PERGOVERIS Sol. iny. (900 UI + 450 UI)/1,44 ml en pluma prec   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Folitropina alfa + Lutropina alfa

Evitar

No está indicado durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Folitropina alfa + Lutropina alfa

No existe ninguna indicación para utilizarlo durante el embarazo. Los datos de un número limitado de embarazos expuestos indican que no hay reacciones adversas de la folitropina alfa y la lutropina alfa durante el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal tras una estimulación ovárica controlada. No se han reportado efectos teratógenos de estas gonadotropinas en estudios en animales. En caso de exposición durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes como para descartar que tenga efectos teratógenos.

Pincha para ver detalles
 

ATC: Folitropina alfa + Lutropina alfa
PA: Folitropina alfa, Lutropina alfa

Envases

  • Env. con 1 pluma de1,44 ml + 14 agujas
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  719166
  • EAN13:  8470007191667
  • Conservar en frío: Sí
 


1. Qué es Pergoveris y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pergoveris  |  3. Cómo usar Pergoveris  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Pergoveris  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Pergoveris y para qué se utiliza

Qué es Pergoveris
Pergoveris contiene dos principios activos diferentes denominados “folitropina alfa” y “lutropina alfa”. Ambos pertenecen a la familia de hormonas llamadas “gonadotropinas”, las cuales están implicadas en la reproducción y la fertilidad.

Para qué se utiliza Pergoveris
Este medicamento se utiliza para estimular el desarrollo de los folículos (cada uno contieniendo un óvulo) en los ovarios con el fin de ayudarla a quedarse embarazada. Está destinado al uso en mujeres adultas (18 años de edad o más) con niveles bajos (déficit grave) de “hormona foliculoestimulante” (FSH) y “hormona luteinizante” (LH). Normalmente, estas mujeres son infértiles.

Cómo actúa Pergoveris
Los principios activos de Pergoveris son copias de las hormonas naturales FSH y LH. En el cuerpo:

  • la FSH estimula la producción de óvulos
  • la LH estimula la liberación de los óvulos.

Al sustituir las hormonas ausentes, Pergoveris permite a las mujeres con niveles bajos de FSH y LH desarrollar un folículo, a partir del cual se liberará un óvulo, después de una inyección de la hormona “gonadotropina coriónica humana (hCG)”. Esto ayuda a las mujeres a quedarse embarazadas.


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pergoveris

Antes de iniciar el tratamiento debe valorarse su fertilidad y la de su pareja por parte de un médico experimentado en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad.

No use Pergoveris:

  • si es alérgico a la hormona foliculoestimulante (FSH), a la hormona luteinizante (LH) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si tiene un tumor cerebral (en el hipotálamo o en la hipófisis).
  • si tiene ovarios grandes o bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos) de origen desconocido.
  • si tiene hemorragia vaginal inexplicable.
  • si tiene cáncer de ovarios, de útero o de mama.
  • si tiene una afección que imposibilitaría un embarazo normal, como menopausia precoz, malformaciones de los órganos sexuales o tumores benignos en el útero.

No utilice este medicamento si alguna de las condiciones anteriores le aplica a usted. Si no está segura, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Pergoveris.

Porfiria
Consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento, si usted o cualquier miembro de su familia padecen porfiria (una incapacidad para degradar las porfirinas que puede transmitirse de padres a hijos).
Informe inmediatamente a su médico si:

  • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia.
  • tiene dolor de estómago, de brazos o piernas.

En estos casos, su médico puede recomendarle interrumpir el tratamiento.

Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
Este medicamento estimula sus ovarios, lo que aumenta el riesgo de experimentar síndrome de

hiperestimulación hvárica (SHO). Esto ocurre cuando sus folículos se desarrollan demasiado y se convierten en quistes de gran tamaño. Si tiene dolor en la región pélvica, aumenta de peso rápidamente, tiene náuseas o vómitos o dificultad para respirar, consulte inmediatamente con su médico, quien puede ordenarle interrumpir el tratamiento (ver la sección 4, en “Efectos adversos más graves”).

En caso de que no ovule y si se respetan la dosis y la pauta posológica recomendadas, el SHO grave es menos probable que ocurra. El tratamiento con Pergoveris rara vez causa SHO grave. Esto es más probable si se administra el medicamento que se usa para la maduración folicular final (que contiene gonadotropina coriónica humana, hCG) (ver detalles en la sección 3, en “Qué cantidad se debe usar”). En caso de desarrollar SHO, su médico puede no recetarle hCG en este ciclo de tratamiento y aconsejarle que se abstenga de realizar el coito o que utilice un método anticonceptivo de barrera durante al menos 4 días.
Su médico asegurará un control cuidadoso de la respuesta ovárica, mediante ecografías y análisis de sangre (determinaciones del estradiol), antes y durante el tratamiento.

Embarazo múltiple
Si usa Pergoveris, tiene un riesgo más alto de quedarse embarazada de más de un niño a la vez (“embarazo múltiple”, generalmente gemelos) que si se queda embarazada por concepción natural. El embarazo múltiple puede causar complicaciones médicas para usted y sus bebés. Usted puede reducir el riesgo de embarazo múltiple usando la dosis correcta de Pergoveris a las horas correctas.

Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda realizar ecografías y análisis de sangre.

Aborto
Si se somete a estimulación de sus ovarios para producir óvulos, la probabilidad de tener un aborto es mayor que en el promedio de las mujeres.

Embarazo ectópico
Las mujeres que han sufrido alguna vez bloqueo o daños de las trompas de Falopio (enfermedad tubárica) presentan riesgo de embarazo con implantación del embrión fuera del útero (embarazo ectópico). Esto es así tanto si el embarazo es por concepción espontánea como si se logra mediante tratamientos de fertilidad.

Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos)
Consulte a su médico antes de usar Pergoveris si usted o algún miembro de su familia ha sufrido alguna vez coágulos de sangre en la pierna o en el pulmón, infarto de miocardio o ictus. Podría tener un riesgo más alto de sufrir coágulos de sangre graves o de empeoramiento de los coágulos existentes con el tratamiento con Pergoveris.

Tumores de los órganos sexuales
Se han comunicado tumores en los ovarios y en otros órganos sexuales, tanto benignos como malignos, en mujeres que han sido sometidas a múltiples pautas para el tratamiento de la infertilidad.

Reacciones alérgicas
Se han comunicado casos aislados de reacciones alérgicas no graves a Pergoveris. Si usted ha tenido alguna vez este tipo de reacción con un medicamento similar, informe a su médico antes de usar Pergoveris.

Niños y adolescentes
Pergoveris no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Otros medicamentos y Pergoveris

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No use Pergoveris con otros medicamentos en la misma inyección. Puede usar Pergoveris con un preparado de folitropina alfa autorizado en inyecciones diferentes si se lo prescribe su médico.

Embarazo y lactancia
No use Pergoveris si está embarazada o dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas
No se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Pergoveris contiene sodio
Pergoveris contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Menu 3. Cómo usar Pergoveris


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Uso de este medicamento

  • Pergoveris está diseñado para ser inyectado justo debajo de la piel (por vía subcutánea).Para minimizar la irritación cutánea, seleccione un lugar de inyección diferente cada día.
  • Su médico o enfermero le enseñará a usar la pluma precargada de Pergoveris para inyectarse el medicamento.
  • Si están conformes con que pueda administrarse Pergoveris con seguridad, en adelante podrá preparar e inyectarse el medicamento usted misma en casa.
  • Si se administra Pergoveris usted misma, lea y siga atentamente la sección “Instrucciones de uso”.

Qué cantidad se debe usar
Una pauta de tratamiento comienza con la dosis recomendada de Pergoveris que contiene 150 unidades internacionales (UI) de folitropina alfa y 75 UI de lutropina alfa, cada día.

  • En función de la respuesta, su médico puede decidir añadir diariamente una dosis de un preparado de folitropina alfa autorizado a la inyección de Pergoveris. En este caso, normalmente la dosis de folitropina alfa se incrementa cada 7 ó 14 días en 37,5-75 UI.
  • El tratamiento continúa hasta que se obtenga la respuesta deseada. Esto sucede cuando ha desarrollado un folículo adecuado, evaluado mediante ecografías y análisis de sangre.
  • Pueden ser necesarias hasta cinco semanas.

Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará una inyección única de gonadotropina coriónica humana (hCG) de 24 a 48 horas después de su última inyección de Pergoveris. El mejor momento para mantener relaciones sexuales es el mismo día de la inyección de hCG y al día siguiente. Como alternativa, también puede realizarse inseminación intrauterina (IIU).

Si se obtiene una respuesta excesiva, se interrumpirá su tratamiento y no le administrarán hCG (ver la sección 2, en “Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)”). En este caso, su médico le recetará una dosis de folitropina alfa más baja en el ciclo siguiente.

Si usa más Pergoveris del que debe
Los efectos de una sobredosis de Pergoveris son desconocidos; sin embargo, puede esperarse que se produzca un SHO. No obstante, esto sólo ocurrirá si se administra hCG (ver en la sección 2, en “Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)”).

Si olvidó usar Pergoveris
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Póngase en contacto con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos más graves
Consulte a su médico inmediatamente si advierte alguno de los efectos adversos que se listan a continuación. El médico podría decirle que deje de usar Pergoveris.

Reacciones alérgicas
Las reacciones alérgicas, como erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas, hinchazón de la cara con dificultad para respirar, a veces pueden ser graves. Este efecto adverso es muy raro.

Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)

  • Dolor pélvico, acompañado de náuseas o vómitos. Pueden ser síntomas del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). Es posible que sus ovarios hayan reaccionado de forma excesiva al tratamiento y se hayan desarrollado quistes ováricos o bolsas de líquido de gran tamaño (ver en la sección 2 en “Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)”). Este efecto adverso es frecuente. Si le ocurre esto, su médico tendrá que explorarla lo antesposible.
  • El SHO puede agravarse con ovarios claramente aumentados de tamaño, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar y/o posible acumulación de líquido en el abdomen o en el pecho. Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
  • Las complicaciones del SHO como torsión ovárica o coagulación de la sangre se dan en raras ocasiones (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
  • Los problemas de coagulación de la sangre graves (episodios tromboembólicos), normalmente con SHO grave, se dan muy raramente. Esto podría causar dolor en el pecho, sensación de falta de aire, ictus o infarto de miocardio. En casos raros esto también podría suceder independientemente del SHO (ver en la sección 2 en “Problemas de la coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos)”).

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos)
  • dolor de cabeza
  • reacciones locales en el lugar de inyección como dolor, picor, moratones, hinchazón o irritación.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • diarrea
  • dolor en el pecho
  • náuseas o vómitos
  • dolor abdominal o pélvico
  • calambres o distensión abdominal

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• el asma puede empeorar.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Pergoveris

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2? y 8?). No congelar.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Una vez abierta, la pluma precargada se puede conservar durante un máximo de 28 días fuera de la nevera (a 25?).

No utilice Pergoveris si observa signos visibles de deterioro, si el líquido contiene partículas o no es transparente.

Después de la inyección, deseche la aguja usada de forma segura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Pergoveris
Los principios activos son folitropina alfa y lutropina alfa.
• Cada pluma precargada de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contiene 900 UI (unidades internacionales) de folitropina alfa y 450 UI de lutropina alfa en 1,44 ml y puede administrar seis dosis de Pergoveris 150 UI/75 UI.

Los demás componentes son:
• Sacarosa, monohidrocloruro de arginina, poloxámero 188, metionina, fenol, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato y agua para preparaciones inyectables. Se añaden pequeñas cantidades de ácido fosfórico concentrado y de hidróxido sódico para mantener niveles de acidez (niveles de pH) normales.

Aspecto del producto y contenido del envase
Pergoveris se presenta como solución inyectable transparente de incolora a ligeramente amarilla en una pluma precargada multidosis:
• Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml se presenta en envases que contienen 1 pluma precargada multidosis y 14 agujas para inyección desechables

Titular de la autorización de comercialización
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos

Responsable de la fabricación
Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien
MERCK NV/SA
Tél/Tel: + 32-2-686 07 11
Lietuva
Merck Serono UAB
Tel: + 370 37320603
???????
„???? ???????“ ???
???.: + 359 24461 111
Luxembourg/Luxemburg
MERCK NV/SA, Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32-2-686 07 11
????á republika
Merck spol.s.r.o
Tel. + 420 272084211
Magyarország
Merck Kft.
Tel: + 36-1-463-8100
Danmark
Merck A/S
Tlf: + 45 35253550
Malta
Vivian Corporation Ltd
Tel: + 356-22-588600
Deutschland
Merck Serono GmbH
Tel: + 49-6151-6285-0
Nederland
Merck BV
Tel: + 31-20-6582800
Eesti
Merck Serono OÜ
Tel: + 372 682 5882
Norge
Merck Serono Norge
Tlf: + 47 67 90 35 90
Eλλ?δα
Merck A.E.
Τηλ: + 30-210-61 65 100
Österreich
Merck GesmbH.
Tel: + 43 1 57600-0
España
Merck S.L.
Línea de Información: 900 102 964
Tel: + 34-91-745 44 00
Polska
Merck Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 53 59 700
France
Merck Serono s.a.s.
Tél.: + 33-4-72 78 25 25
Numéro vert : 0 800 888 024
Portugal
Merck, s.a.
Tel: + 351-21-361 35 00
Hrvatska
Merck d.o.o,
Tel: + 385 1 4864 111
România
MERCK d.o.o., Slovenia
Tel: + 386 1 560 3 800
Íreland
Merck Serono Ltd, United Kingdom
Tel: + 44-20 8818 7200
Slovenija
MERCK d.o.o.
Tel: + 386 1 560 3 800
Ísland
Icepharma hf
Tel: + 354 540 8000
Slovenská republika
Merck spol.s r.o.
Tel: + 421 2 49 267 111
Italia
Merck Serono S.p.A.
Tel: + 39-06-70 38 41
Suomi/Finland
Merck Oy
Puh/Tel: + 358-9-8678 700
Κ?προς
Χρ Γ Παπαλο?ξου Λτδ
Τηλ.: + 357 22490305
Sverige
Merck AB
Tel: + 46-8-562 445 00
Latvija
Merck Serono SIA
Tel: + 371 67152500
United Kingdom
Merck Serono Ltd
Tel: + 44-20 8818 7200

Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Pergoveris pluma precargada

Instrucciones de uso Contenido

  1. Información importante sobre la pluma precargada de Pergoveris
  2. Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris
  3. Reunión del material
  4. Familiarización con los componentes de la pluma precargada de Pergoveris
  5. Preparación de la pluma precargada de Pergoveris para la inyección
  6. Ajuste de la dosis prescrita por el médico
  7. Inyección de la dosis
  8. Después de la inyección
  9. Diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris (ver la tabla al final)

Advertencia: Lea estas instrucciones de uso antes de usar la pluma precargada de Pergoveris.
Siga las instrucciones exactamente, ya que pueden ser diferentes de su experiencia previa.

1. Información importante sobre la pluma precargada de Pergoveris

  • La pluma precargada de Pergoveris es sólo para inyección por vía subcutánea.
  • Utilice la pluma precargada de Pergoveris sólo si el profesional sanitario le ha enseñado cómo usarla correctamente.

Advertencia: No reutilice las agujas. Retire la aguja inmediatamente después de cada inyección.
No comparta la pluma ni las agujas con otras personas, ya que podría provocar una infección.

• La pluma está disponible en tres presentaciones multidosis diferentes:

(300 UI + 150 UI)/0,48 ml • Contiene 0,48 ml de solución de Pergoveris.
• Contiene 300 UI de folitropina alfa y 150 UI de lutropina alfa.
(450 UI + 225 UI)/0,72 ml • Contiene 0,72 ml de solución de Pergoveris.
• Contiene 450 UI de folitropina alfa y 225 UI de lutropina alfa.
(900 UI + 450 UI)/1,44 ml • Contiene 1,44 ml de solución de Pergoveris.
• Contiene 900 UI de folitropina alfa y 450 UI de lutropina alfa.

Advertencia: Consulte el prospecto para obtener más información sobre la pauta posológica recomendada y siga siempre la dosis que le haya recomendado su médico.

  • Los números que aparecen en la ventana de información de la dosis representan el número de unidades internacionales (UI) y muestran la dosis de folitropina alfa. Su médico le indicará cuántas UI de folitropina alfa debe inyectarse cada día.
  • Los números mostrados en la ventana de información de la dosis le ayudana:

a. Seleccionar la dosis prescrita.
b. Comprobar que se ha completado la inyección.
c. Leer la dosis restante que queda por inyectar con una segunda pluma.
• Póngase la inyección a la misma hora cada día.

• Su médico o farmacéutico le indicará cuántas plumas de Pergoveris necesita para completar su tratamiento.

2. Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris

En la última página se incluye un diario de tratamiento. Utilice el diario de tratamiento para anotar la cantidad inyectada.

  • Anote el número del día de tratamiento (columna 1), la fecha (columna 2), la hora de la inyección (columna 3) y el volumen de la pluma (columna 4).
  • Anote la dosis prescrita (columna 5).
  • Compruebe que ha seleccionado la dosis correcta antes de inyectarla (columna 6).
  • Después de la inyección, lea el número mostrado en la ventana de información de la dosis.
  • Confirme que ha recibido una inyección completa (columna 7) O anote el número mostrado e nla ventana de información de la dosis si es distinto de “0” (columna 8).
  • En caso necesario, inyéctese el medicamento utilizando una segunda pluma, seleccionando la dosis que falta, escrita en la sección “Cantidad a ajustar para una segunda inyección” (columna 8).
  • Anote esta dosis que falta en la sección “Cantidad ajustada para inyectar” en la siguiente fila (columna 6).

NOTA: El uso del diario de tratamiento para anotar las inyecciones diarias le permite comprobar que ha recibido la dosis prescrita completa cada día.

Ejemplo de un diario de tratamiento utilizando una pluma de (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:

3. Reunión del material

3.1.  Lávese las manos con agua y jabón (fig. 1).
3.2.  Prepare una zona limpia y una superficie plana, como una mesa o una encimera, en una zona bien iluminada.
3.3.  Seleccione la pluma precargada de Pergoveris.
3.4.  Compruebe que ha seleccionado la pluma prescrita.
3.5.  Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la pluma (fig. 2).
3.6. Necesitará también:
• Agujas (incluidas en el envase)
• Toallitas con alcohol (no incluidas en el envase)
• Un contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes (no incluido en el envase)

4. Familiarización con los componentes de la pluma precargada de Pergoveris

* Los números indicados en la ventana de información de la dosis y en el soporte del depósito representan el número de unidades internacionales (UI) del medicamento.

5. Preparación de la pluma precargada de Pergoveris para la inyección

5.1. Quite el capuchón de la pluma.

5.2. Compruebe que la ventana de información de la dosis está ajustada en “0”.

5.3. Prepare la aguja.

• Tome una aguja nueva.Use únicamente las agujas “de un solo uso”suministradas.
• Sujete con firmeza la funda externa de la aguja.
• Compruebe que la lengüeta de cierre de la funda externa de la aguja no esté dañada o suelta (fig. 3).
• Retire la lengüeta de cierre (fig. 4).

Precaución: Si la lengüeta de cierre está dañada o suelta, no use la aguja. Tírela en un contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes. Coja una nueva aguja.

5.4. Acople la aguja.

• Enrosque la punta con rosca de la pluma precargada de Pergoveris en la funda externa de la aguja hasta que note una ligeraresistencia.
Precaución: No apriete demasiado la aguja al acoplarla, ya que podría ser difícil quitarla después de lainyección.
• Retire la funda externa de la aguja tirando de ella suavemente.
• Déjela a un lado para usarla después. NO la deseche.
• Sostenga la pluma precargada de Pergoveris con la aguja apuntando hacia arriba.
• Retire cuidadosamente y deseche el protector interno verde.
Advertencia: No vuelva a tapar la aguja con el protector interno verde, ya que podría pincharse con la aguja.

5.5.  Compruebe si hay una gotita de líquido en la punta de la aguja.
• Examine detenidamente la punta de la aguja en busca de una o varias gotitas delíquido.

SI ENTONCES
Utiliza una pluma nueva Compruebe si hay una gotita de líquido en la punta de la aguja.
• Si observa una gotita, vaya ala sección 6: Ajuste de la dosis prescrita por el médico.
• Si no observa una gotita, siga las instrucciones de la página siguiente.
 
Reutiliza una pluma NO es necesario comprobar si hay una gotita de líquido.
Vaya directamente a la sección 6: Ajuste de la dosis prescrita por el médico.
 

Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta de la aguja o cerca de ella la primera vez que usa una pluma nueva:

3. Gire con cuidado el botón de ajuste de la dosis en el sentido de las agujas del reloj hasta que se muestre 25 en la ventana de información de la dosis. Si se pasa de 25, puede girar el botón de ajuste de la dosis en sentido contrario (fig. 5).

2. Sostenga la pluma con la aguja apuntando haciaarriba.
3. Golpee suavemente el soporte del depósito (fig. 6).
4. Apriete el botón de ajuste de la dosis por completo. Aparecerá una gotita de líquido en la punta de la aguja (fig. 7).
5. Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra “0” (fig. 8).
6.  Vaya a la sección 6: Ajuste de la dosis prescrita por el médico.

6. Ajuste de la dosis prescrita por el médico

6.1. Gire el botón de ajuste de la dosis hasta que aparezca la dosis deseada en la ventana de información de la dosis.

• Gire el botón de ajuste de la dosis hacia delante para seleccionar la dosis que le haya prescrito el médico.
• En caso necesario, gire el botón de ajuste de la dosis hacia atrás para corregir la dosis.

Advertencia: Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra la dosis prescrita completa antes de continuar con el siguiente paso.

7. Inyección de la dosis

7.1.  Elija un lugar de inyección en la zona en la que su médico o enfermero le haya indicado que debe inyectarse. Para reducir al mínimo la irritación de la piel, seleccione una zona de inyección diferente cada día.

7.2. Limpie la piel con una toallita con alcohol.
7.3. Compruebe otra vez que la ventana de información de la dosis muestra la dosis correcta.
7.4. Inyéctese la dosis tal como le haya enseñado su médico o enfermero.
• Inserte lentamente la totalidad de la aguja en la piel (fig. 9).
• Apriete lentamente el botón de ajuste de la dosis por completo y manténgalo apretado para administrar íntegramente la inyección.

• Mantenga apretado el botón de ajuste de la dosis durante un mínimo de 5 segundos para asegurarse de inyectar la dosis completa (fig. 10).
• El número de la dosis mostrado en la ventana de información de la dosis volverá a 0.

Tras un mínimo de 5 segundos, retire la aguja de la piel manteniendo apretado el botón de ajuste de la dosis (fig. 11).
• Cuando la aguja esté fuera de la piel, suelte el botón de ajuste de la dosis.
Precaución: No suelte el botón de ajuste de la dosis hasta que retire la aguja de lapiel.

Advertencia: Asegúrese siempre de usar una aguja nueva para cada inyección.

8. Después de la inyección

8.1. Compruebe que ha administrado una inyección completa.
• Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra “0”.

Advertencia: Si la ventana de información de la dosis muestra un número superior a 0, la pluma precargada de Pergoveris está vacía y usted no ha recibido la dosis prescrita completa.

8.2. Realice una inyección parcial (sólo en caso necesario).

• La ventana de información de la dosis indicará la cantidad que falta y que tiene que inyectar con una pluma nueva.

• Repita los pasos de la sección 4 (Familiarización con la pluma precargada de Pergoveris) y la sección 5 (Preparación de la pluma precargada de Pergoveris para la inyección) con una segundapluma.

• Ajuste la dosis con la cantidad que falta que ha anotado en el diario de tratamiento O con el número que todavía aparece en la ventana de información de la dosis de la pluma previa e inyéctela.

8.3. Extracción de la aguja después de cada inyección.

• Coloque la funda externa de la aguja sobre unasuperficie plana.
• Sujete con firmeza la pluma precargada de Pergoveris con una mano e introduzca la aguja en la funda externa de la aguja.
• Continúe empujando la aguja tapada contra una superficie firme hasta que oiga un “clic”.

• Sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja girándola en sentido contrario al de las agujas del reloj.
Deseche de forma segura la aguja usada.
• Vuelva a colocar el capuchón de la pluma.

Advertencia: No reutilice nunca una aguja usada. No comparta nunca las agujas.

8.4. Conservación de la pluma precargada de Pergoveris.

Precaución:No conserve nunca la pluma con la aguja puesta.
Retire siempre la aguja de la pluma precargada de Pergoveris antes de volver a colocar el capuchón de la pluma.

• Conserve la pluma en su envase original en un lugar seguro y conforme a las instrucciones indicadas en el prospecto.
• Cuando la pluma esté vacía, pregunte a su farmacéutico cómo desecharla.

Advertencia: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

9. Diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris

1
Número del día de tratamiento
2
Fecha
3
Hora
4
Volumen de la pluma
(300 UI + 150 UI)/0,48 ml
(450 UI + 225 UI)/0,72 ml
(900 UI + 450 UI)/1,44 ml
5
Dosis prescrita
6    7    8    

Ventana de información de la dosis
Cantidad ajustada para inyectar Cantidad a ajustar para una segunda inyección

    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nuev
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva
    /   :       ? si es “0?, inyección completa ? si no es “0?, se necesita una segunda inyección
Inyecte esta cantidad ..........utilizando una pluma nueva

Fecha de la última revisión de estas instrucciones de uso:

25/07/2019