Producto:
Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
IMUNOCARE 50 MG/G CREMA 24 sobres unidosis de 250 mg (NR: 78406, CN: 701283) |
DCI o DOE:
IMIQUIMOD |
Lote:
19225319A |
Fecha de caducidad:
30/11/2025 |
Titular de autorización de comercialización:
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. – Barrio Solía n 30 (La Concha-Villaescusa) |
Fabricante:
GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED – Plot N S-7, Colvale Industrial Estate, Bardez, Goa, 403513, India |
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en valoración de sustancia activa |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
