Producto: Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 2 jeringas precargadas de 5 ml + 2 agujas (NR: 82518, CN: 719459) |
DCI o DOE: FULVESTRANT |
Lote: K230211RE |
Fecha de caducidad: 31/12/2024 |
Titular de autorización de comercialización: REDDY PHARMA IBERIA S.A.U. – Avenida Josep Tarradellas 38 (Barcelona) |
Fabricante: PRESTIGE PROMOTION VERKAUFSFOERDERUNG & WERBESERVICE GMBH – Lindigstrasse 6, Kleinostheim, D-63801, Alemania |
Descripción del defecto: El envase no incluye las agujas necesarias para la administración del medicamento. |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación. |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada. |
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente. |