».

«Las afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas, como la enfermedad renal crónica, la diabetes de tipo 2 y la insuficiencia cardíaca, son una de las principales causas de muerte en Europa. Continuaremos trabajando en estrecha colaboración con las autoridades sanitarias de todo el mundo para que los adultos con enfermedad renal crónica y sus profesionales sanitarios puedan beneficiarse de empagliflozina lo más rápido posible», continuó Leonard Glass, M.D., F.A.C.E., vicepresidente sénior de Diabetes & Obesity Global Medical Affairs en Lilly.

Acerca de la enfermedad renal crónica

La enfermedad renal crónica afecta aproximadamente a 850 millones de personas en todo el mundo, lo que representa más del 10% de la población. Esta afección es causada por un daño progresivo a los riñones que les impide funcionar tan bien como deberían. Dado que en la mayoría de los casos es una enfermedad asintomática (que transcurre sin síntomas) hasta etapas avanzadas, la mayoría de las personas no son diagnosticadas y cada año millones de personas fallecen prematuramente por enfermedad renal crónica y complicaciones relacionadas. La Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly se compromete a transformar la atención de las personas con enfermedad renal crónica y otras afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas.

Acerca de las afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas

Boehringer Ingelheim y Lilly se han propuesto transformar el tratamiento de las personas con afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas, un grupo de trastornos interconectados que afectan a más de 1400 millones de personas en todo el mundo y son una de las principales causas de muerte.

Los sistemas cardiovascular, renal y metabólico están interconectados y comparten muchos de los mismos factores de riesgo y vías patológicas en todo el espectro de enfermedades. La disfunción en un sistema puede acelerar la aparición de otras afecciones, lo que da lugar a la progresión de enfermedades interconectadas como la diabetes de tipo 2, las enfermedades cardiovasculares, la insuficiencia cardíaca y las enfermedades renales, lo que a su vez aumenta el riesgo de muerte por causas cardiovasculares. Por el contrario, mejorar la salud de un sistema puede generar efectos positivos en todos los demás.

Gracias a nuestras investigaciones y tratamientos, pretendemos ayudar a proteger la salud de las personas, restableciendo el equilibrio entre los sistemas cardiovascular, renal y metabólico interconectados y reduciendo el riesgo de sufrir complicaciones graves. Como parte de nuestro compromiso con aquellas personas cuya salud está en peligro por afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas, seguiremos adoptando una estrategia multidisciplinar en cuanto a la atención y centrando nuestros recursos en subsanar las carencias que presentan los tratamientos.

Sobre empagliflozina

Empagliflozina (comercializada como Jardiance®) es un inhibidor altamente selectivo del cotransportador 2 de glucosa y sodio (SGLT2), de administración oral una vez al día, y el primer medicamento contra la diabetes de tipo 2 que incluye datos indicativos de reducción de las muertes por causas cardiovasculares en su ficha técnica en varios países.

Fuente

Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company