RECTO MENADERM Pom. rectal 0,125 mg/g   






Alertas por composición:
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Beclometasona dipropionato

Precaución

Los corticosteroides administrados sistémicamente se secretan en la leche materna en cantidades mínimas. Se desconoce si la aplicación tópica de corticosteroides puede producir una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Por consiguiente, las madres lactantes deberán tomar precaución con la administración tópica de los corticosteroides.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Beclometasona dipropionato

No se ha establecido la seguridad de los corticosteroides aplicados tópicamente en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no se aconseja su uso en mujeres que estén o puedan estar embarazadas. El empleo de beclometasona dipropionato tópico durante el embarazo se reservará únicamente para aquellos casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto. En cualquier caso no debe usarse en grandes cantidades o durante largos periodos de tiempo en mujeres embarazadas.

 

 

Recto Menaderm pomada rectal
Beclometasona dipropionato

COMPOSICIÓN

Por 100 gramos de pomada rectal:
Beclometasona (DCI), dipropionato   .......................  0,0125   g
Excipientes: Parafina filante, parafina líquida ligera, aceite de hígado de bacalao, alcohol cetílico, ácido esteárico, alcohol estearílico, lanolina, cetomacrogol 700, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, cera blanca de abeja, agua purificada.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento local sintomático de la inflamación anorrectal y prurito anal asociados con hemorroides.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños mayores de 12 años:

Una a tres aplicaciones al día sobre la zona interesada con una cantidad de pomada equivalente a 2 cm.
Es conveniente hacer las aplicaciones después de la evacuación intestinal y aseo personal.
En caso de hemorroides internas se debe utilizar la cánula adjunta.
No deberá utilizarse más de un tubo de 30 g en 24 horas.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
No aplicar en presencia de infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la región a tratar.
No aplicar en caso de hemorragia hemorroidal.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

El uso prolongado de corticosteroides tópicos puede originar fenómenos de sensibilización, en cuyo caso deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia idónea.
La aplicación de corticosteroides tópicos sobre áreas de gran superficie, el uso prolongado y la aplicación de vendajes oclusivos pueden ocasionar absorción sistémica del corticosteroide, la cual puede producir efectos sistémicos del fármaco (hipertensión, diabetes, síndrome de Cushing). También puede producirse atrofia de la piel, de las membranas mucosas y del tejido subcutáneo.

Los niños pueden absorber mayores cantidades de corticosteroides a nivel sistémico y, por tanto, son más susceptibles a la toxicidad sistémica. Su administración crónica puede interferir con el crecimiento y desarrollo.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Se recomienda precaución en ancianos y enfermos en fase aguda debilitados ya que pueden ser más sensibles a los efectos tóxicos de este medicamento.
Si se presenta una infección dermatológica asociada, conviene incorporar tratamiento específico complementario. De no tener lugar una rápida mejoría, debe suspenderse el tratamiento con RECTO MENADERM hasta que se haya controlado la infección.

Debe evitarse el contacto con los ojos o zonas próximas a los mismos, así como con las mucosas.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN

No se han descrito interacciones de la beclometasona dipropionato, no obstante, no se deben aplicar otros preparados en la zona a tratar.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo :

No se ha establecido la seguridad de los corticosteroides aplicados tópicamente en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no se aconseja su uso en mujeres que estén o puedan estar embarazadas. El empleo de beclometasona dipropionato tópico durante el embarazo se reservará únicamente para aquellos casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto. En cualquier caso no debe usarse en grandes cantidades o durante largos periodos de tiempo en mujeres embarazadas.

Lactancia:

Los corticosteroides administrados sistémicamente se secretan en la leche materna en cantidades mínimas. Se desconoce si la aplicación tópica de corticosteroides puede producir una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Por consiguiente, las madres lactantes deberán tomar precaución con la administración tópica de los corticosteroides.

REACCIONES ADVERSAS

A las dosis recomendadas el empleo por vía tópica raramente se asocia a la aparición de efectos adversos sistémicos.

En caso de administración reiterada de corticoides tópicos pueden aparecer a nivel local lesiones como alteraciones atróficas de la piel, alteraciones del colágeno y una mayor susceptibilidad a las infecciones (fúngicas, víricas o bacterianas), quemazón, picor, irritación, sequedad, dermatitis alérgica de contacto, maceración dérmica y estrías.

Si se produce sensibilidad o irritación en la zona tratada, se debe suspender el tratamiento.

SOBREDOSIFICACIÓN

Es poco probable la posibilidad de intoxicación dada la vía de administración.
En caso de ingestión accidental pueden aparecer cuadros de taquicardia y elevaciones ocasionales de tensión arterial.
Se aplicará tratamiento sintomático.

INSTRUCCIONES DE USO/MANIPULACIÓN

Es conveniente hacer las aplicaciones después de la evacuación intestinal y aseo personal. En caso de hemorroides internas se debe utilizar la cánula adjunta.
Es importante que el paciente siga estrictamente las instrucciones del médico sobre la frecuencia y la cantidad de pomada a aplicar.

PRESENTACION Y PVP

Tubos con 30 g de pomada, PVPIVA4-: 2,87 euros;
Tubos con 60 g de pomada, PVPIVA4-: 4,70 euros.

Con receta médica

Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportación normal.


LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfonso XII, 587. Badalona (Barcelona) ESPAÑA



Fuente: LABORATORIOS MENARINI (MENARINI GRUPO).
Publicado por Vademecum: 17/11/2015