SYNALAR RECTAL Pom.   MEDICAMENTO ANULADO






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

Evitar

Se desconoce si la fluocinolona se excreta por la leche materna. Lidocaína se excreta por la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

No existen datos suficientes sobre la utilización de lidocaina ni fluocinolona en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales con corticosteroides han mostrado toxicidad para la reproducción. Su uso durante el embarazo debería reservarse a casos en los que el beneficio terapéutico fuera superior al posible riesgo.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto
PA: Fluocinolona acetónido, Galato básico bismuto, Lidocaína hidrocloruro, Mentol
EXC: Parahidroxibenzoato metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato propilo (E-216)
Propilenglicol y otros.

Envases

  • Env. con 1 tubo de 30 g
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  831164
  • EAN13:  8470008311644
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 tubo de 60 g
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  942136
  • EAN13:  8470009421366
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de SYNALAR RECTAL

Composición de SYNALAR RECTAL

Principio Activo:

Fluocinolona acetónido 0,1 mg/1 g
Galato básico bismuto 50 mg/1 g
Lidocaína hidrocloruro 20 mg/1 g
Mentol 2,5 mg/1 g

Excipiente:

Parahidroxibenzoato metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato propilo (E-216)
Propilenglicol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de SYNALAR RECTAL

Criptitis analFisura analHemorroidesPostoperatorio de intervenciones anorrectalesProctitisPrurito analÚlcera analÚlcera rectal

Fecha alta:  01/06/1967

Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

Alerta farmacéutica y notas informativas
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Vasoprotectores  >  Agentes de uso tópico para el tratamiento de hemorroides y fisuras anales  >  Corticosteroides


Mecanismo de acción
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

Asociación farmacológica que incluye en su formulación un corticosteroide tópico, fluocinolona acetónido, un astringente, bismuto subgalato, un anestésico local, lidocaína y un antipruriginoso, mentol.

Indicaciones terapéuticas
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

Tto. local sintomático de las manifestaciones asociadas con hemorroides, como la inflamación ano-rectal y el prurito anal.

Posología
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

Modo de administración
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

Uso anal y/o rectal. Limpiar cuidadosamente el área afectada, secarla y aplicar en la zona anal y/o rectal mediante una gasa limpia. En caso de hemorroides internas, puede realizarse una aplicación por vía rectal mediante la cánula que acompaña al envase.

Contraindicaciones
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

Hipersensibilidad a los componentes activos, a los anestésicos locales de tipo amida; hemorragia hemorroidal; infecciones bacterianas, víricas o fúngicas del área a tratar.

Advertencias y precauciones
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

Ancianos; enfermos con una mucosa gravemente traumatizada o en fase aguda debilitados, más sensibles a efectos sistémicos; niños < 12 años, no se ha establecido la eficacia y seguridad. Uso prolongado o dosis excesivas o con oclusión, aumenta el riesgo de efectos colaterales de los corticoides tópicos. En mucosa irritada, infectada o herida, aumenta el riesgo de absorción sistémica y toxicidad. En presencia de infección, intaurar terapia específica. El uso de corticoides puede potenciar las infecciones de la piel (fúngicas, víricas, bacterianas), incluyendo infecciones en el lugar de la aplicación. En caso de enf. hepática grave utilizar la mínima dosis eficaz.

Insuficiencia hepática
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

Precaución. En caso de enf. hepática grave utilizar la mínima dosis eficaz.

Interacciones
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

No se han descrito interacciones pero no deben aplicarse otras preparaciones sobre el área tratada al mismo tiempo que este producto.

Embarazo
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

No existen datos suficientes sobre la utilización de lidocaina ni fluocinolona en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales con corticosteroides han mostrado toxicidad para la reproducción. Su uso durante el embarazo debería reservarse a casos en los que el beneficio terapéutico fuera superior al posible riesgo.

Lactancia
Fluocinolona + lidocaína + mentol + bismuto

Se desconoce si la fluocinolona se excreta por la leche materna. Lidocaína se excreta por la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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