PROPRANOLOL ACCORD Comp. recub. con película 10 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Propranolol

Precaución

Precaución. La mayoría de los ß-bloqueantes, particularmente los lipofílicos, pasan a leche materna aunque en concentración variable. Por tanto, no se aconseja la lactancia tras la administración de estos fármacos.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Propranolol

No se debe administrar propranolol durante el embarazo a menos que su empleo sea claramente esencial. No existe evidencia de teratogenicidad con propranolol. Los resultados de teratogenia en preclínica han registrado efectos embriotóxicos en animales. Sin embargo, los ß-bloqueantes reducen la perfusión placentaria, lo que puede originar muerte fetal intrauterina, inmadurez y partos prematuros. Además, se pueden producir ciertas reacciones adversas (especialmente hipoglucemia y bradicardia en el neonato y bradicardia en el feto). Existe un mayor riesgo de complicaciones cardíacas y pulmonares en el neonato durante el período posnatal. Los ß-bloqueantes se han usado en diversas indicaciones (hipertiroidismo, feocromocitoma, enfermedad cardiaca, hipertensión), y se ha demostrado que atraviesan la placenta. Se aconseja no usar en el primer trimestre del embarazo, emplear las menores dosis y usar preferentemente ß-bloqueantes con cardioselectividad, actividad simpaticomimética intrínseca o actividad alfabloqueante.

Pincha para ver detalles
 

ATC: Propranolol
PA: Propranolol hidrocloruro
EXC: Almidón de maiz
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 50
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  696931
  • EAN13:  8470006969311
  • Precio de Venta del Laboratorio:  0.81€ Precio de Venta al Público IVA:  1.26€ Precio Ref:  1.26€ Precio Menor:  1.26€ Precio Más Bajo:  1.26€
 


QUÉ ES PROPRANOLOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR PROPRANOLOL ACCORD  |  CÓMO TOMAR PROPRANOLOL ACCORD  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE PROPRANOLOL ACCORD  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES PROPRANOLOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Propranolol contiene hidrocloruro de propranolol que pertenece  un grupode medicamentos llamados betabloqueantes. Tiene efectos en el corazón y también  en otras partes del cuerpo.

 

Propranolol puede utilizarse para:

  • Hipertensión (presión arterial elevada)
  • Angina de pecho (dolor torácico)
  • Algún tipo de arritmias (trastornos del ritmo cardíaco)
  • Protección del corazón después de un infarto de miocardio (ataque de corazón)Migraña
  • Temblor esencial (temblores involuntarios y rítmicos)
  • Cierto tipo de enfermedades tiroides (tirotoxicosis e hipertiroidismo, que están causados por una glándula tiroidea hiperactiva)
  • )
  • Miocardiopatía hipertrófica (engrosamiento del músculo cardíaco)
  • Feocromocitoma (presión arterial alta debida generalmente a un tumor cerca del riñón)
  • Hemorragia en el esófago causada por presión arterial elevada en el hígado

 


Menu ANTES DE TOMAR PROPRANOLOL ACCORD

No tome Propranolol Accord si :

 

· es alérgico al hidrocloruro de propranolol o a cualquiera de los demás componentes de este

medicamento (incluidos en la sección 6);

· tiene insuficiencia cardíaca sin tratar o sin controlar;

· ha tenido un shock causado por problemas cardíacos;

· tiene defectos cardíacos graves (bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado) que deben ser tratados con un marcapaso cardíaco;

· padece problemas de ritmo o conducción cardíacos;

· tiene una frecuencia cardíaca muy lenta o irregular;

· tiene un incremento en la acidez de la sangre (acidosis metabólica);

· sigue una dieta de ayuno estricta;

· padece asma, sibilancias u otras dificultades respiratorias;

· padece feocromocitoma no tratado (presión sanguínea alta por un tumor cerca del riñón);

· padece problemas de circulación sanguínea graves (que pueden provocar que los dedos de las manos y los pies se vuelvan pálidos o azulados);

· padece una sensación de opresión dolorosa en el pecho en períodos de reposo (angina de Prinzmetal);

· tiene la presión arterial muy baja

 

Si cree que una de estas situaciones se corresponde con usted, o si tiene alguna duda, hable con su médico antes de empezar a usar Propranolol.

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Propranolol Accord si usted:

 

· tiene antecedentes de reacciones alérgicas, por ejemplo, a picaduras de insecto;

 

Otros medicamentos y Propranolol Accord

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Propranolol puede interferir con la acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden tener un efecto en Propranolol.

Propranolol no debe usarse en combinación con bloqueadores de los canales de calcio con efectos inotrópicos negativos (por ejemplo, verapamilo, diltiazem), ya que puede llevar a una exageración de estos efectos. Esto podría resultar en una hipotensión severa y bradicardia.

 

Otros medicamentos que pueden causar problemas cuando se toman junto con su medicamento:

  • nifedipino, nisoldipino, nicardipino, isradipino, lacidipino y diltiazem (usados para tratar hipertensión o angina)
  • lidocaína (anestésico local)
  • disopiramida, quinidina, amiodarona, propafenona y glucósidos (para tratar problemas cardíacos)
  • adrenalina (un estimulante cardíaco)
  • ibuprofeno e indometacina (para el dolor y la inflamación)
  • ergotamina, dihidroergotamina o rizatriptan (para migraña)
  • clorpromazina y tioridazina (para ciertos trastornos psiquiátricos)
  • cimetidina (para problemas estomacales)
  • rifampicina (para el tratamiento de la tuberculosis)
  • teofilina (para asma)
  • warfarina (para diluir la sangre) e hidralazina (para hipertensión)
  • fingolimod (para tratar la esclerosis múltiple)
  • fluvoxamina y barbitúricos (para tratar ansiedad e insomnio);
  • inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (para tratar la depresión)

 

 

Si está tomando clonidina (para la hipertensión o la migraña) y Propranolol juntos, debe dejar de tomar clonidina a menos que su médico se lo indique. Si el dejar de tomar clonidina se covierte en una necesidad para usted, su médico le dará instrucciones detalladas sobre cómo hacerlo.

Propranolol con comida, bebida y alcohol
El alcohol puede afectar al funcionamiento de este medicamento.

Operaciones
Si usted va al hospital para una operación, dígale al anestesista o al personal médico que está tomando Propranolol.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que su medicamento afecte su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, algunas personas pueden sentirse mareadas o cansadas ocasionalmente cuando toman Propranolol. Si esto le sucede, solicite asesoramiento a su médico.

 

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo:
El uso de este medicamento no está recomendado durante el emarazo, a menos que su médico lo considere esencial.

Lactancia materna:
No se recomienda amamantar durante la toma de este medicamento.

 

 

Propranolol Accord contiene lactosa:

Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR PROPRANOLOL ACCORD


Siempre tome este medicamento tal y como se lo indique su médico o farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Trague el comprimido de propranolol con agua antes de las comidas. Debe tragarse entero. No masticar.

 

No deje de tomar el medicamento a menos que se su médico se lo indique.

 

Adultos

La siguiente tabla muestra las dosis recomendadas para un adulto:

 

 

Dosis recomendada

Dosis diaria total (máximo)

Hipertensión (presión arterial alta)

Inicialmente 40 mg dos o tres veces al día, que se puede aumentar a 80 mg por día en intervalos semanales.

160 mg hasta 320 mg

Angina (dolor de pecho) y temblor

Inicialmente 40 mg de dos a tres veces al día, que puede incrementarse a 40 mg por día en intervalos semanales.

120 mg hasta 240 mg

Protección del corazón tras un ataque de corazón

Inicialmente 40 mg cuatro veces al día y después de unos días cambiar a 80 mg dos veces al día.

160 mg

Migraña

Inicialmente 40 mg de dos a tres veces al día, que puede incrementarse a 40 mg por día en intervalos semanales.

80 mg hasta 160 mg

Arritmias (trastornos del ritmo cardíaco), hipertiroidismo y tirotoxicosis (ciertas condiciones de la tiroides) y miocardiopatía hipertrófica (músculo cardíaco engrosado)

De 10 a 40 mg tres o cuatro veces al día.

120 mg hasta 160 mg

Feocromocitoma

Preoperatorio: 60 mg al día
Casos malignos no operables: 30 mg al día

30 mg hasta 60 mg

Enfermedad hepática debida a presión arterial alta

Inicialmente 40 mg dos veces al día, aumentando a 80 mg dos veces al día

160 mg hasta  320 mg

 

Población pediátrica

Propranolol también se puede usar para tratar a niños con migraña y arritmias:
- Para la migraña, la dosis para menores de 12 años es de 20 mg dos o tres veces al día y la dosis para adultos para niños de 12 años o más.
- Para las arritmias, la dosis será ajustada por el médico de acuerdo con la edad o el peso del niño.

 

Población de edad avanzada

Pacientes de edad avanzada deben comenzar con la dosis más baja. La dosis óptima será determinada individualmente por el médico.

 

Insuficiencia hepática o renal
La dosis óptima será determinada individualmente por el médico.

 

 

 

 

 

 

Si toma más Propranolol Accord del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. La sobredosis causa un ritmo cardíaco excesivamente lento, presión arterial demasiado baja, insuficiencia cardíaca y dificultad para respirar con síntomas como fatiga, alucinaciones, temblores finos, confusión, náuseas, vómitos, espasmos corporales, desmayos o coma, bajo nivel de azúcar en la sangre. Traiga siempre los comprimidos restantes, el envase y el prospecto, para poder identificar el medicamento.

 

Si olvidó tomar Propranolol Accord

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No obstante, si ya casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Propranolol Accord

No interrumpa el tratamiento sin consultar antes a su médico. En algunos casos puede ser necesario interrumpir el tratamiento de forma gradual.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden aparecer cuando se utiliza este medicamento:

 

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

 

  • Dedos fríos de los pies y de las manos
  • Latido cardíaco más lento
  • Entumecimiento y calambres en los dedos de las manos, seguido por derrame y dolor (síndrome de Raynaud)
  • Trastornos del sueño/pesadillas
  • Fatiga
  • Dificultad para respirar

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • Náuseas, vómitos y diarrea.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

  • Empeoramiento de la dificultad respiratoria, a veces con desenlace fatal, si tiene o ha tenido asma  o quejas asmáticas en el pasado.
  • Insuficiencia cardíacao empeoramiento de problemas cardíacos
  • Hinchazón de la piel que puede ocurrir en la cara, la lengua, la laringe, el abdomen o los brazos y las piernas (angioedema)
  • Mareo, especialmente al levantarse
  • Empeoramiento de la circulación sanguínea, si ya tiene una mala circulación.
  • Caída del cabello (Alopecia)
  • Inestabilidad emocional
  • Confusión
  • Pérdida de memoria
  • Psicosis o alucinaciones (alteraciones mentales).
  • Parestesia (una sensación anormal, generalmente hormigueo o pinchazo ("alfileres y agujas")
  • Alteraciones de la visión.
  • Ojos secos.

Erupción cutánea, incluyendo empeoramiento de la psoriasis·

  • Su medicamento puede alterar el número y los tipos de sus células sanguíneas, como reducir el número de plaquetas (trombocitopenia) en su sangre, lo que puede causarle hematomas y sangrado con mayor facilidad.
  • Manchas de color morado en la piel (púrpura).

 

 

Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

 

  •  

 

 

No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  •      Dolor de cabeza o convulsiones relacionadas con niveles bajos de azúcar en la sangre
  •      Incapacidad de un hombre para lograr una erección (impotencia)
  •      Disminución del flujo sanguíneo renal
  •      Dolor en las articulaciones (artralgia)
  •      Estreñimiento
  •      Boca seca
  •      Falta de aliento o respiración (disnea)
  •      Conjuntivitis
  •      Depresión
  •      Recuento de glóbulos blancos reducido y peligroso (agranulocitosis)
  •      Efectos de Worsoning en pacientes con angina de pecho (dolor de pecho)

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye, posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE PROPRANOLOL ACCORD

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de ¿CAD:¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE sigre_negro de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.        

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Propranolol Accord

 

El principio activo es propranolol hidrocloruro. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de propranolol hidrocloruro.

 

Los demás componentes son:

Almidón de maíz

Lactosa monohidrato

Celulosa microcristalina (E460)

Estearato de magnesio (E572)

 

Composición del recubrimiento del comprimido:

Hipromelosa (E464)

Celulosa microcristalina (E460)

Monoglicéridos y diglicéridos acetilados

Dióxido de titanio (E171)

 

Aspecto de Propranolol Accord y contenido del envase

 

10 mg: Comprimidos redondos y biconvexos de color blanco o blanquecino, con la inscripción "AI" en una cara y una ranura en la otra.

 

La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

 

Blíster de PVC-PVdC/ALU en tamaños de 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 y 250 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

 

Responsable de fabricación

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Reino Unido

 

Este producto farmacéutico está autorizado en los Estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:

 

NL

Propranolol HCl Accord 10mg Filmomhulde Tabletten

BE

Propranolol Accord  Healthcare 10mg filmomhulde tabletten / filmtabletten / comprimés pelliculés

CY

Propranolol Accord  10mg film-coated tablets

DE

Propranolol Accord 10 mg filmtabletten             

DK

Propranolol Accord 10 mg filmovertrukne tabletter

ES

Propranolol Accord 10mg comprimidos recubiertos con película EFG

FI

Propranolol Accord  10mg kalvopäällysteiset tabletit

IT

Propranololo Accord

MT

Propranolol 10mg mg film-coated tablets

PL

Propranolol Accord

PT

Propranolol Accord

SE

Propranolol Accord 10mg filmdragerade tabletter

Reino Unido

Propranolol 10mg film-coated tablets

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2018



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.