PHARMAFREN Cáps. dura 200 mg/30 mg   






Alertas por composición:
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Ibuprofeno + pseudoefedrina

Evitar

La pseudoefedrina hidrocloruro se excreta en la leche materna. El ibuprofeno y sus metabolitos se excretan en la leche materna en concentraciones mínimas, por lo que no son de esperar efectos adversos en el lactante. No obstante, el uso de ibuprofeno/pseudoefedrina está contraindicado durante el período de lactancia debido a los efectos cardiovasculares y neurológicos potenciales de los agentes vasoconstrictores.

Pincha para ver detalles Embarazo
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Pseudoefedrina hidrocloruro: Aunque no existen estudios disponibles sobre toxicidad reproductiva, fertilidad o desarrollo postnatal en el tratamiento con pseudoefedrina hidrocloruro, y aunque la pseudoefedrina hidrocloruro se ha utilizado ampliamente durante muchos años sin aparentes consecuencias negativas, podría existir un mayor riesgo en las etapas tempranas de gestación debido sus efectos vasoconstrictores. Ibuprofeno: Está contraindicado durante el tercer trimestre de gestación debido a que existe un riesgo de cierre prematuro del ductus arteriosus fetal con posible hipertensión pulmonar persistente. Se puede producir un retraso en el inicio del parto o una prolongación del mismo, con una tendencia mayor al sangrado tanto en la madre como en el niño. Por consiguiente, está contraindicado durante el embarazo y no se recomienda utilizar en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

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Pseudoefedrina hidrocloruro :Administración oral (per OS)

Durante el periodo de utilización se ha notificado fotofobia como reacción adversa oftalmológica con una frecuencia no conocida.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
Haga clic aquí para consultarlas
 

ATC: Ibuprofeno + pseudoefedrina
PA: Ibuprofeno, Pseudoefedrina hidrocloruro
EXC: Almidón de maiz
Almidón de maiz pregelatinizado
Azul patente V (CI 42051) y otros.

Envases

  • Env. con 20
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  724067
  • EAN13:  8470007240679
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES PHARMAFREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR PHARMAFREN  |  CÓMO TOMAR PHARMAFREN  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE PHARMAFREN  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Pharmafren 200 mg / 30 mg cápsulas duras

Ibuprofeno/Pseudoefedrina hidrocloruro

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

  •   Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  •   Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  •   Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  •   Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

 

Contenido del prospecto:

  1.    Qué es Pharmafren y para qué se utiliza
  2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pharmafren
  3.    Cómo tomar Pharmafren
  4.    Posibles efectos adversos
  5.    Conservación de Pharmafren

6.   Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES PHARMAFREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pharmafren contiene dos principios activos: ibuprofeno y pseudoefedrina.

 

Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominado medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Los AINEs producen alivio al reducir el dolor y la fiebre alta. Pseudoefedrina pertenece a un grupo de medicamentos denominado vasoconstrictores, que actúan sobre los vasos sanguíneos de la nariz para aliviar la congestión nasal.

 

Pharmafren está indicado para el alivio sintomático de la congestión nasal con dolor de cabeza y/o fiebre en adultos y adolescentes a partir de 15 años que padecen resfriado común.

 

Solamente debería tomar esta asociación si padece congestión en la nariz con dolor o fiebre. Si solamente padece uno de estos síntomas, debe consultar a su médico o farmacéutico sobre el uso de ibuprofeno o pseudoefedrina solamente.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.


Menu ANTES DE TOMAR PHARMAFREN

No tome Pharmafren

  • si es alérgico al ibuprofeno, a la pseudoefedrina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si es menor de 15 años
  • si está embarazada o en periodo de lactancia
  • si ha sufrido previamente una reacción alérgica o asma, erupciones en la piel, picor y moqueo nasal, o hinchazón de la cara cuando anteriormente ha tomado este medicamento, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico o medicamentos similares
  • si tiene antecedentes de úlcera de estómago o duodenal recurrente, o ha sufrido previamente hemorragia gastrointestinal relacionada con la toma de AINEs
  • si tiene una enfermedad grave de hígado o de riñón
  • si tiene problemas de corazón (como insuficiencia coronaria)
  • Si tiene antecedentes de ataque de corazón (infarto de miocardio)
  • si tiene la presión arterial alta y no controlada
  • si ha sufrido un ictus o le han dicho que está en riesgo de tener un ictus
  • si tiene antecedentes de convulsiones (ataques epilépticos)
  • si tiene trastornos sanguíneos de origen desconocido en la formación de los elementos de la sangre
  • si tiene la presión del ojo elevada (glaucoma de ángulo cerrado)
  • si tiene dificultad para orinar debido a problemas de próstata
  • si tiene Lupus Eritematoso Sistémico (LES), una enfermedad que afecta al sistema inmunológico y causa dolor en las articulaciones, cambios en la piel y otros problemas
  • si está tomando:
    • otros descongestivos nasales (medicamentos vasoconstrictores) administrados vía oral o vía nasal (p.ej. fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, xilometazolina u oximetazolina) o metilfenidato
    • medicamentos para la depresión como Inhibidores de la Monoamino Oxidasa no selectivos (conocidos como IMAOs p.ej. iproniazida) o los ha tomado en los últimos 14 días.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pharmafren:

  • si tiene asma; el uso de este medicamento puede provocar un ataque de asma
  • si tiene antecedentes de trastornos gastrointestinales (como hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica o duodenal)
  • si tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha sufrido un ataque al corazón, cirugía bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o a cualquier tipo de ictus (incluido un “mini-ictus” o accidente isquémico transitorio “AIT”)
  • si tiene la presión alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de corazón o ictus, o si es fumador
  • si tiene hipertiroidismo (glándula tiroides hiperactiva)
  • si está tomando medicamentos que interaccionan con Pharmafren, ver la lista abajo.

 

Los medicamentos analgésicos/antiinflamatorios como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

 

Si usted desarrolla un eritema generalizado febril asociado con pústulas, deje de tomar Pharmafren y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato. Ver sección 4.

 

Se recomienda especial precaución con pharmafren

 

Reacciones cutáneas

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con pharmafren. Deje de tomar pharmafren y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.

 

Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de pharmafren, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar pharmafren y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.

 

Interferencias con pruebas analíticas

 

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc….) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Pseudoefedrina puede interferir con algunos análisis de sangre utilizados como diagnóstico. Debe informar a su médico de que está tomando este medicamento si debe realizarse un análisis de sangre.

 

Niños y adolescentes

Pharmafren está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.

Existe un riesgo de insuficiencia renal en adolescentes deshidratados.

 

Toma de Pharmafren con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Pharmafren puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:

  • medicamentos anticoagulantes (p.ej. para tratar problemas de circulación/evitar la coagulación, p. ej. ácido acetilsalicílico, warfarina y ticlopidina)
  • medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina II como losartán).

 

Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Pharmafren. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Pharmafren con otros medicamentos.

 

Sobre todo informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

- medicamentos antiplaquetarios y anticoagulantes orales (medicamentos que diluyen la sangre/previenen la coagulación, como por ejemplo ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),

- otros AINEs, incluyendo dosis altas de ácido acetilsalicílico,

- glucósidos cardiotónicos (p.ej. digoxina),

- corticosteroides,

- heparina inyectable,

- algunos medicamentos para la depresión (p. ej. litio, inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS), inhibidores de la monoaminooxidasa A (IMAOs),

- metotrexato en dosis elevadas (más de 20 mg a la semana),

- antibióticos quinolónicos (utilizados para tratar un amplio rango de infecciones),

- ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim,

- medicamentos para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada),

- cualquier medicamento antimigrañoso (incluyendo medicamentos derivados de los alcaloides ergotamínicos),

- zidovudina (un medicamento para el tratamiento del VIH/SIDA),

- preparados que contienen Ginkgo biloba.

 

Pharmafren no debe utilizarse en combinación con:

- otros medicamentos vasoconstrictores utilizados como descongestivos nasales, tanto si se administran vía oral como vía nasal (p.ej. fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina) o metilfenidato,

- inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) (como iproniazida), que se utilizan para el tratamiento de ciertas depresiones.

 

Debido a la administración de pseudoefedrina, puede aparecer una hipertensión aguda en el periodo perioperativo. Por lo tanto, suspenda el tratamiento con Pharmafren varios días antes de la cirugía e informe a su anestesista.

 

Toma de Pharmafren con alimentos, bebidas y alcohol

Las cápsulas no deben tomarse con bebidas que contengan alcohol.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Pharmafren está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

 

Deportistas

Pseudoefedrina hidrocloruro puede dar resultados positivos en los controles de dopaje.

 

Conducción y uso de máquinas

Pharmafren puede provocar mareos y/o visión borrosa y por lo tanto puede afectar temporalmente a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

Pharmafren contiene Azul Patente V

 

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene azul patente V. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

 

Pharmafren contiene sodio

 

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Menu CÓMO TOMAR PHARMAFREN


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Este medicamento es solo para uso a corto plazo. Debe tomar la dosis más baja durante el menor tiempo que sea necesario para aliviar sus síntomas. No tomar durante más de 5 días a menos que su médico se lo indique.

 

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 15 años: 1 cápsula cada 6 horas si fuera necesario. Para síntomas más intensos tomar 2 cápsulas cada 6 horas, si fuera necesario.

 

No exceder nunca la dosis diaria máxima de 6 cápsulas al día (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno y 180 mg de pseudoefedrina hidrocloruro).

 

Las cápsulas se deben tragar con líquido, un vaso de agua y preferiblemente durante las comidas.

 

Uso en niños y adolescentes

Pharmafren está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.

Si los adolescentes necesitan tomar este medicamento durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.

 

Si toma más Pharmafren del que debe

 

Consulte a su médico inmediatamente, si toma o alguien más toma accidentalmente más Pharmafren del recomendado.

 

Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimiento involuntario de los ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Pharmafren

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Deje de tomar Pharmafren y contacte con su médico inmediatamente si nota:

  • Signos de hemorragia intestinal como: heces de color rojo brillante (defecaciones), heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen posos de café.
  • Signos de una reacción alérgica grave como: erupciones graves en la piel, descamación, formación de ampollas en la piel, hinchazón de la cara, ruidos en los pulmones de origen desconocido, dificultad para respirar, aparición fácil de cardenales.
  • Se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS (por sus siglas en inglés). Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados (un tipo de glóbulos blancos).

 

Frecuencia “no conocida”

  • Inicio repentino de fiebre, enrojecimiento de la piel, o muchas y pequeñas pústulas (posibles síntomas de pustulosis exantemática generalizada aguda - PEGA) que pueden producirse en los 2 primeros días de tratamiento con Pharmafren. Ver sección 2.

Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de tomar pharmafren si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.

Deje de tomar Pharmafren si estos síntomas aparecen y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato. Consulte con su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos, si empeoran o si nota algún efecto no mencionado.

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • indigestión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencias, diarrea, estreñimiento.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • dolor de cabeza, mareos, dificultad para dormir, agitación, irritabilidad o cansancio
  • discapacidad visual
  • úlceras de estómago o intestinales, a veces con hemorragia y perforación, empeoramiento de colitis y enfermedad de Crohn
  • erupciones en la piel.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • tinnitus (zumbidos en los oídos)
  • lesiones en los riñones.

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • problemas en la formación de las células de la sangre que pueden provocar aparición fácil de cardenales o facilitar la aparición de infecciones
  • reacciones alérgicas graves
  • reacciones psicóticas y depresión
  • presión arterial alta, palpitaciones, ataque de corazón
  • lesiones en el hígado
  • reacciones graves en la piel
  • dificultad para orinar.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • inflamación del colon debido a una irrigación sanguínea insuficiente (colitis isquémica)

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE PHARMAFREN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Pharmafren

 

  • Los principio activos son ibuprofeno (200 mg por cápsula) y pseudoefedrina hidrocloruro (30 mg por cápsula).

 

  • Los demás componentes (excipientes) son:

 

Núcleo: almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, ácido esteárico, laurilsulfato de sodio.

Cápsula: gelatina, dióxido de titanio, azul patente V, eritrosina.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Pharmafren se presenta en forma de cápsulas duras de color azul en envases que contienen 10 y 20 cápsulas.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2019

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

11/01/2020